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Kazia將paxalisib在大中華區(qū)的許可權(quán)授予中國(guó)領(lǐng)先制藥公司先聲藥業(yè)

專注腫瘤治療的藥物開發(fā)公司Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA)欣然宣布,該公司已經(jīng)與先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(HKSE:2096)簽署許可協(xié)議,在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化Kazia的在研新藥paxalisib。

悉尼2021年3月30日 /美通社/ -- 專注腫瘤治療的藥物開發(fā)公司Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA)欣然宣布,該公司已經(jīng)與先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(簡(jiǎn)稱“先聲藥業(yè)”)(HKSE:2096)簽署許可協(xié)議,在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化Kazia的在研新藥paxalisib。

亮點(diǎn):

  • 先聲藥業(yè)將負(fù)責(zé)paxalisib在大中華地區(qū)(中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣)的臨床開發(fā)、藥品注冊(cè)和商業(yè)化。
  • Kazia保留在所有其他地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化paxalisib的權(quán)利,并將按計(jì)劃繼續(xù)推動(dòng)GBM AGILE的關(guān)鍵研究,包括在中國(guó)。
  • 根據(jù)協(xié)議,Kazia將獲得1100萬美元(約1420萬澳元)首付,包括700萬美元現(xiàn)金和400萬美元股權(quán)投資,比最近的股票交易價(jià)溢價(jià)20%。針對(duì)多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)適應(yīng)癥,Kazia還將獲得高達(dá)2.81億美元(約3.62億澳元)的或有里程碑付款,而對(duì)于GBM以外的適應(yīng)癥,Kazia還將獲得進(jìn)一步的里程碑付款。先聲藥業(yè)還將再向Kazia支付其商業(yè)銷售額百分之十幾的特許權(quán)使用費(fèi)。
  • 交易收益將直接用于paxalisib的進(jìn)一步開發(fā)。
  • 先聲藥業(yè)是中國(guó)領(lǐng)先的制藥公司之一,擁有40多種上市產(chǎn)品和廣泛的開發(fā)管線。該公司于1995年成立,在香港證券交易所(HKSE: 2096)上市。公司聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)和自身免疫三大疾病領(lǐng)域。
  • Paxalisib目前還在進(jìn)行除GBM以外六種其他形式腦瘤的研究。

Kazia首席執(zhí)行官James Garner博士評(píng)論說:“中國(guó)是世界上最大的醫(yī)藥市場(chǎng)之一,對(duì)創(chuàng)新的腫瘤產(chǎn)品有著特殊的要求和機(jī)遇。我們很高興與先聲藥業(yè)合作,確保paxalisib在這一關(guān)鍵市場(chǎng)取得商業(yè)成功。先聲藥業(yè)的成功記錄是無與倫比的,他們?cè)谂R床開發(fā)、監(jiān)管事務(wù)和商業(yè)化方面為paxalisib帶來了一流的能力。我們期待著與新合作伙伴傾力合作,盡快為中國(guó)患者提供paxalisib?!?/p>

先聲藥業(yè)高級(jí)副總裁唐任宏博士補(bǔ)充說:“我們對(duì)paxalisib有望在這一極具挑戰(zhàn)性的疾病中發(fā)揮作用感到非常興奮。在中國(guó),腦瘤新療法的需求巨大,我們與Kazia一樣,致力于為患者帶來新的治療選擇?!?/p>

Kazia聘請(qǐng)JustPartnering的Janette Dixon和Dragon Financial Partners擔(dān)任這項(xiàng)交易的咨詢顧問。

先聲藥業(yè)簡(jiǎn)介

先聲藥業(yè)正迅速向一家創(chuàng)新和研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司轉(zhuǎn)型,致力于“讓患者早日用上更有效藥物”。公司建設(shè)了“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。聚焦腫瘤、中樞神經(jīng)和自身免疫三大疾病領(lǐng)域,先聲藥業(yè)具有多元化的產(chǎn)品組合和行業(yè)領(lǐng)先的能力。其積極的內(nèi)部研發(fā)努力和廣泛的研發(fā)合作,使其與多家世界領(lǐng)先的制藥公司和生物技術(shù)企業(yè)成為戰(zhàn)略合作伙伴,促進(jìn)全球生命科學(xué)成果在中國(guó)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)。

垂詢?cè)斍?,?qǐng)?jiān)L問:www.simcere.com.

股票發(fā)行

根據(jù)交易條款,先聲藥業(yè)將向Kazia提供400萬美元(約520萬澳元)股權(quán)投資,比最近的股票交易價(jià)溢價(jià)20%。

該交易滿足Kazia 2016年收購Glioblast Pty Ltd時(shí)所簽協(xié)議里的里程碑4條件,因此將根據(jù)Kazia之前披露的條款向Glioblast股東發(fā)行托管普通股。

Paxalisib

Paxalisib是一款具有高效血腦屏障穿透性的PI3K/Akt/mTOR通路抑制劑。在絕大多數(shù)GBM患者中,PI3K/Akt/mTOR通路紊亂。GBM是最常見和侵襲性最強(qiáng)的原發(fā)性腦瘤。

一項(xiàng)臨床Ⅱ期研究顯示,Paxalisib在MGMT非甲基化的新發(fā)GBM患者中展現(xiàn)出令人鼓舞的臨床有效性信號(hào)。2021年1月,GBM AGILE平臺(tái)研究開始招募患者,該研究預(yù)計(jì)將作為關(guān)鍵地理區(qū)域的注冊(cè)基礎(chǔ)。

投資者電話會(huì)議

Kazia欣然邀請(qǐng)投資者參加電話會(huì)議,進(jìn)一步討論與先聲藥業(yè)的合作。

電話會(huì)議將于悉尼時(shí)間2021年3月30日(星期二)上午8點(diǎn)(澳大利亞東部夏令時(shí))舉行,對(duì)應(yīng)的紐約時(shí)間(美國(guó)東部時(shí)間)為3月29日下午5點(diǎn),舊金山時(shí)間(太平洋時(shí)間)為3月29日下午2點(diǎn)。

參與者需要通過以下鏈接預(yù)注冊(cè)https://s1.c-conf.com/diamondpass/10013168-83hs6e.html。

點(diǎn)擊“立即注冊(cè)”按鈕,并按照提示完成預(yù)注冊(cè)。您將收到包含參與者撥號(hào)號(hào)碼、密碼和PIN碼的日歷邀請(qǐng)函。

Kazia Therapeutics Limited簡(jiǎn)介

Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA, NASDAQ: KZIA)總部位于澳大利亞悉尼,是一家專注腫瘤治療的藥物開發(fā)公司。

該公司的先導(dǎo)項(xiàng)目是一種PI3K/AKT/mTOR信號(hào)通路小分子抑制劑paxalisib,用于治療最為常見和侵襲性最強(qiáng)的成人原發(fā)性腦瘤GBM。繼2016年底從基因泰克公司(Genentech)獲得授權(quán)后,paxalisib從2021年1月開始招募患者參加GBM的一項(xiàng)關(guān)鍵研究GBM AGILE。另有7項(xiàng)評(píng)估paxalisib治療其他形式腦腫瘤的研究正在積極進(jìn)行。2018年2月,paxalisib獲得美國(guó)FDA治療GBM孤兒藥的資格認(rèn)定,2020年8月獲得快速通道審評(píng)資格認(rèn)定。此外,paxalisib在2020年8月獲得美國(guó)FDA彌漫性內(nèi)生型橋腦膠質(zhì)瘤(DIPG)罕見兒科疾病認(rèn)定和孤兒藥資格認(rèn)定。

垂詢?cè)斍?,?qǐng)?jiān)L問:www.kaziatherapeutics.com.

消息來源:Kazia Therapeutics Limited
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