瑞科生物宣布于香港交易所主板上市計劃

每股H股作價24.80港元 集資額最多765百萬港元

專注于HPV候選疫苗的研發(fā)，經(jīng)營以自主研發(fā)新型疫苗為主的業(yè)務模式

江蘇泰州2022年3月21日 /美通社/ -- 中國創(chuàng)新型疫苗公司 -- 江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司 (“瑞科生物”或“公司”，股份代號：2179.HK)，今天宣布于香港聯(lián)合交易所有限公司 (“香港交易所”) 主板上市計劃。

瑞科生物將全球發(fā)售30,854,500股H股(視乎超額配股權(quán)行使與否而定)，其中27,769,000股H股將作國際發(fā)售(可予調(diào)整及視乎超額配股權(quán)行使與否而定)，占初步發(fā)售股份總數(shù)約90%；余下3,085,500股H股將于香港作公開發(fā)售(可予調(diào)整)，占初步發(fā)售股份總數(shù)約10%。瑞科生物于2022年3月21日(星期一)上午9時開始于香港公開發(fā)售，并將于2022年3月24日(星期四)中午12時截止。公司的股份預計將于2022年3月31日(星期四)于香港聯(lián)交所主板開始買賣，股份將按每手買賣單位500股H股買賣，股份代號爲2179.HK。 

• 摩根士丹利亞洲有限公司、招銀國際融資有限公司及中信里昂證券資本市場有限公司為聯(lián)席保薦人；摩根士丹利亞洲有限公司、招銀國際融資有限公司及中信里昂證券有限公司為聯(lián)席全球協(xié)調(diào)人、聯(lián)席帳簿管理人及聯(lián)席牽頭經(jīng)辦人。
• 興證國際融資有限公司、海通國際證券有限公司、廣發(fā)證券（香港）經(jīng)紀有限公司、安信國際證券（香港）有限公司及華盛資本証券有限公司（僅就香港公開發(fā)售而言）為聯(lián)席帳簿管理人及聯(lián)席牽頭經(jīng)辦人。
• 利弗莫爾證券有限公司為聯(lián)席牽頭經(jīng)辦人。

憑借新型佐劑技術(shù)打造疫苗管線

瑞科生物是一家創(chuàng)新型疫苗公司，擁有高價值疫苗組合，并由自主研發(fā)的技術(shù)所驅(qū)動。公司主要專注于HPV候選疫苗的研發(fā)。疫苗組合主要包括12款疫苗，包括核心產(chǎn)品REC603，是一款重組HPV九價疫苗，目前處于III期臨床試驗階段，是國內(nèi)少數(shù)幾家擁有處于III期階段的HPV九價候選疫苗的公司。

近年來，疫苗學領域步入全新時代。免疫學的先進技術(shù)及突破在很大程度上重塑了疫苗學，為提供更安全、更有效的疫苗解決方案創(chuàng)造了機會。根據(jù)弗若斯特沙利文，于2020年，亞單位疫苗約占中國疫苗市場的55.4%，預計于2030年進一步增至86.6%。在不斷增長的亞單位疫苗及技術(shù)突破的推動下，按產(chǎn)值計，中國疫苗市場預期將由2020年的人民幣753億元增長至2030年的人民幣3,333億元，復合年增長率為16.0%。憑借公司在開發(fā)亞單位疫苗方面的強大研發(fā)能力，公司相信自身正處于有利位置，將可進一步受惠于中國疫苗市場的整體增長。

基于多年來聚焦疫苗開發(fā)的經(jīng)驗以及利用公司自主研發(fā)的技術(shù)平臺，公司已建立涵蓋宮頸癌、新冠肺炎、成人結(jié)核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等廣泛疾病譜的12款候選疫苗的全面疫苗組合。公司的疫苗組合已拓展至世界衛(wèi)生組織于2019年發(fā)布的DALYs評估的《全球疾病負擔》中負擔最重的10大疾病中的5種，以及2020年全球最暢銷的5種疫苗產(chǎn)品中的3種所覆蓋的疾病領域。公司的核心產(chǎn)品REC603是一款重組HPV九價候選疫苗，目前正在中國進行III期臨床試驗。公司計劃于2025年就REC603提交BLA申請，并于 BLA申請獲批后開始商業(yè)化。此外，公司的新冠肺炎疫苗ReCOV于2021年6月在新西蘭啟動ReCOV的I期臨床試驗，并于2021年10 月獲得初始部分揭盲數(shù)據(jù)。基于I期試驗的主要安全及免疫原性數(shù)據(jù)以及部分揭盲效力數(shù)據(jù)，公司隨后于2022年1月獲得了菲律賓FDA的臨床試驗批準，可對ReCOV進行II期╱III期試驗。目前，公司已在菲律賓為ReCOV的II期/III期試驗進行受試者招募。于2022年1月，公司亦就余下三組取得揭盲臨床數(shù)據(jù)并正落實數(shù)據(jù)分析及臨床試驗報告，并將于2022年提交EUA/BLA申請。

布局涵蓋多種疾病的候選疫苗管線，以解決尚未滿足的巨大需求

公司已采取疫苗開發(fā)策略，旨在穩(wěn)固自身于疫苗行業(yè)的領先地位?？紤]到疫苗行業(yè)的總體趨勢，公司已從戰(zhàn)略上開發(fā)出一條由預防性向暴露后預防的管線。除HPV及新冠肺炎疫苗外，公司的全面管線亦包括重組帶狀皰疹疫苗、兩款成人結(jié)核病疫苗、流感四價疫苗及手足口病四價疫苗。

其中，HPV疫苗是全球最具商業(yè)價值的疫苗之一，2020年全球市場規(guī)模為42億美元，就產(chǎn)量而言占全球疫苗市場約11.5%。故此，公司戰(zhàn)略性地開發(fā)了全面的HPV疫苗管線，以滿足對HPV疫苗的迫切需求。迄今為止，公司已針對不同國家及人群正推進三項主要候選疫苗（即一款重組HPV九價疫苗REC603，兩款重組二價疫苗REC601及REC602）的臨床試驗。目前，公司還在開發(fā)使用自主研發(fā)的新型佐劑（對標AS04）的REC604a及REC604b，可能會減少給藥次數(shù)，計劃分別于2022年與2023年提交IND申報。

值得留意的是，公司的重組九價HPV疫苗（即REC603）預期將成為國內(nèi)首批獲批及商業(yè)化的國產(chǎn)疫苗之一。公司目前正進行III期臨床試驗，并已于2021年10月為效力測試完成12,500名受試者招募。首位受試者已于2021年6月26日招募入組，公司正積極與業(yè)內(nèi)領先的主要研究者及高資質(zhì)的合約研究機構(gòu)合作，以加快疫苗的試驗進度。公司預計將于2022年上半年完成三針給藥，并計劃于2025年達到III期臨床試驗的主要終點，并向國家藥監(jiān)局提交BLA申請。

自主研發(fā)的先進技術(shù)平臺，支持及推動下一代候選疫苗的開發(fā)

通過在疫苗學領域多年的投入與專注，公司已開發(fā)出由新型佐劑平臺、蛋白工程平臺及免疫評價平臺組成的綜合疫苗創(chuàng)新引擎，而公司也是少數(shù)幾家有能力研發(fā)新型佐劑的公司之一，能夠?qū)怂心壳耙勋@得FDA批準的新型佐劑。目前，公司的技術(shù)平臺已形成「鐵三角」，在抗原設計及優(yōu)化、佐劑的開發(fā)及生產(chǎn)以及識別抗原及佐劑的最佳組合方面形成協(xié)同效應。在該等平臺的支持下，公司透過不斷升級自身技術(shù)以進一步豐富研發(fā)手段，從而繼續(xù)推動公司疫苗開發(fā)向前發(fā)展。

除公司的技術(shù)平臺外，IPD系統(tǒng)亦為公司的研發(fā)活動奠定了堅實基礎。IPD系統(tǒng)管理候選疫苗的全生命周期。通過IPD系統(tǒng)，公司能夠同時推進多個疫苗開發(fā)項目。

不斷擴展生產(chǎn)能力，加固競爭優(yōu)勢

公司已在早期階段開始建立自身的生產(chǎn)能力，旨在確保公司的候選疫苗順利轉(zhuǎn)化為成功的商業(yè)化疫苗產(chǎn)品，而公司的生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)均符合業(yè)界領先的GMP標準。同時，公司亦招聘了許多負責生產(chǎn)及質(zhì)量的人才，他們在疫苗公司積累的商業(yè)化經(jīng)驗讓他們獲得了豐富的行業(yè)洞察力及深刻的見解。

目前，公司正于江蘇省泰州市建設HPV疫苗生產(chǎn)基地，一期的設計產(chǎn)能為每年500萬劑HPV九價疫苗或30百萬劑HPV二價疫苗，而公司的HPV疫苗生產(chǎn)基地一期建設預計將于2022年底完成。此外，公司已于2021年11月獲得ReCOV的藥品生產(chǎn)許可證，同時也完成了ReCOV的GMP標準生產(chǎn)基地的建設，該生產(chǎn)基地亦可用于生產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗，總建筑面積約為17,000平方米，有可能支持300百萬劑ReCOV的年產(chǎn)能。

高績效的管理及科研團隊，獲得醫(yī)療行業(yè)的領先投資者支持 

研發(fā)是公司持續(xù)成功的關鍵。隨著各種科技進步及創(chuàng)新技術(shù)不斷重塑疫苗學領域，疫苗行業(yè)得以迅速發(fā)展。公司由一支經(jīng)驗豐富的管理及科研精英團隊領導，吸納了擁有資深免疫學學術(shù)研究及疫苗產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗的行業(yè)頂尖科學家，以及熟悉將候選疫苗從概念引入市場的行業(yè)知名專家。

此外，公司還得到股東的大力支持，包括醫(yī)療行業(yè)的領先投資者，以及君聯(lián)資本、清池資本、Temasek及紅杉中國等主要機構(gòu)投資者，這代表了一眾股東對公司市場地位及增長潛力的認可。同時，公司認為在多元化股東基礎的財務支持及行業(yè)洞察力的驅(qū)動下，將能夠?qū)崿F(xiàn)未來的增長。

江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司董事會主席、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理劉勇博士表示：“隨著疫苗學領域進入全新時代，在新型疫苗技術(shù)以及疾病及人群覆蓋率顯著擴大的推動下，中國的疫苗市場有望大幅增長。我們相信，憑借我們強大的研發(fā)能力，預計可進一步受惠于中國疫苗市場的整體增長。前瞻未來，我們已計劃不斷加快候選疫苗的研發(fā)、臨床試驗及商業(yè)化，并使我們能夠迅速推進HPV疫苗、新冠肺炎疫苗的開發(fā)同時亦能快速推進其他候選疫苗的開發(fā)及商業(yè)化。此外，我們將通過鼓勵持續(xù)創(chuàng)新、完善組織架構(gòu)、公司文化及人才招募體系，實現(xiàn)技術(shù)和產(chǎn)品在全球市場內(nèi)商業(yè)化，以及在國際范圍內(nèi)開展合作，籍以開發(fā)候選疫苗及技術(shù)來促進市場滲透及提高盈利能力。同時，我們將繼續(xù)尋求機遇，引進全球先進技術(shù)，并招聘海外人才，以增強我們的自主研發(fā)實力。我們亦將評估是否有機會布局海外研發(fā)中心，從而與海外學術(shù)機構(gòu)及科學家緊密合作，并持續(xù)推動我們的研發(fā)活動。最后，在我們強大的研發(fā)能力的推動下，我們將致力于疫苗行業(yè)從研發(fā)到商業(yè)化的全價值鏈創(chuàng)新，并為股東和投資者創(chuàng)造更大價值。”

江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司
Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.

資料摘要

股份配售及發(fā)售詳情：

所得款項用途：

經(jīng)扣除包銷費用及其他與全球發(fā)售有關的估計開支后，公司估計將自全球發(fā)售收取所得款項凈額約$672.4百萬港元(假設超額配售權(quán)未獲行使及發(fā)售價為每股發(fā)售股份$24.80港元，并計劃作下列用途：

此新聞稿由博達浩華國際財經(jīng)傳訊集團代表江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布。如有垂詢，請聯(lián)絡︰Email: media@recbio.cn; Tel: +86-0523-86818860

本新聞稿不得直接或間接地在美國或任何其他其法律禁止此類分發(fā)的法域進行發(fā)布、刊發(fā)或分發(fā)，且不構(gòu)成任何以在美國境內(nèi)購買江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（「公司」）的證券，或在任何其他法域內(nèi)購買公司的任何股權(quán)或任何其他證券的出售要約或招攬任何要約。本新聞稿所提及的證券沒有，也不會在美國公開發(fā)行。本新聞稿所提及的證券如未根據(jù)經(jīng)修訂的一九三三年美國證券法的規(guī)定進行登記，或未取得登記豁免，或并非屬于一個不受此類證券法注冊的交易中，將不得于美國發(fā)行或出售。潛在投資者應注意，請只根據(jù)公司于2022年3月21日刊發(fā)的招股章程作出投資決定。

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