中國北京和美國馬薩諸塞州劍橋市2021年10月20日 /美通社/ -- 北??党芍扑幱邢薰荆ㄒ韵潞喎Q“北??党伞保┦且患伊⒆阒袊⑷蝾I先的罕見病生物制藥公司,一直致力于創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司宣布CAN103新藥臨床試驗申請(IND)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準。CAN103是一種酶替代治療藥物,由北海康成開發(fā),作為其和藥明生物(2269.HK)在罕見病藥物領域戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分,用于成人和兒童I型和III型戈謝病患者的長期治療。
北??党蓜?chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官薛群博士說:“CAN103在CDE的審查歷經(jīng)創(chuàng)紀錄的52個工作日獲批,對于中國的戈謝病人患者是個重大進展。我們正在積極地為啟動該臨床試驗做各項準備。CAN103是我們與藥明生物在罕見病領域共同合作的候選藥物之一, 該臨床試驗項目在中國獲批啟動是北??党傻囊粋€重要里程碑事件。”他還表示:“盡管戈謝病治療方法已經(jīng)在中國獲批上市幾十年,但仍有大多數(shù)患者無法獲得治療。這一現(xiàn)狀凸顯了中國急需獲得本土化的治療和解決方案?!?/p>