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勃林格殷格翰啟動針對地圖樣萎縮潛在首創(chuàng)口服療法的II期臨床試驗

2025-05-23 10:04 471

上海 2025年5月23日 /美通社/ -- 近日,勃林格殷格翰宣布啟動JADE II期臨床試驗(NCT06769048),旨在評估其潛在首創(chuàng)新藥BI 1584862作為地圖樣萎縮(Geographic Atrophy, GA)治療藥物的有效性和安全性。

地圖樣萎縮(GA)是一種可導(dǎo)致視力不可逆喪失的眼部疾病。全球有超過500萬患者受其影響,其中逾40%被視為失明患者,其獨立性、心理健康及生活質(zhì)量均受到嚴重影響。GA是年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)的一種晚期且嚴重形式,屬于慢性進展性視網(wǎng)膜疾病。目前,臨床上亟需能夠延緩或阻止該疾病進展,幫助患者維持生活方式的治療方案。 

BI 1584862是勃林格殷格翰開發(fā)的一種磷脂調(diào)節(jié)劑,目前作為潛在首款口服GA治療藥物正處于臨床研究階段,旨在保護患者視力。這是勃林格殷格翰在GA領(lǐng)域進入II期研究的第二款候選藥物,此前另一項在研化合物BI 771716已取得進展。

BI 771716是一款高度特異性的抗體片段,旨在優(yōu)化穿透視網(wǎng)膜各層的能力,以靶向干預(yù)GA病理機制。BI 77171由勃林格殷格翰利用CDR-Life公司的專利技術(shù)合作開發(fā),其分子特性有望實現(xiàn)前所未有的療效。

"與地圖樣萎縮相關(guān)的視力喪失嚴重影響患者生活,尤其是老年人群的日?;顒幽芰?。獨立性的喪失對患者、護理者及社會均構(gòu)成重大負擔。我很高興看到勃林格殷格翰積極探索治療方案,以減輕患者及護理者的治療和隨訪負擔。"II期試驗首席研究者、西南視網(wǎng)膜基金會首席執(zhí)行官兼醫(yī)學官Karl Csaky博士表示,"口服療法有望緩解現(xiàn)有治療方案的負擔,并為雙眼受累的患者提供同時治療雙眼的機會。" 

"勃林格殷格翰深知需要開發(fā)能夠滿足GA患者以及醫(yī)療界多樣化需求的治療方案。我們通過同時推進BI 1584862與BI 771716兩項II期臨床試驗,探索針對不同通路的創(chuàng)新療法,致力于滿足這一需求,并實現(xiàn)我們的承諾。"勃林格殷格翰全球眼科醫(yī)學負責人Patrick Bussfeld博士表示,"多途徑探索將助力我們?yōu)榛颊咛峁﹤€體化治療選擇,并最終改善GA患者的生活質(zhì)量。" 

關(guān)于上述兩項II期臨床試驗的啟動公告發(fā)布恰逢視覺與眼科研究協(xié)會(ARVO)年會召開之際。此次會議期間,勃林格殷格翰展示了19篇摘要,涵蓋其針對視網(wǎng)膜疾病未滿足需求的全方位眼科管線產(chǎn)品。

消息來源:勃林格殷格翰
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