北京2025年4月24日 /美通社/ -- 2025年4月18日，湖岸生物（Nasdaq: LSB，曾用名：依生生物）在湖南省長(zhǎng)沙市成功舉辦湖岸生物2025服務(wù)商年會(huì)暨湖岸生物依生君安®凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）新包裝（藥液轉(zhuǎn)移裝置）上市會(huì)。會(huì)議邀請(qǐng)了護(hù)理醫(yī)學(xué)領(lǐng)域權(quán)威專(zhuān)家以及湖岸生物的服務(wù)商一起見(jiàn)證上市。該新包裝疫苗于2025年4月15日獲得批簽發(fā)，并計(jì)劃于近日正式開(kāi)始上市接種。
湖岸生物管理層與服務(wù)商代表合影留念
用心保護(hù)-開(kāi)啟人用狂犬病疫苗臨床注射安全新思路
湖岸生物深耕人用狂犬病疫苗領(lǐng)域二十二年，此次上市的新包裝（藥液轉(zhuǎn)移裝置）在過(guò)去穩(wěn)定安全使用超1億+劑次的人用狂犬病疫苗的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了更前沿的包裝升級(jí)。
湖岸生物首席執(zhí)行官CEO王旭表示："為解決復(fù)配中不潔微粒的污染、醫(yī)護(hù)人員接種過(guò)程中職業(yè)暴露以及針尖受鈍后導(dǎo)致受種者更疼的痛點(diǎn)，提升安全接種體驗(yàn)，湖岸生物推出國(guó)內(nèi)首款采用藥液轉(zhuǎn)移器裝置的人用狂犬病疫苗，此次升級(jí)具有四大核心優(yōu)勢(shì)，具備差異化競(jìng)爭(zhēng)力，標(biāo)志著人用狂犬病疫苗的品質(zhì)邁向新階段。"
該產(chǎn)品沿用目前國(guó)內(nèi)最廣泛用于培養(yǎng)人用狂犬病疫苗的Vero細(xì)胞（在中國(guó)批簽發(fā)占比約90%[1]）。但不同于其他凍干制劑抽取設(shè)備，該產(chǎn)品有特殊設(shè)計(jì)的卡爪、穿刺器和吸頭。分別用于定位、藥液吸取和無(wú)針復(fù)溶。升級(jí)后的產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)卡位、無(wú)針復(fù)溶、新針注射，使接種更便捷安全。同時(shí)保護(hù)醫(yī)護(hù)人員避免針刺傷，規(guī)避職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。由于采用特殊的穿刺器，可同時(shí)減少?gòu)?fù)配過(guò)程中不潔微粒的污染而降低其致炎風(fēng)險(xiǎn)[2]。
依生君安®凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）新包裝（藥液轉(zhuǎn)移裝置）
福建省廈門(mén)護(hù)理協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)張錦輝女士對(duì)依生君安@升級(jí)煥新包裝也表達(dá)了高度的認(rèn)可，分享中她提到："據(jù)國(guó)外相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，每年全球造成的針刺傷約為100多萬(wàn)例次，其中醫(yī)務(wù)人員是主要的職業(yè)傷害群體。在某些國(guó)家，護(hù)士發(fā)生針刺的職業(yè)暴露比例高達(dá)70%" [3、4]。
早在2022年，《中國(guó)疫苗接種用注射器(注射針)選用專(zhuān)家共識(shí)》指出注射針在穿透西林瓶膠塞吸取藥物后針尖明顯受損或變鈍，故應(yīng)考慮更換注射針再行注射，以免增加注射疼痛，盡量避免二次穿刺使用[5]。
福建省廈門(mén)護(hù)理協(xié)會(huì)張錦輝理事長(zhǎng)介紹科學(xué)、便捷的狂犬疫苗接種
此次煥新的產(chǎn)品更精準(zhǔn)、更舒適、更省時(shí)和更安全，可以系統(tǒng)性降低接種不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗市場(chǎng)的空白。參會(huì)的大部分服務(wù)商充分認(rèn)可了新包裝對(duì)行業(yè)的貢獻(xiàn)："接種包裝煥新后的依生君安@不僅為行業(yè)樹(shù)立了新的安全標(biāo)桿，還推動(dòng)了在注射環(huán)節(jié)中接種者和受種者的品質(zhì)體驗(yàn)升級(jí)。"
在人用狂犬病疫苗領(lǐng)域，湖岸生物依生君安@是中國(guó)第1個(gè)凍干、無(wú)佐劑的人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)，有22年使用歷史，超1億劑次使用。分別與不同的Vero細(xì)胞狂犬病疫苗相比且在10歲以下兒童，依生君安@安全性更優(yōu)[6、7]。相比三種Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗五針程序中，依生君安@陽(yáng)轉(zhuǎn)率更高[8]。
湖岸生物市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中心總經(jīng)理冉智元強(qiáng)調(diào)：對(duì)受種者而言，凍干疫苗在復(fù)配過(guò)程徹底告別污染隱患，用藥安全性顯著提升。精準(zhǔn)劑量控制進(jìn)一步降低因復(fù)溶誤差導(dǎo)致的安全風(fēng)險(xiǎn)，讓受種者從"第一滴藥液"開(kāi)始便享有更高品質(zhì)的醫(yī)療守護(hù)。
湖岸生物首席執(zhí)行官王旭強(qiáng)調(diào)：這一煥新產(chǎn)品將逐漸重塑傳統(tǒng)配液過(guò)程中"職業(yè)暴露和污染風(fēng)險(xiǎn)"的行業(yè)痛點(diǎn)，通過(guò)封閉式無(wú)菌連接技術(shù)賦能行業(yè)人性化、安全性升級(jí)。以"更少暴露、更少殘留、高效精準(zhǔn)"的優(yōu)勢(shì)，開(kāi)啟人用狂犬病疫苗臨床注射安全新思路。
我們堅(jiān)信，無(wú)針復(fù)溶，新針注射，雙重保護(hù)。這一創(chuàng)新不僅是企業(yè)技術(shù)實(shí)力的體現(xiàn)，更是對(duì)"醫(yī)患雙保護(hù)"理念的踐行，未來(lái)將持續(xù)以科技賦能醫(yī)療安全，為行業(yè)樹(shù)立標(biāo)桿，為生命保駕護(hù)航。
關(guān)于湖岸生物
湖岸生物（Nasdaq: LSB，曾用名：依生生物），美國(guó)納斯達(dá)克上市公司，是一家集疫苗生物制品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和研發(fā)為一體的綜合性生物制藥企業(yè)，專(zhuān)注于傳染性疾病領(lǐng)域的疫苗及其他免疫制品的研發(fā)和生產(chǎn)。 現(xiàn)階段，公司銷(xiāo)售的主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）；該產(chǎn)品自上市以來(lái)的累計(jì)銷(xiāo)量已超1億劑次。憑借獨(dú)特的PIKA免疫調(diào)節(jié)技術(shù)，公司三次榮列"國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目"。公司核心產(chǎn)品依生君安@疫苗，是國(guó)內(nèi)首款無(wú)鋁佐劑人用狂犬病疫苗，具有上億人次的安全使用記錄，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率最高曾達(dá)40%。公司研發(fā)的治療性PIKA狂犬病疫苗（VERO細(xì)胞）為國(guó)家科技部"重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目"；公司現(xiàn)有在研產(chǎn)品還包括：PIKA狂犬病疫苗（人二倍體）、PIKA新冠疫苗、PIKA乙肝疫苗等。
公司位于北京大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和遼寧省沈陽(yáng)市沈北新區(qū)，現(xiàn)有研發(fā)人員及各類(lèi)員工1000余人，公司核心研發(fā)人員平均擁有超15年的疫苗研制和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，具有深厚的發(fā)展?jié)摿土己玫陌l(fā)展基礎(chǔ)。海松資本、高瓴資本、富達(dá)基金、康橋資本、比爾蓋茨基金會(huì)等國(guó)際知名投資機(jī)構(gòu)均是公司的重要投資方，已向公司累計(jì)投資超過(guò)4億美元。
湖岸生物始終堅(jiān)持"為人類(lèi)的健康保駕護(hù)航"的使命，嚴(yán)格把控疫苗質(zhì)量；同時(shí)，秉持"嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)、精益求精、追求卓越、協(xié)作共贏(yíng)"的核心價(jià)值觀(guān)，為公司發(fā)展保駕護(hù)航，為人類(lèi)健康做更大的貢獻(xiàn)。
關(guān)于海松資本
海松資本（Oceanpine Capital）由資深產(chǎn)業(yè)投資人陳立光先生于 2018 年創(chuàng)立，是一家致力于長(zhǎng)期價(jià)值投資的專(zhuān)業(yè)投資管理機(jī)構(gòu)。團(tuán)隊(duì)由成功的企業(yè)家、在業(yè)界享有良好口碑的資深投資人、投資銀行家以及曾在大型金融機(jī)構(gòu)和跨國(guó)企業(yè)擔(dān)任高級(jí)管理職務(wù)的專(zhuān)業(yè)人士組成。公司以推動(dòng)科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展為宗旨，聚焦先進(jìn)科技、綠色科技和生命科技等行業(yè)，目前管理多支美元和人民幣基金，折合管理資金規(guī)模超過(guò)250億元人民幣。作為華瑞世紀(jì)集團(tuán)旗下核心投資平臺(tái)，海松資本依托集團(tuán)在科技、能源、醫(yī)療三大產(chǎn)業(yè)板塊的深度布局與全球化資源網(wǎng)絡(luò)，形成 "資本 + 產(chǎn)業(yè)" 雙輪驅(qū)動(dòng)模式，為被投企業(yè)提供戰(zhàn)略賦能與生態(tài)協(xié)同支持。海松資本總部位于北京，同時(shí)在上海、香港、美國(guó)硅谷設(shè)有辦公室。
[1] 生物制品批簽發(fā)產(chǎn)品公示情況匯總. (2025) 中國(guó)食品藥品檢定研究所. https://bio.nifdc.org.cn/pqf/search.do?formAction=pqfGs 2025年4月7日； |
[2] 侯鵬高，李廣淮. 臨床輸液不潔微粒污染及對(duì)策的研究進(jìn)展[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2014,35(19):2898-2900； |
[3] 王富麗，張流波等. 國(guó)內(nèi)外安全注射研究現(xiàn)狀與對(duì)策[J].中國(guó)消毒學(xué)雜志,2019,36(1):66-69 |
[4] 毛爽，倪悅，劉艷紅. 安全注射的研究現(xiàn)狀及其應(yīng)對(duì)策略[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2023,61(23):120-122； |
[5] 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì). 中國(guó)疫苗接種使用注射器（注射針）選用專(zhuān)家共識(shí)[J]. 中國(guó)疫苗和免疫， 2022，（28）3：371-376； |
[6] 羅靜霞,楊進(jìn)業(yè),梁江明,梁偉獻(xiàn),張麗芳.遼寧成大及遼寧依生狂犬病疫苗不良反應(yīng)分析[J].廣西醫(yī)學(xué),2014,36(11):1620-1621+1624； |
[7] 趙娜,不同劑型人用狂犬病疫苗的不良反應(yīng)和免疫效果比較研究[J]飲食科學(xué),2018(10):99 |
[8] 鄺浩成,阮世榮,陳慧玲,謝亮彬.2825例狂犬病暴露后免疫效果分析[J].疾病監(jiān)測(cè)與控制,2009,3(08):456-457； |
