omniture

天演藥業(yè)(Adagene Inc., NASDAQ:ADAG)公布2023年上半年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)及公司進(jìn)展

2023-09-01 18:55 11460

-CTLA-4候選抗體從設(shè)計(jì)上提升了治療指數(shù)30倍以上,致力于CTLA-4介導(dǎo)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)清除以進(jìn)一步提升患者療效, 具備同類最佳潛力

-安全抗體SAFEbody® ADG12610 mg/kg劑量下每3周給藥一次與帕博利珠單抗聯(lián)合,針對(duì)轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型(MSS)結(jié)直腸癌(CRC)的單臂2期試驗(yàn)中觀察到強(qiáng)烈的療效信號(hào)

-根據(jù)Simon兩階段的2期單臂臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),基于10 mg/kg劑量每3周一次的給藥頻率,安全抗體SAFEbody® ADG126與帕博利珠單抗聯(lián)合療法針對(duì)轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌拓展隊(duì)列正在入組第二階段的10患者

-羅氏啟動(dòng)了安全抗體SAFEbody®ADG126原創(chuàng)三聯(lián)強(qiáng)力療法肝細(xì)胞癌一線治療的隨機(jī)1b/2期臨床試驗(yàn)

-1.288億美元的現(xiàn)金可支持公司至2025年底的運(yùn)營活動(dòng)

中國蘇州和美國圣地亞哥2023年9月1日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)(以下簡(jiǎn)稱"公司"或"天演")(納斯達(dá)克股票代碼:ADAG)是一家平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型療法。公司今日公布了截至2023年6月30日止六個(gè)月的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展。

天演首席執(zhí)行官、董事長(zhǎng)兼研發(fā)總裁羅培志博士表示:"目前我們自研的抗CTLA-4項(xiàng)目臨床數(shù)據(jù)表明,通過合適的給藥方案可提高抗CTLA-4療法治療指數(shù)并釋放其臨床潛能,為與PD-1及與其他藥物的聯(lián)合治療奠定基礎(chǔ)。得益于優(yōu)異的安全性和多次重復(fù)給藥方案,我們?cè)谧畛跞虢M的患者包括冷腫瘤(如轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌)患者和PD-L1低表達(dá)患者及PD-1耐藥性熱腫瘤患者的身上觀察到了令人印象深刻的臨床緩解,體現(xiàn)了 CTLA-4 介導(dǎo)的 Treg 清除對(duì)于療效結(jié)果至關(guān)重要。"

羅博士繼續(xù)補(bǔ)充道:"這些安全性和有效性數(shù)據(jù)使我們能夠首次在晚期/轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌患者這一特定腫瘤患者中評(píng)估 ADG126聯(lián)用帕博利珠單抗的療效,該單臂臨床2期試驗(yàn)采用了Simon兩階段設(shè)計(jì)。我們非常高興在第一階段觀察到強(qiáng)烈的療效信號(hào), 順利進(jìn)入第二階段的患者入組工作,給藥劑量為10 mg/kg,每3周一次。我們對(duì)突破抗CTLA-4 療法的邊界,致力于提高癌癥治療的能力充滿信心。"

CTLA-4項(xiàng)目亮點(diǎn)

  • 1b/2期數(shù)據(jù)表明,靶向獨(dú)特表位的抗CTLA-4非掩蔽型新表位抗體NEObody? ADG116在單一療法以及與抗PD-1的聯(lián)合療法中均顯示出良好的安全性與臨床緩解。
  •  
    • ADG116單一療法在最高劑量達(dá)到15 mg/kg(N=59)的試驗(yàn)中顯示出良好的安全性。
    • 在針對(duì)經(jīng)過大量預(yù)治療的腫瘤患者的治療中,ADG116單一療法的總緩解率(ORR)達(dá)到13%(3/23可評(píng)估),其中,腎細(xì)胞癌(RCC)患者與高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI-H)型子宮內(nèi)膜癌患者觀察到確認(rèn)的部分緩解(PR)卡波西氏肉瘤患者觀察到初步緩解。
    • 與抗PD-1療法(N=22)的聯(lián)合治療試驗(yàn)結(jié)果表明,在劑量水平為3 mg/kg且每6周給藥一次的劑量遞增試驗(yàn)中,ADG116展現(xiàn)出可控的安全性與令人鼓舞的有效性。正在進(jìn)行的聯(lián)合治療隊(duì)列中觀察到臨床緩解,其中,一位頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)患者在劑量水平為3 mg/kg(最初每3周給藥,然后每6周給藥)的ADG116與特瑞普利單抗聯(lián)合治療的重復(fù)給藥試驗(yàn)中觀察到持續(xù)超過一年的持久完全緩解(CR)(ORR = 20%;1/5可評(píng)估)。
    • 此外,一位轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌患者在ADG116(劑量水平為3 mg/kg,每6周給藥)與特瑞普利單抗聯(lián)合治療的重復(fù)給藥試驗(yàn)中觀察到初步部分緩解。
    • ADG116已觀察到臨床療效,并準(zhǔn)備在合理配備資源后進(jìn)入隨機(jī)2期試驗(yàn),其目前正在進(jìn)行劑量擴(kuò)展試驗(yàn),以評(píng)估ADG116與抗PD-1藥物聯(lián)合治療的療效。
  • 來自高劑量重復(fù)給藥試驗(yàn)的ADG126 1b/2期臨床數(shù)據(jù)表明,與ADG116靶向同一獨(dú)特表位的精準(zhǔn)掩蔽型抗CTLA-4安全抗體SAFEbody® ADG126在單一治療與聯(lián)合療法中均展現(xiàn)出令人信服的安全性與良好的有效性:
  •  
    • 2023年美國癌癥協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示,在針對(duì)晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者最高劑量為20 mg/kg且每三周重復(fù)給藥的單一療法劑量遞增試驗(yàn)中,ADG126展現(xiàn)出良好的耐受性,未觀察到劑量限制性毒性與3級(jí)或以上治療相關(guān)不良事件(N=30)。
    • 在與抗PD-1藥物聯(lián)合療法(N=31)中,包括每3周或6周以10 mg/kg的劑量水平重復(fù)給藥超過4個(gè)周期,ADG126也表現(xiàn)出與抗PD-1藥物雙聯(lián)的同類最佳的安全性,未來有望與其他藥物三聯(lián)使用。
    • 美國癌癥協(xié)會(huì)年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示,ADG126(劑量水平10 mg/kg)在與特瑞普利單抗聯(lián)合治療中展現(xiàn)出強(qiáng)大的有效性,包括在肛門鱗狀細(xì)胞癌患者和陰莖鱗狀細(xì)胞癌患者中觀察到兩例確認(rèn)的部分緩解,以及在冷腫瘤(包括肝轉(zhuǎn)移的轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌)患者中觀察到明顯腫瘤萎縮(靶病灶縮小≥20% )和持續(xù)病情穩(wěn)定。
    • 美國癌癥協(xié)會(huì)年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示,另一例確認(rèn)部分緩解來自一位高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型子宮內(nèi)膜癌患者,該患者接受了劑量水平為10 mg/kg的ADG126與抗PD-1抑制劑帕博利珠單抗的聯(lián)合治療。
    • 在美國癌癥協(xié)會(huì)年會(huì)之后,接受ADG126(劑量水平10 mg/kg)與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的劑量拓展隊(duì)列,在轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌患者外,又觀察到另兩例確認(rèn)的臨床緩解。
      • 一例確認(rèn)部分緩解來自一位宮頸癌患者,該患者在既往兩線治療(包含9個(gè)周期的帕博利珠單抗單一治療)后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,符合PD-1耐藥標(biāo)準(zhǔn)。
      • 一位頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者觀察到確認(rèn)部分緩解以及靶病灶完全萎縮?;颊呒韧唇邮苓^免疫治療,CPS評(píng)分較低。
    • 在劑量遞增試驗(yàn)階段接受劑量水平為10 mg/kg且每3周給藥的ADG126與抗PD-1聯(lián)合治療的可評(píng)估患者中,觀察到40%的總緩解率(4/10),以及10%的3級(jí)治療相關(guān)不良事件概率,未觀察到3級(jí)以上治療相關(guān)不良事件,也未觀察到劑量限制性毒性。在每6周10 mg/kg和每3周6 mg/kg的給藥頻率和劑量下同樣也觀察到了臨床療效。
    • 針對(duì)無肝轉(zhuǎn)移的微衛(wèi)星穩(wěn)定型晚期結(jié)直腸癌的劑量擴(kuò)展隊(duì)列采用了兩組給藥方案:分別是ADG126,10 mg/kg,每6周給藥(10名患者)聯(lián)合帕博利珠單抗治療,及ADG126 10 mg/kg,每3周給藥(13名患者)聯(lián)合帕博利珠單抗治療?;?0 mg/kg劑量水平每3周給藥一次的給藥頻率下觀察到更有力的療效信號(hào),根據(jù)Simon兩階段的二期單臂臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),公司需要在該給藥方案下繼續(xù)招募10例患者,其初步有效性數(shù)據(jù)評(píng)估及統(tǒng)計(jì)分析預(yù)計(jì)將于2023年底或2024年初公布。

其它最新動(dòng)態(tài)

  • 羅氏: 根據(jù)2022年12月簽訂的臨床試驗(yàn)合作協(xié)議,羅氏啟動(dòng)了一項(xiàng)跨國1b/2期臨床試驗(yàn),對(duì)照羅氏的阿替利珠單抗和貝伐珠單抗的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,評(píng)估ADG126聯(lián)合阿替利珠單抗和貝伐珠單抗之三聯(lián)免疫療法在晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的一線治療中的有效性與安全性。該隨機(jī)試驗(yàn)?zāi)壳耙褑?dòng)患者入組工作,計(jì)劃納入多達(dá)60名患者,利用羅氏腫瘤免疫治療開發(fā)平臺(tái)MORPHEUS項(xiàng)目的全球臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)。羅氏正贊助并開展該試驗(yàn),天演將保留對(duì)ADG126的全球開發(fā)與商品化權(quán)利。
  • Exelixis根據(jù)雙方為開發(fā)原創(chuàng)掩蔽型抗體偶聯(lián)藥物而達(dá)成的技術(shù)授權(quán)協(xié)議,2023年6月,天演在第二個(gè)合作項(xiàng)目中成功篩選到目標(biāo)安全抗體SAFEbody®候選藥物,并獲得一筆來自Exelixis的300萬美元里程碑付款。
  • 賽諾菲天演與賽諾菲延續(xù)雙方于2022年3月達(dá)成的合作,開發(fā)雙特異性和單克隆SAFEbody®候選抗體,利用天演的技術(shù)制備的臨床前候選抗體,由賽諾菲進(jìn)行開發(fā)和商品化。
  • ADC Therapeutics ADCT):截至本公告發(fā)布之日,ADCT與天演于2019年4月簽訂的生物材料轉(zhuǎn)移與合作協(xié)議已經(jīng)到期,ADCT選擇不行使其對(duì)相關(guān)許可協(xié)議的選擇權(quán)。未來,雙方將保持開放態(tài)度,繼續(xù)探索在創(chuàng)新抗體療法的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)方面的合作機(jī)會(huì)。
  • ADG153(抗CD47 IgG1安全抗體SAFEbody®):天演在美國癌癥協(xié)會(huì)年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示,ADG153在臨床前研究中展現(xiàn)出同類最佳潛力,ADG153是一種IgG1亞型候選抗體,采用安全抗體SAFEbody®精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)優(yōu)化其安全性,正處于新藥申請(qǐng)的臨床前研究。該海報(bào)展示總結(jié)了相關(guān)數(shù)據(jù),表明ADG153在實(shí)體瘤模型中展現(xiàn)出強(qiáng)大的體內(nèi)抗腫瘤活性,且優(yōu)先在腫瘤微環(huán)境中與CD47靶點(diǎn)結(jié)合,因而具備出眾的安全性。ADG153具有很強(qiáng)的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用(ADCC)和抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的吞噬作用(ADCP),旨在充分釋放抗 CD47 治療血液腫瘤和實(shí)體惡性腫瘤的潛力。
  • 董事會(huì)最新動(dòng)態(tài):今年8月,天演任命朱力博士為董事會(huì)成員。朱博士自2020年起擔(dān)任金斯瑞及傳奇生物科技有限公司(Legend Biotech)董事,目前是金斯瑞生物科技有限公司(Genscript Biotech Corporation)的首席戰(zhàn)略官,其在企業(yè)戰(zhàn)略、戰(zhàn)略合作及聯(lián)盟管理方面擁有著豐富的經(jīng)驗(yàn),尤其在傳奇生物(金斯瑞的子公司)和跨國藥企戰(zhàn)略合作談判的早期階段發(fā)揮了關(guān)鍵作用。
    此外,杜方勇博士,2020年起任天演首席技術(shù)官,因個(gè)人原因退出董事會(huì)。同時(shí),公司任命天演創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員,生物信息科技高級(jí)副總裁李艷擔(dān)任董事一職。
    今年早些時(shí)候,天演公布了董事會(huì)的最新動(dòng)態(tài):Mervyn Turner博士,默沙東研究實(shí)驗(yàn)室(Merck research Laboratories)前全球許可和外部研究部門負(fù)責(zé)人,被任命為董事;王雨濛接替孫樂非擔(dān)任由泛大西洋投資集團(tuán)新加坡辦事處(General Atlantic Singapore AI Pte. Ltd)指定的董事;劉毓文因首次任期屆滿,辭去董事會(huì)及審計(jì)委員會(huì)成員職務(wù)。
  • 科學(xué)顧問委員會(huì):今年3月,醫(yī)學(xué)博士Aurélien Marabelle教授被任命為公司科學(xué)顧問委員會(huì)成員。Marabelle教授是法國Gustave Roussy癌癥中心藥物開發(fā)部(DITEP)的醫(yī)學(xué)科學(xué)家,也是腫瘤學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域的專家。他在腫瘤特異性調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)清除方面擁有深刻見解,開創(chuàng)性地引入腫瘤內(nèi)而非系統(tǒng)給藥抗CTLA-4療法,從而克服抗CTLA-4療法劑量依賴性毒性問題。

財(cái)務(wù)亮點(diǎn)

現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物
現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物2022年12月31日約14,380萬美元,2023年6月30日約12,880萬美元。

截至2023年6月30日,公司從中國境內(nèi)各商業(yè)銀行獲得的人民幣貸款由2022年12月31日的2,780萬美元減少至2023年6月30日的2,490萬美元。從貸款中所獲得資金主要用來支付公司在中國境內(nèi)產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用,包括在臨床及臨床前研發(fā)項(xiàng)目中產(chǎn)生的CMC費(fèi)用。

凈收入
凈收入同比增長(zhǎng)了約341%。凈收入相較于2022年同期的390萬美元增加到2023年6月30日1,730萬美元。該增長(zhǎng)包含了因公司履行了與賽諾菲和Exelixis所分別簽訂的技術(shù)合作和授權(quán)協(xié)議中的履約義務(wù)而確認(rèn)的收入。凈收入也包含了于2023年6月從Exelixis收到的300萬美元里程碑付款。

研發(fā)費(fèi)用

研發(fā)費(fèi)用同比下降了約53%。研發(fā)費(fèi)用相較于2022年同期的4,510萬美元下降到2023年6月30日的2,130萬美元。該下降源于臨床前項(xiàng)目支出的減少和ADG106相關(guān)的臨床項(xiàng)目的逐漸收尾,與針對(duì)抗CTLA-4療法增加的投入所抵消。公司重點(diǎn)發(fā)展優(yōu)質(zhì)臨床項(xiàng)目,并采取了包括減少人員成本在內(nèi)的一系列成本控制措施。

管理費(fèi)用
管理費(fèi)用相較于2022年同期的680萬美元減少到2023年6月30日的450萬美元。管理費(fèi)用的減少主要是由于成本控制帶來的人工及辦公成本的減少。

其他營業(yè)收入
其他營業(yè)收入2023年6月30日約340萬美元。其他營業(yè)收入包含了從一家合同制造商處獲得的,針對(duì)公司在一份臨床前項(xiàng)目外包協(xié)議中產(chǎn)生的損失的一次性補(bǔ)償款。

凈虧損
凈虧損相較于2022年同期的4,760萬美元減少到2023年6月30日的410萬美元。

流通在外普通股
截止至2023年6月30日,公司流通在外的普通股為54,793,339股。每一股美國存托股票(ADS)可換算為1.25股普通股。

非美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則Non-GAAP)下的虧損
非美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下的凈虧損定義為該期間的美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下的凈虧損剔除股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用。該金額從2022年同期的凈虧損4,190萬美元,下降至2023年6月30日的10萬美元。請(qǐng)參閱本新聞稿中題為"美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(GAAP)和非美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(Non-GAAP)下的業(yè)績(jī)調(diào)節(jié)表"部分了解詳情。

天演藥業(yè)使用Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損,用于評(píng)估本公司的經(jīng)營成果,以及財(cái)務(wù)和經(jīng)營決策。本公司認(rèn)為,Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損有助于識(shí)別本公司業(yè)務(wù)的基本趨勢(shì),而這些趨勢(shì)可能因本公司計(jì)入本期間虧損的某些費(fèi)用的影響而扭曲。本公司認(rèn)為,Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損提供了有關(guān)其經(jīng)營成果的有用信息,整體提升了對(duì)其過去業(yè)績(jī)和未來前景的全面了解,并使管理層在財(cái)務(wù)和運(yùn)營決策中使用的關(guān)鍵指標(biāo)更具可見性。

對(duì)于本期間的Non-GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的衡量,天演藥業(yè)使用的Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損不應(yīng)單獨(dú)被考慮,也不應(yīng)被視為該期間營業(yè)利潤(rùn)、凈虧損或任何其他業(yè)績(jī)衡量指標(biāo)的替代品,或作為其經(jīng)營業(yè)績(jī)的衡量指標(biāo)。公司鼓勵(lì)投資者審閱該期間的Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損,并審閱最直接可比的美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下財(cái)務(wù)指標(biāo)的調(diào)整過程。此處所列期間的Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損可能無法與其他公司提供的類似名稱的財(cái)務(wù)指標(biāo)相比較。其他公司可能會(huì)以不同的方式計(jì)算類似的財(cái)務(wù)指標(biāo),從而限制了它們作為公司可比數(shù)據(jù)的有用性。天演藥業(yè)鼓勵(lì)投資者和其他人全面審閱本公司的財(cái)務(wù)信息,而不是僅僅關(guān)注于單一的財(cái)務(wù)指標(biāo)。

本期間計(jì)算的凈利潤(rùn)指標(biāo)下Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損,不包括股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用。股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用是向員工授予股票激勵(lì)所產(chǎn)生的非現(xiàn)金費(fèi)用。我們認(rèn)為美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和非美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的調(diào)整信息能對(duì)管理層和投資人在進(jìn)行公司運(yùn)營表現(xiàn)的同期比較以及同業(yè)比較時(shí)有所助益。其原因有:(i)在某特定期間內(nèi)的股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用與公司的運(yùn)營表現(xiàn)未必直接相關(guān);(ii)因公司授予新的股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃的時(shí)間安排,股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用在不同期間內(nèi)可能會(huì)發(fā)生較大變化;以及,(iii)其他公司可能采取不同的股權(quán)激勵(lì)形式或者使用不同的估值方法。

請(qǐng)參閱本公告結(jié)尾的 "美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(GAAP)和非美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(Non-GAAP)下的業(yè)績(jī)調(diào)節(jié)表",獲取本期間Non-GAAP凈虧損和Non-GAAP的每股普通股凈虧損的完整的調(diào)整過程。

關(guān)于天演藥業(yè)

天演藥業(yè)(納斯達(dá)克股票代碼:ADAG)是平臺(tái)驅(qū)動(dòng)并擁有自主平臺(tái)產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司,公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計(jì)算生物學(xué)與人工智能,憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺(tái)技術(shù)(新表位抗體NEObody?,安全抗體SAFEbody®及強(qiáng)力抗體POWERbody?),天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨(dú)特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線,以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個(gè)全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系,并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。

如需了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問: https://investor.adagene.com 并關(guān)注天演藥業(yè)微信、領(lǐng)英推特官方帳號(hào)。

SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊(cè)商標(biāo)。

安全港聲明 

本新聞稿包含前瞻性陳述,包括關(guān)于臨床數(shù)據(jù)對(duì)患者的潛在影響的陳述,以及天演藥業(yè)的推進(jìn)和預(yù)期的臨床前活動(dòng)、臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑以及其候選產(chǎn)品的商業(yè)化。由于各種重要因素,包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力,實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所示的結(jié)果存在重大差異;其候選藥物的臨床結(jié)果,可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或監(jiān)管批準(zhǔn);相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)做出決定的內(nèi)容和時(shí)間;如果獲得批準(zhǔn),天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力;天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力;天演藥業(yè)依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、制造和其他服務(wù);天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外運(yùn)營資金以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力;天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力,以及COVID-19 流行對(duì)天演藥業(yè)臨床開發(fā)、商業(yè)和其他運(yùn)營的影響,以及在天演提交給美國證券交易委員會(huì)的20-F形式的2022年的年度報(bào)告中"風(fēng)險(xiǎn)因素"部分更充分討論的那些風(fēng)險(xiǎn)。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當(dāng)前可獲得的信息,除非依照法律之可能要求,天演藥業(yè)不承擔(dān)因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。

 

 

財(cái)務(wù)報(bào)表


未經(jīng)審計(jì)的合并資產(chǎn)負(fù)債表(美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)



截止至2022年
12月31日


截止至2023年
6月30日


US$


US$

資產(chǎn)




流動(dòng)資產(chǎn):




現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物

143,758,678


128,759,962

應(yīng)收關(guān)聯(lián)方款項(xiàng)

619,432


393,969

其他流動(dòng)資產(chǎn)和預(yù)付賬款

4,937,323


3,524,688

流動(dòng)資產(chǎn)總額

149,315,433


132,678,619

固定資產(chǎn)

2,782,963


2,222,200

使用權(quán)資產(chǎn)

191,877


292,523

其他非流動(dòng)資產(chǎn)

109,572


108,922

資產(chǎn)總額

152,399,845


135,302,264

 

負(fù)債和股東權(quán)益




流動(dòng)負(fù)債:




應(yīng)付賬款

3,666,124


4,483,776

合同負(fù)債

15,107,276


812,916

應(yīng)付關(guān)聯(lián)方款項(xiàng)

19,323,337


17,216,032

預(yù)提及其他流動(dòng)負(fù)債

3,212,809


2,834,565

應(yīng)付所得稅


1,895,063

短期借款

10,768,745


8,995,544

一年內(nèi)到期的長(zhǎng)期借款

2,850,128


2,594,868

一年內(nèi)到期的租賃負(fù)債

151,983


158,859

流動(dòng)負(fù)債總額

55,080,402


38,991,623

長(zhǎng)期借款

14,146,541


13,348,003

租賃負(fù)債

53,834


141,431

其他非流動(dòng)負(fù)債

28,718


27,679

負(fù)債總額

69,309,495


52,508,736

 

股東權(quán)益:




股本

5,497


5,556

庫存股

(4)


(4)

資本公積

342,739,268


346,958,523

其他綜合虧損

(849,305)


(1,256,635)

累計(jì)虧損

(258,805,106)


(262,913,912)

股東權(quán)益總額

83,090,350


82,793,528

負(fù)債和股東權(quán)益總額

152,399,845


135,302,264

 

 

未經(jīng)審計(jì)的合并利潤(rùn)表 (美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)




截至6月30日6個(gè)月


2022


2023

收入




技術(shù)許可合作收入

3,923,174


17,295,745

費(fèi)用




研發(fā)費(fèi)用

(45,148,357)


(21,289,434)

管理費(fèi)用

(6,848,925)


(4,470,520)

費(fèi)用總額

(51,997,282)


(25,759,954)

其他營業(yè)收入


3,415,230

營業(yè)虧損

(48,074,108)


(5,048,979)

利息收入

14,931


1,918,971

利息費(fèi)用

(211,434)


(573,507)

其他收入

430,671


3,702,660

匯兌損益

756,085


1,620,415

稅前虧損

(47,083,855)


(1,795,670)

所得稅費(fèi)用

(558,944)


(2,313,136)

凈虧損

(47,642,799)


(4,108,806)

其他綜合收益




外幣報(bào)表折算差異

284,148


(407,330)

綜合虧損總額

(47,358,651)


(4,516,136)

凈虧損

(47,642,799)


(4,108,806)

歸屬于普通股股東凈虧損總額

(47,642,799)


(4,108,806)

用于計(jì)算每股普通股凈損失的加權(quán)平均普通股股數(shù):




—基本

54,533,161


54,604,787

—稀釋后

54,533,161


54,604,787

每股普通股凈虧損




—基本

(0.87)


(0.08)

—稀釋后

(0.87)


(0.08)

 

 

 

美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(GAAP)和非美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(Non-GAAP)下的業(yè)績(jī)調(diào)節(jié)表




截至6月30日6個(gè)月


2022年


2023年


US$


US$

美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下歸屬于普通股股東凈虧損總額

(47,642,799)


(4,108,806)

調(diào)整:                       




股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用

5,725,868


4,030,214

非美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下的普通股股東凈虧損總額

(41,916,931)


(78,592)

用于計(jì)算每股普通股凈損失的加權(quán)平均普通股股數(shù):




—基本

54,533,161


54,604,787

—稀釋后

54,533,161


54,604,787

非美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則下的每股普通股凈虧損




—基本

(0.77)


(0.00)

—稀釋后

(0.77)


(0.00)

   

 

消息來源:天演藥業(yè)
相關(guān)股票:
NASDAQ:ADAG
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection