杭州2023年8月7日 /美通社/ -- 8月5日，堃博醫(yī)療（2216.HK）在中華醫(yī)學會第十一屆全國呼吸內(nèi)鏡和介入呼吸病學學術會議期間，發(fā)布其全球首款針對肺癌的經(jīng)支氣管入路射頻消融系統(tǒng)（RF II）6個月注冊臨床研究數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)由組長單位廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院的李時悅教授公布。
堃博醫(yī)療的RF II是全球唯一一款適用于肺癌經(jīng)支氣管治療的射頻消融系統(tǒng)，具有研發(fā)專利設計的智能實時監(jiān)控功能，使用時可解決局部溫度升高過快的問題，確保射頻能量持續(xù)穩(wěn)定輸出，實現(xiàn)對肺癌病灶安全有效的消融。
經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)（RF II）注冊臨床研究為前瞻性、多中心、單組目標值的臨床試驗?；颊咝枰邮苤夤茜R介入手術，經(jīng)支氣管途徑抵達目標病灶，通過肺部射頻消融系統(tǒng)和一次性使用肺部射頻消融導管對肺部病灶進行射頻消融治療。該研究的主要終點為6個月時主病灶完全消融率。
臨床數(shù)據(jù)顯示，RF II肺癌治療效果顯著
RF II 的協(xié)調(diào)研究者（PI）、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院李時悅教授公布了其注冊臨床研究6個月數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)顯示，126例患者接受了射頻消融系統(tǒng)治療肺癌，研究技術成功率為99.35%，術后6個月主病灶完全消融率為92.06%，肺癌熱消融治療常見并發(fā)癥如氣胸、出血等發(fā)生率均較低。該研究結(jié)果證實了RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性。
RF II將為全球肺癌患者帶來治療新希望
堃博醫(yī)療的RF II注冊臨床研究6個月數(shù)據(jù)表明，相比于傳統(tǒng)射頻技術，RF II在肺癌治療上有巨大突破，對于參加本次研究的患者，RF II表現(xiàn)出非常優(yōu)秀的治療效果，良好的病灶完全消融率證實RF II 在肺癌治療領域可實現(xiàn)對肺部病灶安全有效的完全消融。
作為全球首款用于肺癌治療的經(jīng)支氣管射頻消融系統(tǒng)，RF II的6個月臨床研究數(shù)據(jù)一經(jīng)發(fā)布，其對于肺癌的治療效果就獲得了全國呼吸介入專家的強烈認可與討論，印證了其臨床價值。未來，堃博醫(yī)療將繼續(xù)對受試患者進行隨訪，并計劃持續(xù)公布術后12個月隨訪數(shù)據(jù)。
堃博醫(yī)療CEO湛國威表示：
"作為呼吸介入的領軍企業(yè)，堃博醫(yī)療率先在治療領域擁有多款創(chuàng)新產(chǎn)品，引領全球的呼吸疾病診療進入微創(chuàng)介入治療時代。RF II射頻消融系統(tǒng)優(yōu)異的術后6個月臨床研究數(shù)據(jù)充分證實了產(chǎn)品自身的臨床價值。面對治療需求不斷增長的肺癌治療市場，RF II 目前已經(jīng)準備在全球多個主流國家的注冊及市場準入。奮楫者定當勇立潮頭，堃博醫(yī)療是中國創(chuàng)新醫(yī)療器械出海的代表企業(yè)，未來將繼續(xù)推進呼吸介入治療產(chǎn)品的創(chuàng)新，為全球醫(yī)患帶來新的治療選擇。
關于 中華醫(yī)學會全國呼吸內(nèi)鏡和介入呼吸病學學術會議
中華醫(yī)學會全國呼吸內(nèi)鏡和介入呼吸病學學術會議由中華醫(yī)學會、中華醫(yī)學會呼吸病學分會主辦。第十一屆會議定于2023年8月4-6日在廣東省廣州市召開。大會旨在推動學術進步和經(jīng)驗交流，圍繞呼吸內(nèi)鏡及介入呼吸病學領域相關問題，從疾病的機制、診斷、精準治療、并發(fā)癥處置等板塊進行研討，涉及內(nèi)外科、介入、影像、病理等專業(yè)。大會呈現(xiàn)最新的學術進展、最新的理念與治療方法及臨床實踐經(jīng)驗，并進行全方位研討交流，是精彩紛呈的學術盛宴。
