沈陽2025年3月25日 /美通社/ -- 今天,中國生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)三生制藥(01530.HK)發(fā)布年度業(yè)績。公告顯示,2024年三生制藥營業(yè)收入約人民幣91.08億元,比去年同期增長16.5%;毛利約人民幣78.28億元,比去年同期增長17.9%;歸母凈利潤20.9億元,同比增長34.9%;經(jīng)調(diào)整的經(jīng)營性歸母凈利潤約人民幣23.18億元,比去年同期增長18.8%;董事會(huì)宣派2024年股息0.25港元每股。
營收規(guī)模向百億邁進(jìn)
2024年,三生制藥營收增長強(qiáng)勁,公司整體收入規(guī)模向百億邁進(jìn)。作為公司重點(diǎn)品種,全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素(rhTPO)產(chǎn)品特比澳2024年銷售收入約50.62億元,同比增長20.4%。該產(chǎn)品被《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)腫瘤治療所致血小板減少癥診療(CTIT)指南(2024年版)》等多個(gè)臨床指南列為最高級(jí)別推薦的治療選擇。特比澳新增兒童ITP適應(yīng)癥于2024年獲批,并順利續(xù)約醫(yī)保目錄2024年版。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾繼續(xù)保持市場(chǎng)主導(dǎo)地位;益賽普在國內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)鞏固領(lǐng)先地位,公司通過積極的市場(chǎng)拓展,銷售規(guī)模成功實(shí)現(xiàn)穩(wěn)中有升;賽普汀表現(xiàn)亮眼,其在臨床應(yīng)用中的認(rèn)可度不斷提升,患者用藥周期延長,共同推動(dòng)了銷售的高速增長。
脫發(fā)治療明星產(chǎn)品蔓迪2024年銷售收入13.37億元,同比增加約18.9%。2024年,蔓迪持續(xù)打造科學(xué)生發(fā)品牌,拓展數(shù)字化營銷體系,提升電商銷售規(guī)模。此外,蔓迪泡沫劑型產(chǎn)品成功獲批上市,為患者提供了多樣化的治療選擇,進(jìn)一步鞏固了蔓迪在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中的優(yōu)勢(shì)地位。
創(chuàng)新價(jià)值逐步兌現(xiàn)
2024年,三生制藥獲得艾曲泊帕混懸劑等3款藥品獲批上市,并提交包括SSS06長效促紅素、608(抗IL-7單抗)等4款產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。目前,三生制藥研發(fā)管線擁有30項(xiàng)在研產(chǎn)品,包含血液/腫瘤科13項(xiàng),自身免疫及眼科11項(xiàng),腎科3項(xiàng),皮膚及減重領(lǐng)域3項(xiàng)。截至目前,已有10款新藥推進(jìn)至臨床III期階段。
腫瘤管線優(yōu)異數(shù)據(jù)讀出,創(chuàng)新價(jià)值凸顯。由公司CLF2雙抗平臺(tái)開發(fā)的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體707在非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和婦科腫瘤方面已開展4項(xiàng)臨床研究,其中,707單藥一線治療PD-L1陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌已獲批準(zhǔn)進(jìn)入III期臨床,其II期臨床的部分患者數(shù)據(jù)已讀出,顯示出優(yōu)異的臨床治療效果,具備BIC的潛質(zhì)。同時(shí),公司還與百利天恒達(dá)成合作,將探索707雙抗和BL-B01D1(靶向EGFR×HER3的雙抗ADC)聯(lián)合用藥在腫瘤治療上未被發(fā)掘的潛在臨床價(jià)值。此外。705(抗PD-1/HER2雙抗)706(抗PD-1/PD-L1雙抗)等多款抗腫瘤產(chǎn)品也已進(jìn)入針對(duì)晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)。
腎科領(lǐng)域圍繞促紅素及貧血適應(yīng)癥,布局包括長效、小分子在內(nèi)的多個(gè)產(chǎn)品及適應(yīng)癥,提升臨床競(jìng)爭(zhēng)力。其中,SSS06(重組紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液)的CIA適應(yīng)癥已獲臨床批準(zhǔn),填補(bǔ)國內(nèi)長效促紅素在腫瘤貧血領(lǐng)域的治療空白;SSS17作為目前在研同類產(chǎn)品中半衰期最長的HIF抑制劑,周度口服給藥將大幅提升患者依從性。
自免管線研發(fā)成果即將迎來收獲。2024年,抗IL-17A抗體(608)治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗(yàn)已成功達(dá)到所有療效終點(diǎn),已向國家藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng)并獲受理。用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的抗IL-1β抗體(613)、用于治療重度嗜酸性粒細(xì)胞哮喘的抗IL-5抗體(610)和治療特應(yīng)性皮炎的抗IL-4Rα抗體(611)均已完成III期臨床試驗(yàn)患者入組。此外,公司還開發(fā)具有臨床需求和創(chuàng)新性的新靶點(diǎn)和新分子,著力打造國內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的差異化自免管線??笲DCA2單抗626治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)和皮膚型紅斑狼瘡(CLE)適應(yīng)癥的中美新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)均已獲得批準(zhǔn),已在國內(nèi)開展I期臨床;抗TL1A抗體627治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)適應(yīng)癥已遞交美國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲批準(zhǔn),中國臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理,均為同靶點(diǎn)上國內(nèi)首個(gè)獲批臨床的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物。
合作擴(kuò)展商業(yè)化版圖
2024年,三生制藥對(duì)外合作項(xiàng)目取得多項(xiàng)成果落地。大健康領(lǐng)域,子公司三生蔓迪與深圳翰宇藥業(yè)就司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥達(dá)成合作,以電商經(jīng)驗(yàn)賦能藥品的患者觸達(dá);腫瘤領(lǐng)域,于24年10月與海和藥物達(dá)成合作,獲得紫杉醇口服溶液柏瑞素的商業(yè)化權(quán)益。作為全球唯一的紫杉醇口服制劑,柏瑞素已在中國獲批上市。三生制藥將通過自身專業(yè)的腫瘤學(xué)術(shù)能力,推動(dòng)柏瑞素這一優(yōu)效、便捷且更具安全性的化療創(chuàng)新藥物在更多患者中的可及性,引領(lǐng)腫瘤居家治療新模式。此外,三生制藥還在年內(nèi)獲得東陽光藥業(yè)旗下克立福替尼、映恩生物旗下HER2 ADC藥物DB-1303的商業(yè)化權(quán)利,構(gòu)建腫瘤板塊的多元化產(chǎn)品矩陣。
未來,三生制藥將繼續(xù)聚焦血液與腫瘤、腎科、自免、毛發(fā)皮膚等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,推動(dòng)創(chuàng)新藥品的價(jià)值開發(fā),強(qiáng)化創(chuàng)新藥管線競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)公司將持續(xù)踐行自主研發(fā)和對(duì)外合作雙軌并行的策略,以全球化視野,將創(chuàng)新藥物研發(fā)成果加速轉(zhuǎn)化為患者的臨床生存獲益。
三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競(jìng)博士表示:"2024年是三生制藥加速奔跑的一年。我們一如既往地堅(jiān)持在創(chuàng)新藥領(lǐng)域耕耘不輟,取得了業(yè)界有目共睹的喜人成績。核心產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)健放量,占據(jù)細(xì)分品類龍頭,展現(xiàn)出了雄厚的造血能力。核心管線608、707等讀出了令人振奮的臨床數(shù)據(jù),未來可期。放眼未來,三生制藥將持續(xù)圍繞存在廣泛臨床需求的領(lǐng)域,積極開展靶點(diǎn)探索和藥物研發(fā),同步推動(dòng)創(chuàng)新速度和創(chuàng)新水平的提升,堅(jiān)持發(fā)掘有潛力的創(chuàng)新藥合作標(biāo)的。實(shí)踐的檢驗(yàn)讓我們充分相信'夢(mèng)雖遙,追則能達(dá);愿雖艱,持則可圓。'三生制藥將牢記民族生物藥企業(yè)的責(zé)任與擔(dān)當(dāng),以高品質(zhì)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品回饋社會(huì),為人類健康造福。"