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諾華宣布收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥,加強(qiáng)在中國(guó)腎臟疾病領(lǐng)域的布局

諾華中國(guó)
2024-01-05 16:16 6249

上海2024年1月5日 /美通社/ -- 諾華今日宣布就收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議,為其加強(qiáng)在腎臟疾病領(lǐng)域的布局邁出堅(jiān)實(shí)一步。信瑞諾醫(yī)藥是一家專注于腎臟疾病及相關(guān)治療領(lǐng)域的臨床階段中國(guó)生物技術(shù)公司,成立于2021年,是Chinook與數(shù)家生命科學(xué)投資者共同設(shè)立的一家合資公司。諾華于2023年8月收購(gòu)了Chinook,因而持有該合資公司的部分股權(quán)。

根據(jù)此項(xiàng)協(xié)議,諾華將收購(gòu)信瑞諾醫(yī)藥的其余股份。交易完成后,信瑞諾醫(yī)藥將整體整合入諾華中國(guó)。此次收購(gòu)有望擴(kuò)大諾華在中國(guó)的腎病產(chǎn)品組合,豐富未來(lái)產(chǎn)品線,以更好地滿足國(guó)內(nèi)腎病患者的治療需求。

諾華公司中國(guó)區(qū)總裁兼董事總經(jīng)理張穎表示:"此項(xiàng)協(xié)議的達(dá)成與諾華的戰(zhàn)略完全契合,即聚焦四大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,包括心血管、腎臟及代謝,免疫,神經(jīng)科學(xué)和腫瘤。中國(guó)有大量腎病患者,不少患者病情發(fā)展迅速,而面臨的治療選擇卻很有限。在整合之后,諾華將憑借成熟的藥品開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),加快信瑞諾醫(yī)藥在研產(chǎn)品線的商業(yè)化上市,為有需要的腎病患者改善健康、延長(zhǎng)生命。"

諾華于2023年8月宣布完成對(duì)Chinook Therapeutics的收購(gòu),該公司總部位于華盛頓州西雅圖市,是一家專注于腎臟疾病精準(zhǔn)治療藥物的研究、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。

信瑞諾醫(yī)藥的核心資產(chǎn)包括兩款處于臨床開發(fā)階段的藥物,即atrasentan及zigakibart(BION-1301),均用于治療IgA腎病。IgA腎病是一種進(jìn)展性腎臟疾病,主要影響年輕人,目前針對(duì)性的治療方案較有限。信瑞諾醫(yī)藥擁有這兩項(xiàng)資產(chǎn)在中國(guó)和亞洲地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

Atrasentan是一種口服內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA)。2023年10月30日,諾華宣布了正在進(jìn)行的atrasentan關(guān)鍵III期ALIGN研究(NCT04573478)中期分析的積極頂線結(jié)果,該研究在為期36周的中期分析中達(dá)到了主要研究終點(diǎn)1。諾華計(jì)劃基于蛋白尿中期終點(diǎn)分析的結(jié)果,于2024年在美國(guó)尋求加速審批的機(jī)會(huì)。

Zigakibart(BION-1301)是一種皮下給藥的抗APRIL單克隆抗體,已于2023年第三季度進(jìn)入IgA腎病III期臨床研究2。

慢性腎臟病在中國(guó)成年人口中的患病率高達(dá)10.8%,有近1.2億患者3。其中,IgA腎病是最常見的腎小球腎炎,且亞洲人群患病率明顯高于歐美人群4。我國(guó)目前確診的IgA腎病的患者估計(jì)約在百萬(wàn)5-7。

目前,患者主要通過(guò)常規(guī)的腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)抑制劑以及皮質(zhì)類固醇或免疫抑制劑進(jìn)行治療8,然而效果并不理想。大量患者在確診后的 10至20 年內(nèi)仍會(huì)發(fā)展為終末期腎?。‥SRD),需要進(jìn)行透析或腎移植9。目前,針對(duì)IgA腎病的治療,中國(guó)仍有著巨大的尚未滿足的臨床需求。

關(guān)于諾華

諾華是一家專注于創(chuàng)新藥物的公司。我們時(shí)刻努力,創(chuàng)想醫(yī)藥未來(lái),改善人們生活質(zhì)量,延長(zhǎng)人類壽命,從而在患者、醫(yī)療專業(yè)人士和社會(huì)面對(duì)嚴(yán)重疾病挑戰(zhàn)時(shí)為其賦能。2022年,我們的藥物惠及全球超過(guò)2.5億人。

關(guān)于諾華中國(guó)

諾華是一家專注于創(chuàng)新藥物的公司。公司中文名取意"承諾中華",即通過(guò)不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務(wù),提高中國(guó)人民的健康水平和生活質(zhì)量。自1987年以來(lái),諾華已有約100款創(chuàng)新藥物及新適應(yīng)癥在華獲批。如需更多信息,敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)諾華中文網(wǎng)站:http://www.novartis.com.cn

參考文獻(xiàn)

1. Novartis investigational atrasentan Phase III study demonstrates clinically meaningful and highly statistically significant proteinuria reduction in patients with IgA nephropathy (IgAN). https://Novartis investigational atrasentan Phase III study demonstrates clinically meaningful and highly statistically significant proteinuria reduction in patients with IgA nephropathy (IgAN)

Novartis

2. ERA Congress 2022. Abstract MO212.


3. Zhang L, Wang F, Wang L. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6. Erratum in: Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):650. PMID: 22386035.


4. McGrogan A, Franssen CFM, de Vries CS. The incidence of primary glomerulonephritis worldwide: a systematic review of the literature. Nephrol Dial Transplant. 2011;26(2):414-430. doi:10.1093/ndt/gfq665


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9. Reich HN, Troyanov SAA, Scholey JW, Cattran DC. Remission of Proteinuria Improves Prognosis in IgA Nephropathy. J Am Soc Nephrol. 2007;18(12):3177-3183. doi:10.1681/ASN.2007050526


免責(zé)申明

  1. atrasenta、zigakibart目前尚未在中國(guó)大陸獲批。
  2. 本資料目的在于提供疾病領(lǐng)域的相關(guān)知識(shí),提高疾病認(rèn)知的水平,非廣告用途。
  3. 本資料中涉及的信息僅供參考,請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療專業(yè)人士的意見或指導(dǎo)。

 

消息來(lái)源:諾華中國(guó)
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