馬薩諸塞州馬爾伯勒市2024年8月29日 /美通社/ -- 波士頓科學(xué)（紐約證券交易所代碼：BSX）近日宣布，其結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品組合中的最新經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（TAVR）產(chǎn)品——ACURATE Prime?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲得歐盟CE認(rèn)證。該瓣膜系統(tǒng)在ACURATE neo2?平臺(tái)臨床性能的基礎(chǔ)上增加了多項(xiàng)功能，包括新增了瓣膜尺寸選擇，使其能夠在體型較大的患者上進(jìn)行治療和使用。
新的ACURATE Prime瓣膜系統(tǒng)適用于外科手術(shù)低、中、高危的重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者，恢復(fù)主動(dòng)脈瓣功能和正常血流。該設(shè)備采用自膨脹、環(huán)上瓣設(shè)計(jì)，其優(yōu)化后的框架可在瓣膜上均勻施加力量，實(shí)現(xiàn)與自體病變瓣膜的穩(wěn)定貼合。此外，它還為醫(yī)生提供了重新設(shè)計(jì)的釋放機(jī)制，以實(shí)現(xiàn)高度精確的瓣膜定位，為患者提供更好的治療結(jié)果。
ACURATE Prime? 經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)*
"ACURATE Prime技術(shù)為醫(yī)生提供了一個(gè)手術(shù)準(zhǔn)備程序更精簡、針對復(fù)雜病例性能更高、輸送過程更簡化以實(shí)現(xiàn)快速、可控釋放的TAVR產(chǎn)品選擇，" 波士頓科學(xué)心臟介入事業(yè)部首席醫(yī)療官Janar Sathananthan博士表示。"此外，我們迄今為止的臨床經(jīng)驗(yàn)表明，該瓣膜能夠在更廣泛的患者群體中實(shí)現(xiàn)植入過程的精確定位，從而使更多臨床醫(yī)生能夠考慮采用該技術(shù)治療具有挑戰(zhàn)性或較大心臟結(jié)構(gòu)的患者。"
ACURATE Prime瓣膜系統(tǒng)現(xiàn)可用于治療主動(dòng)脈環(huán)直徑在20.5至29毫米之間的患者。它還將延續(xù)ACURATE neo2平臺(tái)在全球研究中所證實(shí)的許多設(shè)計(jì)特性和臨床結(jié)果，包括低起搏器植入率和低瓣周反流率[1][2]、強(qiáng)大的血流動(dòng)力學(xué)性能[1]以及為以后的手術(shù)保留冠狀動(dòng)脈通路等。
波士頓科學(xué)全球副總裁及心臟介入事業(yè)部總裁Lance Bates表示："我們非常高興為醫(yī)生提供一款新的瓣膜，為越來越多的主動(dòng)脈瓣疾病患者帶來有意義的產(chǎn)品創(chuàng)新。ACURATE Prime瓣膜系統(tǒng)建立在全球擁有近80,000名患者植入的ACURATE瓣膜平臺(tái)之上，旨在改善長期心臟功能并為未來治療需求提供通路，從而為這些患者的終生管理提供支持。"
*該產(chǎn)品尚未在中國內(nèi)地上市
[1] Rück A, Kim WK, Abdel-Wahab M, et al. The Early neo2 Registry: Transcatheter Aortic Valve Implantation with ACURATE neo2 in a European Population. J Am Heart Assoc. 2023 Aug;12(15):e029464.
[2] Kim WK, Tamburino C, Möllmann H, et al. Clinical outcomes of the ACURATE neo2 transcatheter heart valve: a prospective, multicenter, observational, post-market surveillance study. EuroIntervention. 2023 May 12;19(1):83-92
