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南京2021年8月16日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技（南京）有限公司（以下簡稱“應(yīng)世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018治療鉑耐藥卵巢癌獲得美國FDA快速通道認(rèn)定。應(yīng)世生物擁有IN10018的全球?qū)＠麢?quán)與開發(fā)權(quán)益。IN10018的快速通道認(rèn)定表明了IN10018在治療鉑耐藥卵巢癌這一在全球范圍內(nèi)存在著迫切未滿足臨床需求的疾病方面的巨大潛力，也進(jìn)一步凸顯了應(yīng)世生物優(yōu)異的創(chuàng)新與臨床開發(fā)能力。
卵巢癌是全球女性婦科癌癥死亡率第二大常見原因，2020年美國新增病例為23820例，死亡14359例；中國新增病例為55342例，死亡37519例(GLOBOCAN 2020)。卵巢癌臨床確診時(shí)多為晚期，手術(shù)及含鉑類化療等是卵巢惡性腫瘤的主要治療方式，雖然化療對初治的病人效果顯著，但是最后大多數(shù)病人會(huì)產(chǎn)生耐藥，進(jìn)而導(dǎo)致病情迅速進(jìn)展。一旦出現(xiàn)鉑耐藥，后續(xù)治療藥物有限，且效果不理想，預(yù)后差，整體生存期僅約一年。應(yīng)世生物的臨床前及Ib/II期研究臨床數(shù)據(jù)表明，IN10018聯(lián)合化療在鉑耐藥卵巢癌患者中具有顯著協(xié)同抗腫瘤效果。
應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官（CEO）王在琪博士表示：“對應(yīng)世而言，IN10018的快速通道認(rèn)定是一個(gè)重要的里程碑。IN10018在應(yīng)世的‘最佳聯(lián)合治療’開發(fā)策略中具有重要價(jià)值，我們將充分利用快速通道認(rèn)定的政策法規(guī)優(yōu)勢，與FDA進(jìn)行高效互動(dòng)，以加速IN10018的臨床開發(fā)，使患者盡快受益?！?/p>
关于IN10018
IN10018是一种高效和高选择性的ATP竞争性黏着斑激酶（FAK）抑制剂，目前在美国和中国均处于临床开发阶段。应世生物拥有该化合物的全球独家开发和商业权益。IN10018的早期临床数据显示了良好的安全性和对多种肿瘤类型的有效性。无论是在疾病分子生物学机制层面的最新研究成果还是临床前研究数据均表明，除了单药有效性之外，IN10018有望克服肿瘤基质纤维化屏障，提高局部免疫功能，从而提高靶向治疗、化疗以及免疫治疗等的疗效，成为现有诸多治疗方案的联合用药新选择。
关于应世生物
应世生物创立于2018年底，是一家处于临床研发阶段的生物科技新锐。公司以疾病生物学为创新源头，致力于打造临床转化与概念验证的高效引擎，成为一家立足中国并产生全球影响的新药研发公司。公司建立了跨南京、上海、北京、美国、加拿大和澳洲的高水平转化医学与临床开发团队，聚焦肿瘤耐药和转移领域特别是PD-1/PD-L1耐药的新药研发，构建起以“最佳联合用药研发”为导向的拥有全球专利权的研发管线，并同包括默沙东、罗氏和勃林格殷格翰在内诸多跨国药企达成了合作伙伴关系。
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