藥物
首個(gè)靶向白細(xì)胞介素23抑制劑特諾雅(古塞奇尤單抗)今日在華上市
強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司近日宣布,旗下特諾雅已在中國(guó)上市,用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
2020-04-21 17:32
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和鉑醫(yī)藥宣布Batoclimab一項(xiàng)1b/2a期臨床研究完成首例患者給藥
* 全球首個(gè)抗FcRn靶點(diǎn)藥物在視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的研究 * 抗FcRn抗體藥物極具潛力,有望開(kāi)發(fā)成為擁有眾多適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥 中國(guó)蘇州、美國(guó)馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2020年4月21日 /...
2020-04-21 17:00
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勃林格殷格翰Aservo(R) EquiHaler(R)因杰出設(shè)計(jì)質(zhì)量榮獲紅點(diǎn)獎(jiǎng)
勃林格殷格翰公司自豪地宣布,Aservo(R) EquiHaler(R) 獲得了紅點(diǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)獎(jiǎng)。Aservo(R) EquiHaler(R)是獲得歐盟委員會(huì)上市許可的一種針對(duì)馬重度哮喘的吸入療法。
2020-04-21 14:30
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關(guān)鍵選擇,生命轉(zhuǎn)折 賽諾菲突破性心血管藥物波立達(dá)中國(guó)上市
上海2020年4月21日 /美通社/ -- 4月19日,賽諾菲宣布阿利西尤單抗注射液(商品名:波立達(dá)?,Praluent?)在中國(guó)上市。 作為PCSK9抑制劑類降脂藥物,波立達(dá)? 的上市為中國(guó)抗動(dòng)...
2020-04-21 13:08
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Genome & Company首個(gè)抗癌微生物群治療劑GEN-001獲FDA IND批準(zhǔn)
開(kāi)發(fā)免疫腫瘤學(xué)創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司Genome & Company今天宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新藥(IND)申請(qǐng)。
2020-04-21 11:57
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百濟(jì)神州宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理百澤安?(替雷利珠單抗注射液)用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)
百濟(jì)神州今日宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(替雷利珠單抗注射液)聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(sNDA)。
2020-04-21 04:05
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輝瑞:積極引入腫瘤治療創(chuàng)新解決方案 助力“健康中國(guó)”
4月10日,健康海南-樂(lè)城行暨“永不落幕”國(guó)際藥械展在博鰲隆重舉行。輝瑞攜多款重磅創(chuàng)新藥亮相,展示了腫瘤、疫苗、罕見(jiàn)病、抗感染、炎癥與免疫等五大領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品及治療方案。
2020-04-20 10:29
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環(huán)特生物研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表最新論文:殺蟲(chóng)劑仲丁威或誘發(fā)神經(jīng)毒性
環(huán)特生物通過(guò)斑馬魚(yú)模型研究,發(fā)現(xiàn)仲丁威或誘發(fā)神經(jīng)毒性。環(huán)特生物研究團(tuán)隊(duì)已將相關(guān)論文發(fā)表在神經(jīng)毒理領(lǐng)域最好的專業(yè)雜志之一 -- 《Neurotoxicology》上,本文將為大家解讀論文的核心內(nèi)容。
2020-04-17 18:58
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綠葉制藥抗腫瘤生物藥貝伐珠單抗注射液上市申請(qǐng)獲受理
綠葉制藥集團(tuán)宣布,其抗腫瘤生物藥LY01008(通用名:貝伐珠單抗注射液)的上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。
2020-04-17 13:07
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美納里尼國(guó)際基金會(huì)為醫(yī)生和護(hù)士創(chuàng)造新的Covid-19“虛擬”圖書(shū)館
意大利佛羅倫薩2020年4月17日 /美通社/ --?最卓越和最具影響力的已發(fā)表Covid-19科學(xué)論文系列,由美納里尼國(guó)際基金會(huì)(英語(yǔ):Menarini International Foundat...
2020-04-17 12:49
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鐘化達(dá)成協(xié)議,將為Avigan(R)片供應(yīng)活性藥物成分
株式會(huì)社鐘化已經(jīng)與富士膠片株式會(huì)社達(dá)成了協(xié)議,將會(huì)為抗流感病毒藥物Avigan?片(通用名:法匹拉韋(favipiravir))供應(yīng)原料藥,幫助治療新型冠狀病毒肺炎。
2020-04-17 11:45
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再鼎醫(yī)藥宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予則樂(lè)?(尼拉帕利)卵巢癌一線維持治療補(bǔ)充新藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格
上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB)今日宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已經(jīng)授予則樂(lè)?(尼拉帕利)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格,用于對(duì)一線含鉑化療...
2020-04-17 09:57
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IVI、INOVIO和KNIH將與CEPI合作在韓國(guó)開(kāi)展INOVIO新冠肺炎DNA疫苗1/2期臨床試驗(yàn)
國(guó)際疫苗研究所(IVI)今天宣布,流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)已向INOVIO提供690萬(wàn)美元的資助,用于與IVI和韓國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所(KNIH)合作,在韓國(guó)開(kāi)展INOVIO新冠肺炎候選疫苗(INO-4800)的1/2期臨床試驗(yàn)。
2020-04-16 20:21
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新藥臨床,聯(lián)結(jié)希望,“捷醫(yī)匯”全國(guó)腫瘤防治宣傳周直播活動(dòng)啟動(dòng)
捷信醫(yī)藥將聯(lián)合國(guó)內(nèi)頂級(jí)腫瘤專家,于2020年4月18日舉辦“捷醫(yī)匯”全天線上直播活動(dòng)。
2020-04-16 11:32
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德琪醫(yī)藥任命Thomas Karalis為亞太地區(qū)市場(chǎng)負(fù)責(zé)人
德琪醫(yī)藥于4月15日宣布,任命Thomas Karalis先生為亞太地區(qū)市場(chǎng)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在東盟、澳大利亞、新西蘭、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣和中國(guó)香港的商業(yè)拓展,并直接向德琪醫(yī)藥首席商務(wù)官John Chin先生匯報(bào)。
2020-04-16 08:00
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和鉑醫(yī)藥HBM9161獲批原發(fā)免疫性血小板減少癥2/3期臨床試驗(yàn)
和鉑醫(yī)藥今日宣布,其治療性抗體HBM9161的運(yùn)營(yíng)無(wú)縫設(shè)計(jì)2/3期臨床試驗(yàn)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),此項(xiàng)臨床試驗(yàn)將評(píng)估其治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的安全性和有效性。
2020-04-15 18:35
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漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批,增6倍產(chǎn)能,復(fù)宏漢霖商業(yè)化全面加速
2020年4月14日,復(fù)宏漢霖宣布,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(國(guó)家藥監(jiān)局)簽發(fā)的關(guān)于漢利康(利妥昔單抗注射液)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,漢利康2000L生產(chǎn)規(guī)模獲批。
2020-04-15 16:11
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勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥基地獲得“年度最佳”獎(jiǎng)項(xiàng)
勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國(guó))有限公司位于上海張江高科技園區(qū)的生物制藥合同生產(chǎn)基地被國(guó)際制藥工程學(xué)會(huì)授予2020年度最佳獎(jiǎng)項(xiàng)目。
2020-04-15 15:00
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藥明生物全資子公司蘇州檢測(cè)順利通過(guò)首次EMA GMP檢查
中國(guó)蘇州2020年4月14日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics,2269.HK)宣布,公司旗下蘇州藥明檢測(cè)檢驗(yàn)有限責(zé)任公司(下稱“藥明生物...
2020-04-14 08:00
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亙喜生物在AACR年會(huì)上發(fā)表通用型TruUCAR(TM) GC027療法治療復(fù)發(fā)或難治急性T淋巴細(xì)胞白血病的首次人體試驗(yàn)結(jié)果
蘇州和上海2020年4月14日 /美通社/ -- 臨床開(kāi)發(fā)階段免疫細(xì)胞與基因治療企業(yè)亙喜生物科技有限公司(Gracell Biotechnologies Co., Ltd.,簡(jiǎn)稱亙喜生物)今日宣布,...
2020-04-14 07:00
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