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維健醫(yī)藥與Immedica簽署協(xié)議,維健醫(yī)藥獲得Ravicti(R)在中國和其他若干亞太國家的獨家商業(yè)化權益

斯德哥爾摩和杭州2020年12月31日 /美通社/ -- 香港維健醫(yī)藥集團有限公司(以下簡稱“維健醫(yī)藥”)和Immedica Pharma AB昨天宣布雙方已簽署協(xié)議,根據該協(xié)議,維健醫(yī)藥將獲得在大中華區(qū)、韓國、新加坡、越南、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓和泰國銷售Ravicti®(苯丁酸甘油酯)的獨家商業(yè)化權益。 

Ravicti®在歐洲和美國被批準用于治療尿素循環(huán)障礙(UCD),根據已宣布的合作協(xié)議,維健被授予在指定的國家和地區(qū)內進行該產品注冊和銷售的許可。Ravicti®于2013年在美國上市,2018年在歐盟上市,2019年在美國凈銷售達2.3億美元。

Immedica首席執(zhí)行官Anders Edvell表示,“我們很高興宣布與維健醫(yī)藥建立合作伙伴關系,這讓我們能夠為這一地區(qū)的UCD患者提供Ravicti®這款創(chuàng)新產品。同時,該合作伙伴關系的確立使我們的業(yè)務板塊中又新增了一項罕見病項目合作,進一步拓展了Immedica的地理版圖。”

Torreya作為Immedica的財務顧問參與了此次交易。

維健醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO王威指出:“在中國,尿素循環(huán)障礙的治療手段嚴重缺乏,如果患者得不到及時救治,會導致嚴重的神經認知功能下降、昏迷甚至死亡。我們非常高興能與Immedica合作,并期待將Ravicti®這款在歐洲和美國獲得批準的創(chuàng)新藥,盡快用于中國和周邊國家UCD患者的治療。”

關于尿素循環(huán)障礙(UCD)

尿素循環(huán)是將代謝廢物(氨)從體內清除的過程。當您食用蛋白質時,人體會將其分解為氨基酸。氨是由剩余的氨基酸產生的,必須將其從體內清除。

一些遺傳性疾病可能會導致體內氨的清除過程出現(xiàn)障礙。尿素循環(huán)障礙患者由于基因缺陷,導致分解體內氨所需的酶缺失。全球范圍內,每30,000名新生兒中就有1名患有該疾病。 

有些典型的尿素循環(huán)障礙患者出生后的第一周內就會出現(xiàn)諸如意識模糊、惡心、嘔吐、食物攝入減少和嗜睡等癥狀。

關于Immedica

Immedica是一家快速發(fā)展的專注細分??祁I域的歐洲私營制藥集團。其總部位于瑞典斯德哥爾摩,公司的業(yè)務直接覆蓋整個歐洲和中東地區(qū)。此外,Immedica還通過區(qū)域合作伙伴網絡向世界其它地區(qū)提供其部分產品。

Immedica在歐洲和中東地區(qū)積累了有關細分??祁I域產品商業(yè)化的重要知識和經驗,公司管理團隊在細分??祁I域藥品的國際合作和運營方面有著出色的往績。Immedica能夠為有巨大未被滿足醫(yī)療需求的患者提供??祁I域藥品的最佳準入路徑,包括注冊事務、藥物警戒、醫(yī)學事務、定價和準入以及產品分銷等多個方面。

關于維健醫(yī)藥

維健醫(yī)藥是一家立足于中國及周邊市場未被滿足的醫(yī)療需求,專注罕見病、專科疾病及其他臨床藥物商業(yè)化開發(fā)和運營的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。自成立以來,維健醫(yī)藥致力于在全球范圍內引進、開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物,已先后與多個全球領先的生物制藥公司建立了長期戰(zhàn)略合作關系,包括羅氏、輝瑞、協(xié)和麒麟、鹽野義、坎伯蘭制藥等,建立了一個包含臨床和商業(yè)化階段的豐富的產品管線。更多信息請訪問http://www.winhealth.hk,或者關注“維健醫(yī)藥”微信公眾號。 

前瞻性聲明

本公告包含前瞻性陳述。反映了香港維健醫(yī)藥集團管理層目前的信念和期望。這些陳述基于對目前可獲取信息的預期和假設,因受一些已知和未知風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與該陳述存在顯著不同。風險和不確定性包括國內和國際宏觀經濟條件,例如整體市場情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風險和不確定性特別適用于與產品相關的前瞻性陳述。產品風險和不確定性包括但不限于臨床試驗的完成和終止;獲得監(jiān)管部門批準;關于產品安全性和有效性的聲明和顧慮;技術進展;重大訴訟的不利結果;國內外醫(yī)療改革和法律法規(guī)的變化。此外,對于現(xiàn)有產品存在的制造和營銷風險,包括但不限于產能無法滿足需求,原材料的可及性和競爭產品進入市場,以及不可抗力。無論是由于新增信息、未來事件或其他情形,我們均沒有意愿或義務更新或修改任何前瞻性陳述。

 

消息來源:香港維健醫(yī)藥集團有限公司
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