新澤西州普林斯頓和中國上海2021年8月6日 /美通社/ -- Oyster Point Pharma（納斯達(dá)克股票代碼：OYST）是一家臨床階段生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化眼科first-in-class藥物。公司今天宣布與箕星藥業(yè)（簡稱“箕星”）達(dá)成獨(dú)家許可及合作協(xié)議，在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化用于治療干眼癥(DED)癥狀和體征的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)鼻噴霧劑。箕星是一家由RTW Investments（簡稱"RTW"）投資設(shè)立的生物制藥公司，總部位于上海，致力于為罹患嚴(yán)重危及生命疾病的中國患者提供創(chuàng)新的科學(xué)療法和藥物，以解決尚未滿足的臨床需求。
“我們的目標(biāo)是讓全球干眼癥患者獲益于OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline) 鼻噴霧劑，這項(xiàng)合作是我們朝目標(biāo)邁進(jìn)的重要一步，同時(shí)也增強(qiáng)了我們的現(xiàn)金流狀況?！監(jiān)yster Point Pharma總裁兼首席執(zhí)行官Jeffrey Nau表示，“我們期待與箕星團(tuán)隊(duì)合作，在獲得許可的地區(qū)開發(fā)這種新型療法，并在可能情況下實(shí)現(xiàn)其商業(yè)化。”
“中國有超過 1.5億的干眼癥患者，而刺激天然淚膜分泌的療法有可能改變干眼癥既有治療模式?！被撬帢I(yè)首席執(zhí)行官羅萬里先生說道，“我們非常高興能與Oyster Point的團(tuán)隊(duì)合作將OC-01和OC-02帶到中國，他們是開發(fā)眼科疾病創(chuàng)新療法的先鋒。OC-01和OC-02有潛力成為能替代人工淚液和抗炎滴眼液的更好選擇，減輕患者的疾病負(fù)擔(dān)?！?/p>
根據(jù)協(xié)議條款，Oyster Point將授予箕星獨(dú)家許可，在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化供眼科疾病患者使用的OC-01 (varenicline)和OC-02 (simpinicline)。Oyster Point將獲得一筆1,750萬美元的現(xiàn)金首付款，以及最高0.75%的箕星藥業(yè)股份，其中一半受制于預(yù)先規(guī)定的可行權(quán)條件。此外，Oyster Point有資格獲得最高2.048億美元的里程碑付款，和基于OC-01和OC-02未來在大中華區(qū)凈銷售額的銷售分成。箕星計(jì)劃在中國本土生產(chǎn)OC-01和OC-02，并承擔(dān)許可區(qū)域內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化成本。
关于干眼症
干眼症是一种慢性渐进性疾病，在美国有超过3,000万人受其困扰，在中国影响超过1.5亿人。据估计，美国有1,600万成年人被诊断患有干眼症，这是一种由多种因素导致的眼表疾病，以泪膜受损为特征。健康的泪膜可以保护和润滑眼睛、冲走异物，而且含有可减少感染风险的生长因子和抗菌成分，能创造一个光滑的表面以改善屈光力，令视力清晰。干眼症可能导致持续的刺痛、搔痒、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳，严重影响日常生活。干眼症患者众多，且疾病负担较重，对有效治疗有明显的未满足需求。
关于OC-01 (varenicline)鼻喷雾剂
OC-01 (varenicline)鼻喷雾剂是多剂量包装、不含防腐剂的高选择性胆碱能激动剂鼻喷雾剂，用以治疗干眼症和神经营养性角膜病变的症状和体征。副交感神经系统主要负责人体的“休息和消化”系统，可部分通过鼻腔内三叉神经对泪膜稳态部分控制。在临床前和临床研究中，OC-01 (varenicline) 以不含防腐剂的水性鼻喷雾剂形式给药，可激活鼻腔内三叉神经副交感神经通路从而激活自然泪膜分泌，这是一种新的作用机制。人类泪膜是由1,500多种不同的蛋白质组成的复杂混合物，包括生长因子、抗体，以及多种脂质和粘蛋白。这种构成复杂的泪膜参与形成眼睛的主要屈光面，同时保护并滋润角膜。2020年12月，Oyster Point Pharma向美国食品和药物管理局(FDA)提交了OC-01 (varenicline)鼻喷雾剂的新药申请(NDA)，用于治疗干眼症的症状和体征。处方药使用费法案(PDUFA)的目标日期是2021年10月17日，如获得FDA批准，OC-01 (varenicline)鼻腔喷雾剂计划于2021年第四季度在美国针对获批适应症上市。OC-01 (varenicline) 鼻喷雾剂是一种试验性药物，尚未在任何国家获批用于任何用途。OC-01 (varenicline)鼻喷雾剂的安全性和有效性尚未得到验证。
关于OC-02 (simpinicline)鼻喷雾剂
OC-02 (simpinicline)鼻喷雾剂是一种高选择性胆碱能激动剂。Simpinicline柠檬酸盐是一种强烟碱乙酰胆碱受体激动剂，对α4β2、α3β4、α3α5β4和α4α6β2受体有活性，对α7受体有微弱的激动活性。OC-02先前已完成两项针对干眼症的2b期临床试验研究。
关于箕星药业
箕星药业是一家私人控股、总部位于上海的生物制药公司。箕星由RTW Investments投资创立，致力于服务罹患严重危及生命疾病的中国患者，为其提供创新的科学疗法和药物，以解决尚未满足的临床需求。
关于RTW Investments
RTW Investments（以下简称“RTW”）是一家总部位于纽约的全球性全生命周期投资公司，专注于发掘生物制药和医疗技术的变革性和颠覆性创新。作为行业和学术界的领先合作伙伴，RTW将深厚的科学专业知识与以解决方案为导向的投资方法相结合，助力新兴医疗疗法以及研发这些疗法的公司和学者。
欲了解更多有关RTW的信息，请访问www.RTWfunds.com。
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