紐約和蘇州2024年12月13日 /美通社/ -- 愛科諾生物醫(yī)藥公司Accropeutics Inc.是一家臨床階段的生物科技公司，專注于"調(diào)節(jié)性細(xì)胞死亡"的分子及相關(guān)發(fā)病機(jī)制，今天宣布其 RIPK2 抑制劑 AC-101的IND申請已獲得美國 FDA 的批準(zhǔn)，開展治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的II期臨床試驗(yàn)。該II期試驗(yàn)將是一項(xiàng)多區(qū)域、隨機(jī)、雙盲、平行分組II期臨床試驗(yàn)，旨在評估AC-101在中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者中的安全性和有效性。
目前，AC-101治療中重度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的為期12周、多中心、開放標(biāo)簽、平行分組Ib期研究正在中國進(jìn)行。同時(shí)，愛科諾在今年早些時(shí)候于澳大利亞成功完成了一項(xiàng)Ia期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)是一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、在健康受試者中口服給藥單次和多次遞增劑量的研究，以評估AC-101 的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和食物的影響。中國的 Ia 期橋接研究也已經(jīng)完成。
愛科諾生物醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官張小虎博士表示："我們很高興獲得 FDA 的批準(zhǔn)來開展AC-101臨床二期試驗(yàn)，AC-101 是全球開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的RIPK2 抑制劑之一。我們期待在 II 期研究中評估 AC-101 對于 UC 患者的更多安全性和療效數(shù)據(jù)。我們將努力推進(jìn)該項(xiàng)目，希望有一天能夠?yàn)槿澜绲?IBD 患者提供安全有效的治療選擇。"
關(guān)于RIPK2
受體相互作用蛋白激酶2（RIPK2）是受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶家族中的一員，由位于人8號(hào)染色體上的RIPK2基因編碼。RIPK2在免疫系統(tǒng)中扮演著重要作用，它是細(xì)胞內(nèi)肽聚糖傳感器NOD1和NOD2通路的關(guān)鍵調(diào)控蛋白，調(diào)控先天免疫應(yīng)答抵御細(xì)菌感染等。NOD/RIPK2依賴性的信號(hào)通路失調(diào)與諸多人類疾病相關(guān)，包括炎癥性腸?。↖BD）,結(jié)節(jié)病等。
關(guān)于AC-101
AC-101 源自公司的靶向"調(diào)節(jié)性細(xì)胞死亡"的新藥研發(fā)平臺(tái)。臨床前研究結(jié)果顯示，AC-101有效抑制NOD-RIPK2通路依賴的炎癥因子的釋放，在多款炎癥性腸病動(dòng)物模型中具有顯著的保護(hù)效果，擬用于治療炎癥性腸病（IBD）。AC-101 是全球開發(fā)速度最快的RIPK2抑制劑之一。
