 |
在歐洲和南美洲的試運行表明，使用Stämm無氣泡連續(xù)層流生物反應器（Bioprocessor）在單克隆抗體生產(chǎn)方面取得了突破性的效率提升，同時實現(xiàn)了其前所未有的成本節(jié)約和可擴展性。
舊金山2025年1月16日 /美通社/ -- Stämm宣布，其在德國、瑞士和阿根廷進行的單克隆抗體生產(chǎn)專用連續(xù)生物反應器試點研究取得了突破性成果。 實現(xiàn)了體積生產(chǎn)率提升至少15倍，并預計將在2025年達到最高50倍。 此外，在細胞密度和單位生產(chǎn)率方面持續(xù)表現(xiàn)出最高4倍的提升。 Bioprocessor是一種即插即用型臺式生物反應器，相較于傳統(tǒng)的流加補料式系統(tǒng)成本更低，能在減少停機時間的同時保證產(chǎn)品質量，適用于貼壁和懸浮細胞培養(yǎng)。
隨著醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)對療法類藥物的需求不斷增長，Stämm開始推動生物仿制藥和不同生物制劑的商業(yè)化生產(chǎn)，用于治療各類慢性疾病和疑難雜癥，如腫瘤、炎癥和免疫相關疾病。 得益于表面積體積比升高、剪切應力降低和自動化技術進步，細胞和基因療法的生物制造工藝也進一步提高。
Stämm采用封閉式系統(tǒng)設計，充分利用一次性3D打印濾芯，有助實現(xiàn)無縫擴展和成本效益。 生物反應器僅用不到3個月的時間就成功完成試點實施，為全球推廣和進軍服務不足市場做好了準備。 該生物反應器能夠形成均勻、無應力的培養(yǎng)環(huán)境，確保始終保持最佳生長條件，包括高氣體交換率，從而實現(xiàn)生產(chǎn)率大幅提升。
當行業(yè)面臨專利即將到期的問題時，Stämm將自己定位為促進可獲得和可擴展生物制造解決方案的理想合作伙伴。 隨著早期采用者合作伙伴關系的建立，Stämm的這一策略將重新定義生物制造標準并促進下一代藥物研發(fā)，從而推動全球生物制劑生產(chǎn)創(chuàng)新。
