藥物

Berkeley Lights推出兩項(xiàng)新功能 加速開(kāi)發(fā)有效的癌癥免疫療法

今天，數(shù)字細(xì)胞生物學(xué)領(lǐng)導(dǎo)者Berkeley Lights, Inc.推出新的功能，賦能Opto Cell Therapy Development 1.0工作流程。

2020-04-28 00:00 6999

2020 AACR年會(huì) | 豪森藥業(yè)阿美替尼最新臨床研究結(jié)果公布

美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)于4月27日-28日召開(kāi)，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授口頭報(bào)告了豪森藥業(yè)自主研發(fā)1類創(chuàng)新藥阿美樂(lè)(R)（甲磺酸阿美替尼片），在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者Ⅱ期臨床最新研究結(jié)果。

2020-04-27 20:50 12902

甘露特鈉膠囊（九期一(R)）國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)IND獲FDA批準(zhǔn)

4月8日，綠谷制藥收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式文件通知，已批準(zhǔn)公司原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名：九期一(R)，英文名：Sodium Oligomannate）國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)IND，該批件自4月3日起正式生效。

2020-04-27 18:48 10411

賽諾菲巴斯德最新四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗在美獲批

法國(guó)巴黎時(shí)間4月24日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了四價(jià)腦膜炎球菌（A/C/Y/W組）結(jié)合疫苗MenQuadfi(TM)生物制劑許可申請(qǐng)，用于預(yù)防2歲及以上人群的侵襲性腦膜炎球菌引起的相關(guān)疾病。

2020-04-27 17:45 8319

美國(guó)FDA批準(zhǔn)克立硼羅軟膏用于3個(gè)月至2歲的中輕度特應(yīng)性皮炎兒童

輝瑞公司日前宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了其補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）?克立硼羅軟膏（2%），并將有輕度到中度的特應(yīng)性皮炎AD（濕疹）的兒童年齡限制從24個(gè)月擴(kuò)展至3個(gè)月。

2020-04-27 16:08 16065

AdaptVac與AGC Biologics合作開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗

全球性生物制藥合同開(kāi)發(fā)與制造組織 AGC Biologics宣布，該公司將與AdaptVac合作開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)新冠肺炎疫苗。

2020-04-27 13:32 7220

全新臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ绞淄浦袊?guó)，諾和諾德宣布“中國(guó)同創(chuàng)”計(jì)劃正式啟動(dòng)

今日，諾和諾德宣布啟動(dòng)“中國(guó)同創(chuàng)”計(jì)劃。該項(xiàng)目是諾和諾德推動(dòng)中國(guó)加入全球同步臨床研究，實(shí)現(xiàn)從臨床試驗(yàn)到新藥遞交申請(qǐng)全球同步的具體操作指南，旨在加速創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)的研發(fā)和注冊(cè)，讓中國(guó)患者同步受益于全球創(chuàng)新藥。

2020-04-27 10:00 4704

蘇橋生物入選首批蘇州市潛力地標(biāo)企業(yè)培育名單

2020年4月25日，蘇州市委市政府在蘇州工業(yè)園區(qū)博覽中心召開(kāi)蘇州生物醫(yī)藥發(fā)展大會(huì)。大會(huì)發(fā)布了《全力打造蘇州市地生物醫(yī)藥地標(biāo)企業(yè)實(shí)施方案》，并公布了蘇州市首批16家地標(biāo)企業(yè)培育名單，蘇橋生物（蘇州）有限公司作為首個(gè)生物藥CDMO公司入選。

2020-04-25 14:51 8707

維健醫(yī)藥與CLINUVEL 就SCENESSE(R)引入中國(guó)達(dá)成合作協(xié)議

香港維健醫(yī)藥集團(tuán)與CLINUVEL簽署紅細(xì)胞生成性卟啉?。‥PP）治療藥物SCENESSE(R)的合作協(xié)議，兩家公司在罕見(jiàn)病領(lǐng)域首次達(dá)成合作。

2020-04-24 13:51 13247

重磅！復(fù)宏漢霖獲歐盟GMP證書

上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日，復(fù)宏 漢霖（2696.HK）宣布，公司已經(jīng)順利通過(guò)HLX02曲妥珠單抗原液（DS）和制劑（DP）線的歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)核查，正式獲得波蘭衛(wèi)...

2020-04-24 08:00 10854

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

中國(guó)蘇州2020年4月24日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日和禮...

2020-04-24 07:50 16012

LifeSphere?信號(hào)與風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)助力綠葉制藥實(shí)現(xiàn)藥物安全信號(hào)自動(dòng)檢測(cè)

佛羅里達(dá)州邁阿密2020年4月23日 /美通社/ -- ArisGlobal是一家生命科學(xué)軟件供應(yīng)商領(lǐng)航者，服務(wù)多達(dá)250家生命科學(xué)公司，幫助他們實(shí)現(xiàn)主要藥物開(kāi)發(fā)功能的軟件自動(dòng)化。綠葉制藥集團(tuán)(02...

2020-04-23 13:00 7448

Bugworks融資750萬(wàn)美元 應(yīng)對(duì)由致命細(xì)菌超級(jí)細(xì)菌引發(fā)的全球挑戰(zhàn)

印度班加羅爾、特拉華州威爾明頓和澳大利亞阿德萊德2020年4月23日 /美通社/ -- 設(shè)計(jì)新型廣譜抗生素的全球生物制藥初創(chuàng)公司Bugworks Research Inc

2020-04-23 11:30 16556

基石藥業(yè)首次遞交中國(guó)大陸新藥上市申請(qǐng)

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的新藥上市申請(qǐng)。

2020-04-23 08:42 10877

維加特在歐洲獲批，用于治療罕見(jiàn)肺部疾病

勃林格殷格翰宣布，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)尼達(dá)尼布用于治療成人系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾?。⊿Sc-ILD）。

2020-04-22 18:22 6390

最新患者組織調(diào)查結(jié)果顯示勃林格殷格翰始終以患者為先

PatientView （患者觀點(diǎn)）公布了其在患者群體中所做的年度國(guó)際調(diào)查的結(jié)果。在“合作過(guò)”類別中，2019年與制藥企業(yè)合作過(guò)的患者組織對(duì)各大藥企的表現(xiàn)進(jìn)行了評(píng)級(jí)，勃林格殷格翰位列第9位。

2020-04-22 14:44 6548

藥明生物完成一家德國(guó)生物制劑工廠的收購(gòu)

全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司已正式完成對(duì)拜耳位于德國(guó)勒沃庫(kù)森一家生物制劑工廠的收購(gòu)交易。

2020-04-22 08:00 28965

維昇藥業(yè)宣布TransCon人生長(zhǎng)激素獲得美國(guó)和歐盟孤兒藥資格認(rèn)定

維昇藥業(yè)（VISEN Pharma），負(fù)責(zé) Ascendis Pharma旗下的內(nèi)分泌治療方案在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和推廣。Ascendis Pharma于2020年4月15日宣布，F(xiàn)DA已授予TransCon人生長(zhǎng)激素孤兒藥認(rèn)定。

2020-04-21 20:01 7111

默克提升商業(yè)病毒載體和基因治療產(chǎn)品制造能力

領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國(guó)加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施，以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務(wù)。價(jià)值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計(jì)將在明年開(kāi)放。

2020-04-21 20:00 8160

新藥加速審批的龍門魚(yú)躍 為中國(guó)“質(zhì)”造豪森藥業(yè)阿美樂(lè)(R)喝彩

作為國(guó)產(chǎn)首創(chuàng)、世界第二個(gè)第三代EGFR-TKI豪森藥業(yè)旗下阿美樂(lè)?，順應(yīng)趨勢(shì)以高質(zhì)量的單臂試驗(yàn)流程和數(shù)據(jù)，順利通過(guò)新藥加速審批通道，已于2020年3月18號(hào)成功上市，目前獲批用于EGFR T790M突變非小細(xì)胞肺癌患者治療。

2020-04-21 18:23 10611