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康哲藥業(yè):4款產(chǎn)品新納入或繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄

2023-12-13 15:09 7782
  • 創(chuàng)新藥維圖可(地西泮鼻噴霧劑)和益路?。ㄌ嫒鹌嬷閱慰棺⑸湟海?、罕見病用藥丁苯那嗪片新納入國家醫(yī)保目錄,新活素(注射用重組人腦利鈉肽)繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄
  • 康哲藥業(yè)積極響應國家政策,推動創(chuàng)新產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄。截至目前,已上市的3款創(chuàng)新藥(地西泮鼻噴霧劑、替瑞奇珠單抗注射液、甲氨蝶呤注射液-銀屑病)均全部納入國家醫(yī)保目錄,進一步提高用藥可及性和可支付性,使創(chuàng)新成果惠及更多患者
  • 此次4款產(chǎn)品新納入/繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄將有利于推動其市場覆蓋和專業(yè)品牌力建設,對康哲藥業(yè)經(jīng)營發(fā)展將產(chǎn)生積極作用

深圳2023年12月13日 /美通社/ -- 康哲藥業(yè)欣然宣布,根據(jù)中國國家醫(yī)療保障局及國家人力資源和社會保障部于2023年12月13日發(fā)布的通知,創(chuàng)新藥地西泮鼻噴霧劑(維圖可)及替瑞奇珠單抗注射液(益路?。⒑币姴∮盟幎”侥青浩录{入中國《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》("國家醫(yī)保目錄")乙類范圍,注射用重組人腦利鈉肽(新活素)繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄乙類范圍,并將自2024年1月1日起正式實施。此外,2023年3月獲批的創(chuàng)新藥甲氨蝶呤注射液-銀屑病適應癥(美泰彤)已納入國家醫(yī)保目錄甲類范圍。


產(chǎn)品基本情況

維圖可(地西泮鼻噴霧劑)

2023年6月,維圖可于中國獲批上市,為中國首個地西泮鼻用噴霧劑,亦是中國第一款獲批用于叢集性癲癇發(fā)作的藥物。維圖可用于6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性癲癇發(fā)作/急性反復性癲癇發(fā)作的急性治療,其與患者通常的癲癇發(fā)作模式不同,表現(xiàn)為間歇、刻板、頻繁的癲癇發(fā)作特點。

維圖可為通過鼻粘膜給藥的地西泮專有制劑,具有較高的生物利用度,以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。維圖可配方結(jié)合基于維生素E溶劑和Intravail®吸收增強劑的獨特組合,Intravail®跨粘膜吸收增強技術能夠無創(chuàng)輸送各種蛋白質(zhì)、肽和小分子藥物。維圖可通過鼻內(nèi)給藥,在醫(yī)生的處方及醫(yī)護人員指導下,可以隨時隨地施用,且起效迅速,擁有癲癇急救、便捷給藥的差異化優(yōu)勢,能夠滿足目前國內(nèi)癲癇患者叢集性癲癇發(fā)作時急性治療的臨床需求。

康哲藥業(yè)于2023年8月通過美國公司Neurelis, Inc.的資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓及許可,從佐佑(香港)有限公司處獲得維圖可的相關資產(chǎn)。

益路取(替瑞奇珠單抗注射液)

2023年5月,益路取于中國獲批上市,用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。益路取是一種人源化的lgG1/κ單抗,旨在選擇性地與白細胞介素-23(IL-23)的p19亞基結(jié)合,并抑制其與IL-23受體相互作用,從而抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。

中國III期臨床試驗擴展性研究結(jié)果顯示,主要療效評估指標PASI 75應答率隨治療時間的推移持續(xù)上升,益路取治療28周可達到高水平應答,第52周PASI 75應答率維持在91.3%,且益路取長期應用安全性和耐受性良好。益路取維持期一年僅需給藥4次,可能帶來更高的患者依從性。

康哲藥業(yè)于2019年6月從Sun Pharmaceutical Industries Ltd.處獲得益路取的獨家許可權利。

丁苯那嗪片

2023年5月,丁苯那嗪片于中國獲批上市,用于治療亨廷頓舞蹈癥。丁苯那嗪片作為亨廷頓舞蹈癥一線用藥,有望為罕見病患者提供更多可及且可負擔的用藥選擇。

康哲藥業(yè)于2019年8月從Sun Pharmaceutical Industries Ltd.處獲得丁苯那嗪片的獨家許可權利。

新活素(注射用重組人腦利鈉肽)

新活素為中國市場上唯一的重組人腦利鈉肽(rhBNP)藥品,用于治療急性失代償心力衰竭。新活素能快速改善心衰患者的心衰癥狀和體征,提高患者生存質(zhì)量,獲得多個權威指南和共識推薦。

新活素為康哲藥業(yè)持股約37.36%的西藏諾迪康藥業(yè)股份有限公司(一家于上海證券交易所上市的公司,股份代碼:600211)(「西藏藥業(yè)」)之全資子公司所有并生產(chǎn),康哲藥業(yè)于2008年3月從西藏藥業(yè)處獲得新活素的獨家代理經(jīng)銷權。

康哲藥業(yè)積極響應國家政策,推動創(chuàng)新產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄。截至目前,已上市的3款創(chuàng)新藥(維圖可、益路取、美泰彤)均全部納入國家醫(yī)保目錄,進一步提高用藥的可及性和可支付性,使創(chuàng)新成果惠及更多患者。同時,此次4款產(chǎn)品新納入/繼續(xù)納入國家醫(yī)保目錄將有利于推動產(chǎn)品的市場覆蓋和專業(yè)品牌力建設,對公司的經(jīng)營發(fā)展將產(chǎn)生積極作用。

消息來源:康哲藥業(yè)
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