昆明2023年8月30日 /美通社/ -- 8月25日晚間,沃森生物發(fā)布2023年半年報。報告顯示,2023年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入21.68億元,歸屬于上市公司股東凈利潤4.55億元,同比增長8.13%;報告期內(nèi),公司核心疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)同比大幅提高,凈利潤保持增長勢頭。在8月29日召開的投資者交流會上,沃森生物李董事長率團隊就半年報進行了解讀。
管線品種豐富提高公司競爭力
上半年公司疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)表現(xiàn)優(yōu)異。據(jù)半年報,公司上半年合計獲得批簽發(fā)21,830,117劑,同比大幅增長230.04%。其中流腦系列的產(chǎn)品已全面恢復批簽發(fā);子公司玉溪沃森13價肺炎結(jié)合疫苗獲得批簽發(fā)4,637,722劑,較上年同期增長24.29%;雙價HPV疫苗獲得批簽發(fā)4,143,913劑,較上年同期增長368.42%;23價肺炎疫苗獲得批簽發(fā)909,218劑同比提高117.48%,公司多種產(chǎn)品批簽發(fā)量大幅提高。
據(jù)年報,沃森生物營業(yè)收入同比略有下降,公司在半年報中表示是受疫苗出口銷量減少影響。據(jù)公開資料,去年沃森生物上半年完成100萬劑13價肺炎結(jié)合疫苗向摩洛哥的出口,今年沃森生物于7月上旬完成在手訂單出口,相關(guān)收入預計會計入三季度經(jīng)營業(yè)績。從全年角度看,沃森生物出口銷量不受該訂單確認時間影響。
2023年是沃森生物HPV二價疫苗第一個完整銷售年,公司批簽發(fā)取得不俗成績,但HPV的市場競爭格局也在發(fā)生著變化。從目前國內(nèi)生產(chǎn)及代理銷售HPV疫苗廠家的經(jīng)營業(yè)績看,九價HPV疫苗產(chǎn)品進口持續(xù)高增長,國產(chǎn)雙價HPV疫苗產(chǎn)品銷售承壓。從九價HPV疫苗擴齡至45歲來看,雙價HPV疫苗30歲以上年齡段的市場逐步被九價HPV疫苗替代,后續(xù)雙價HPV疫苗市場會更聚焦于9-30年齡段。從各國HPV疫苗滲透率的情況來看,目前國內(nèi)HPV疫苗的滲透率遠低于發(fā)達國家,且中等及中低收入國家的HPV公立市場需求也較大,雙價HPV疫苗憑借更高的性價比,能夠在加速消除宮頸癌全球計劃中發(fā)揮主要作用。預計未來一定時期內(nèi),在發(fā)展中國家市場,九價HPV疫苗將主要聚焦30歲以上的人群的自費市場。
據(jù)悉,公司持續(xù)加強營銷管理和體系化建設(shè),集中精力聚焦13價肺炎結(jié)合疫苗和雙價HPV疫苗等重磅產(chǎn)品的銷售。公司非免疫規(guī)劃疫苗已完成全國31個省/市準入,觸達約3,000個區(qū)縣疾控客戶和超過3萬個接種門診。
沃森生物作為全球第一家同時擁有13價肺炎結(jié)合疫苗和HPV疫苗上市的廠家,豐富的管線產(chǎn)品在增利的同時,也有效降低了公司依賴單一產(chǎn)品創(chuàng)收的風險,能在市場縮減情況下較同行業(yè)保持競爭優(yōu)勢。
堅持國際化戰(zhàn)略
作為一家創(chuàng)新企業(yè),沃森生物有著獨特的前瞻性和國際視野,穩(wěn)固國內(nèi)市場的同時,推行全面國際化戰(zhàn)略,積極參與到全球疫苗產(chǎn)業(yè)的國際競爭當中。截至目前,沃森生物國際業(yè)務(wù)拓展至五大洲,其中在美國等18個國家實現(xiàn)了產(chǎn)品出口,并在23個國家開展了產(chǎn)品注冊,已上市產(chǎn)品及產(chǎn)品管線擁有廣泛的國際需求。
據(jù)半年報,沃森生物上半年國際化成果斐然。子公司玉溪沃森與摩洛哥合作方就13價肺炎結(jié)合疫苗的合作項目按照協(xié)議持續(xù)履行,7月上旬完成相關(guān)訂單出口;與埃及客戶簽發(fā)的本年度A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗的采購訂單,與印度尼西亞合作方啟動了13價肺炎結(jié)合疫苗和雙價HPV疫苗原液在印度尼西亞進行本地化分包裝的技術(shù)合作。
在國際注冊和資質(zhì)認證方面,公司持續(xù)推動雙價HPV疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗的世界衛(wèi)生組織預認證(WHO-PQ)工作。上半年,公司獲得了ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗巴基斯坦注冊證、13價肺炎結(jié)合疫苗孟加拉國注冊證和泰國注冊證,有望為國際市場銷售帶來新的增長點。
據(jù)上述分析,HPV二價或?qū)⒃趪鴥?nèi)市場受到九價部分影響,而海外HPV二價市場仍有廣闊空間,尤其是發(fā)展中國家。隨著海外臨床及本地化生產(chǎn)的落地,沃森生物國際化實踐將取得實質(zhì)性進展,在海外市場“大有可為”。
前瞻性的疫苗研發(fā)布局
除已上市的核心產(chǎn)品外,沃森生物在多種疫苗領(lǐng)域進行了布局,不斷拓寬疫苗種類,多個再研項目齊頭并進。
沃森生物九價HPV疫苗于去年啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”,目前處于血清檢測階段ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗進入Ⅲ期臨床試驗及注冊申報準備階段,據(jù)悉,其安全性和免疫原性非劣于賽諾菲四價結(jié)合疫苗Menactra。在mRNA領(lǐng)域,公司主要布局了呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等研發(fā)品種。
西南證券在研報中表示,優(yōu)秀疫苗企業(yè)應擁有強勁的最優(yōu)技術(shù)路線的選擇能力、技術(shù)平臺掌握能力、生產(chǎn)放大能力。
沃森生物目前已建立了國內(nèi)領(lǐng)先的細菌性疫苗技術(shù)平臺和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺,并通過與合作方的項目合作建立了mRNA疫苗技術(shù)平臺和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺。四大技術(shù)平臺加快公司新型疫苗研發(fā),疫苗的研發(fā)亦反哺公司平臺能力建設(shè),為公司可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
沃森生物產(chǎn)業(yè)化能力也極具競爭力,公司在云南玉溪建成了高標準、大規(guī)模、現(xiàn)代化的疫苗生產(chǎn)基地,具備同時對多品種疫苗產(chǎn)品進行大規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化能力。其中,HPV疫苗、13價肺炎結(jié)合疫苗等多條生產(chǎn)線按WHO PQ預認證標準和其他通行的國際標準設(shè)計建設(shè),mRNA疫苗模塊化廠房建設(shè)項目基于新一代信息技術(shù)與先進制造技術(shù)的深度融合,為后續(xù)公司疫苗出海和新疫苗產(chǎn)品上市產(chǎn)業(yè)化提供了硬性基礎(chǔ)。
值得一提的是,近期,沃森生物“新型肺炎鏈球菌系列疫苗的研發(fā)及重大產(chǎn)業(yè)化項目”喜獲云南省2022年度科技進步一等獎。同時,由沃森生物牽頭的云南疫苗實驗室獲授牌。云南疫苗實驗室是云南省《“十四五”疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》七大重要任務(wù)之一,今年經(jīng)省政府批復由沃森生物牽頭籌建。沃森生物利用自身深厚的疫苗研發(fā)底蘊、先進的疫苗技術(shù)、強大的技術(shù)平臺優(yōu)勢及疫苗產(chǎn)業(yè)化能力助推云南疫苗產(chǎn)業(yè)建設(shè)。同時,作為云南省疫苗龍頭企業(yè),沃森生物也將在云南省疫苗政策加持下,取得更為市場矚目的成就。