愛科諾生物醫(yī)藥宣布其口服高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201治療中重度斑塊型銀屑病II期研究取得積極數(shù)據(jù)

• 治療12周后，AC-201 II期研究的所有給藥劑量組均達(dá)到PASI-75主要終點(diǎn)及關(guān)鍵次要終點(diǎn)
• AC-201在所有劑量組總體安全性和耐受性良好，未出現(xiàn)導(dǎo)致停藥的不良事件（AEs）或嚴(yán)重不良事件（SAEs）
• 該II期臨床試驗(yàn)的有效性和安全性數(shù)據(jù)支持AC-201開展III期臨床試驗(yàn)，用于治療斑塊型銀屑病

蘇州 2025年5月21日 /美通社/ -- 愛科諾生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（愛科諾）是一家專注于"調(diào)節(jié)性細(xì)胞死亡"的臨床階段生物科技公司，今日宣布，其口服高選擇性TYK2/JAK1抑制劑AC-201治療中重度斑塊型銀屑病的II期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。治療12周后，三個(gè)劑量組均達(dá)到主要終點(diǎn)：銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)-75（PASI評(píng)分較基線降低≥75%），以及關(guān)鍵次要終點(diǎn)，包括PASI-90（PASI評(píng)分較基線降低≥90%）和靜態(tài)醫(yī)師整體評(píng)估(sPGA)-0/1（評(píng)分為0"完全清除"或1"幾乎清除"）。

這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究共招募了145例中國(guó)中重度斑塊狀銀屑病患者，按1:1:1:1的比例隨機(jī)分配至AC-201 25mg每日兩次（BID）、50mg每日兩次（BID）、100mg每日一次（QD）組或安慰劑組，主要終點(diǎn)設(shè)定為第12周時(shí)PASI-75應(yīng)答率。

在第12周時(shí)：

• ?PASI-75應(yīng)答率?：安慰劑組（PBO）為8.1%，25mg BID組為31.4%（P=0.012 vs. PBO），50mg BID組為74.3%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為59.5%（P<0.001 vs. PBO）；?PASI-90應(yīng)答率?：安慰劑組為2.7%，25mg BID組為20%（P=0.02 vs. PBO），50mg BID組為48.6%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為24.3%（P=0.007 vs. PBO）；?sPGA-0/1達(dá)標(biāo)率?：安慰劑組為5.4%，50mg BID組為71.4%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為59.5%（P<0.001 vs. PBO），25mg BID組為31.4%（P=0.004 vs. PBO）。

AC-201治療總體耐受性良好。研究中未發(fā)生嚴(yán)重不良事件（SAE）或?qū)е掠谰猛Ｋ幍牟涣际录ˋE）。治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAEs）嚴(yán)重程度多為輕度或中度，最常見的不良事件為上呼吸道感染和高甘油三酯血癥。

愛科諾生物醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官?gòu)埿』⒉┦?/b>表示："我們很高興看到AC-201的II期研究取得積極成果，后續(xù)將加速推進(jìn)該藥物的臨床開發(fā)進(jìn)程，以造福銀屑病及其他自身免疫性疾病患者。"