酒石酸伐尼克蘭是全球首個(gè)且唯一一個(gè)獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑
經(jīng)鼻給藥促進(jìn)天然淚液分泌的創(chuàng)新療法有望改變傳統(tǒng)干眼藥物治療模式
上海2023年4月6日 /美通社/ -- 箕星藥業(yè)（下文簡(jiǎn)稱 "箕星" ），一家致力于為罹患嚴(yán)重危及生命健康疾病的患者提供創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布其眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（之前稱為OC-01）已經(jīng)獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，作為進(jìn)口臨床急需藥品正式落地海南博鰲超級(jí)醫(yī)院。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是目前全球首個(gè)且唯一一個(gè)獲批治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑。
"中國(guó)有超過(guò)2億人受到干眼困擾，當(dāng)前常用治療僅針對(duì)炎癥等干眼病理生理中的單個(gè)環(huán)節(jié)，而不是通過(guò)天然方式重建健康淚膜。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑經(jīng)鼻給藥促進(jìn)天然淚液分泌的創(chuàng)新療法有望改變過(guò)往傳統(tǒng)的干眼治療模式。" 博鰲超級(jí)醫(yī)院國(guó)際眼視光眼科中心主任、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長(zhǎng)陳蔚教授表示，"依托先行先試的政策優(yōu)勢(shì)，這一產(chǎn)品將為中國(guó)干眼患者提供全新治療選擇，這也是我們加速眼科前沿技術(shù)落地，造福廣大中國(guó)患者的又一個(gè)重大進(jìn)展。"
"我們非常榮幸和博鰲超級(jí)醫(yī)院國(guó)際眼視光眼科中心合作并將酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑落地博鰲樂(lè)城醫(yī)療先行區(qū)，該產(chǎn)品目前正在20家中心同步開(kāi)展中國(guó)3期注冊(cè)臨床研究。這是箕星首個(gè)依托先行區(qū)進(jìn)口臨床急需藥品政策惠及中國(guó)患者的治療藥物。"箕星首席商務(wù)官吳琨表示。"酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧已在美國(guó)和中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)獲得新藥上市批準(zhǔn)，我們致力于與政府和醫(yī)學(xué)界緊密合作，繼續(xù)借力醫(yī)療先行區(qū)政策優(yōu)勢(shì)，造福更多中國(guó)干眼患者。"
酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動(dòng)劑，作為不含防腐劑的多劑量包裝鼻噴霧劑，目前正在中國(guó)開(kāi)展用于治療干眼的癥狀和體征的臨床研究。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑通過(guò)激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加基礎(chǔ)淚液分泌以治療干眼。2021 年 10 月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑用于治療干眼的癥狀和體征，這是目前FDA批準(zhǔn)的首個(gè)且唯一一個(gè)治療干眼癥狀和體征的鼻噴霧劑藥物。
關(guān)于干眼
干眼是一種慢性漸進(jìn)性疾病，中國(guó)約有超過(guò)2億人患有干眼，其患病率正在逐年增加，并顯著影響患者的生活質(zhì)量。干眼可能導(dǎo)致持續(xù)的刺痛、搔癢、燒灼感、對(duì)光敏感、視力模糊和眼疲勞。干眼是一種由多種因素導(dǎo)致的眼表疾病，以淚膜受損為特征。人類(lèi)淚膜是由 1,500 多種不同蛋白質(zhì)、水分和脂類(lèi)組成的復(fù)雜混合物，其中包括生長(zhǎng)因子和抗體，以及多種脂質(zhì)和粘蛋白。健康的淚膜可以保護(hù)和潤(rùn)滑眼睛、沖走異物，而且含有可減少感染風(fēng)險(xiǎn)的生長(zhǎng)因子和抗菌成分，能創(chuàng)造一個(gè)光滑的表面以改善屈光力，令視力清晰。由于患病率較高且疾病負(fù)擔(dān)顯著，干眼治療仍存在大量未被滿足的臨床需求。
關(guān)于酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑
酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑是一種高選擇性的膽堿能受體激動(dòng)劑，經(jīng)美國(guó)FDA 批準(zhǔn)作為多劑量包裝且不含防腐劑的鼻噴霧劑，治療干眼的癥狀和體征。副交感神經(jīng)系統(tǒng)支配身體的"休息和消化"系統(tǒng)，該系統(tǒng)通過(guò)分布在鼻腔內(nèi)的三叉神經(jīng)控制淚膜自穩(wěn)態(tài)。酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑中的伐尼克蘭，通過(guò)結(jié)合煙堿型乙酰膽堿 (nACh) 受體而發(fā)揮作用。當(dāng)受體活化后，三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路被激活，導(dǎo)致基礎(chǔ)淚液分泌增加，從而達(dá)到治療干眼的目的。 伐尼克蘭以其高親和力和高選擇性，與人 α3β4 、α4β2、 α3α5β4 、α4α6β2和 α7 神經(jīng)元煙堿型乙酰膽堿受體結(jié)合。
參考文獻(xiàn)
