omniture

先為達(dá)長(zhǎng)效GLP-1激動(dòng)劑Ecnoglutide中國2型糖尿?、笃谂R床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

中國杭州和美國舊金山2023年1月31日 /美通社/ -- 杭州先為達(dá)生物科技有限公司,一家處于臨床階段、專注于研究開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司,今日宣布Ecnoglutide(XW003)中國成人2型糖尿?、笃谂R床研究完成首例受試者給藥。Ecnoglutide是一種新型、長(zhǎng)效的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)多肽激動(dòng)劑,經(jīng)過優(yōu)化,提高其生物活性、降低生產(chǎn)成本,并滿足每周給藥一次。在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中,Ecnoglutide表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,并有效降低受試患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)和體重。

此項(xiàng)關(guān)鍵注策性研究共包含兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn):第一項(xiàng)試驗(yàn)(NCT05680155)是一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),旨在評(píng)估Ecnoglutide每周一次皮下給藥在首次接受藥物治療的2型糖尿病患者中的療效和安全性。該試驗(yàn)在中國境內(nèi)35家中心進(jìn)行,約210例受試者將接受52周的藥物治療,以及5周的隨訪期。第二項(xiàng)試驗(yàn)(NCT05680129)是一項(xiàng)多中心、開放、隨機(jī)、陽性對(duì)照試驗(yàn),旨在評(píng)估Ecnoglutide與度拉糖肽(dulaglutide)在經(jīng)二甲雙胍治療后未充分控制疾病的2型糖尿病患者中的療效和安全性。該試驗(yàn)在中國境內(nèi)約60家中心進(jìn)行,多達(dá)600名受試者將接受52周的Ecnoglutide或度拉糖肽治療,以及5周的隨訪期。

"依據(jù)Ecnoglutide在Ⅱ期臨床研究中所表現(xiàn)出的優(yōu)異數(shù)據(jù)以及中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)所提供的積極反饋,我們很高興正式啟動(dòng)Ecnoglutide在2型糖尿病患者中的Ⅲ期臨床試驗(yàn),啟動(dòng)此項(xiàng)注策性研究是朝著我們?yōu)橹袊鴱V大2型糖尿病患者提供安全有效新型療法的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)所邁出的關(guān)健性一步,"先為達(dá)創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示,"除了正在進(jìn)行的2型糖尿病試驗(yàn)外,我們還計(jì)劃近期啟動(dòng)Ecnoglutide用于治療肥胖癥的注策性試驗(yàn),并期待在不久的將來分享這些Ⅲ期臨床研究的頂線結(jié)果。"

關(guān)于Ecnoglutide(XW003)

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑在臨床上已經(jīng)用于治療2型糖尿病和肥胖癥,并顯示出治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潛力。Ecnoglutide(XW003)是一種具有偏向性的新型長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑,經(jīng)優(yōu)化提高生物活性,降低生產(chǎn)成本,并滿足每周給藥一次。在Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究中,Ecnoglutide表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,對(duì)2型糖尿病患者和肥胖癥患者具有治療效果。

關(guān)于先為達(dá)

先為達(dá)是一家處于臨床階段、專注于研究、開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司,研發(fā)管線包括長(zhǎng)效注射GLP-1多肽Ecnoglutide(臨床Ⅲ期)、口服GLP-1多肽XW004(臨床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014(臨床Ⅰ期)。先為達(dá)開發(fā)了多項(xiàng)包括口服多肽和吸入蛋白治療遞送平臺(tái)在內(nèi)的專有技術(shù),并依托以上核心技術(shù)平臺(tái)建立了一系列藥物研發(fā)管線。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問:www.sciwindbio.com

消息來源:杭州先為達(dá)生物科技有限公司
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection