 |
臨床研究人員已完成涵蓋 177 名患者的隨機對照研究 STAND（MicroSTent 外周血管支架用于治療膝下動脈疾病的臨床評估，NCT03477604）的入組工作。
馬薩諸塞州威爾明頓2023年12月7日 /美通社/ -- Micro Medical Solutions (MMS) 是一家微血管介入療法領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，致力于改善相關(guān)療法的臨床效果和嚴重肢體缺血/慢性威脅性肢體缺血 (CLI/CLTI) 患者的生活質(zhì)量。該公司近日宣布已完成美國關(guān)鍵臨床研究入組，以評估 MicroStent 系統(tǒng)與當(dāng)前標準護理方式，即經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 相比的安全性和有效性。MicroStent 系統(tǒng)已通過 CE 認證，獲準在歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 范圍內(nèi)使用。
STAND（MicroSTent 外周血管支架用于治療膝下動脈疾病的臨床評估）在本月初招募到最后一名患者，標志著本次研究的順利完成。MicroStent 是一款血管支架，專門用于實現(xiàn)和保持脛腓動脈血管的通暢性，改善血流狀況和傷口愈合效率，從而減少因進行性外周動脈疾病 (PAD) 引發(fā)嚴重肢體缺血 (CLI) 而需膝下截肢的患者。
佛羅里達州邁阿密海灘 Palm Vascular Centers 首席研究院的 Robert E.Beasley 博士表示："我要感謝研究人員和研究團隊，在幫助情況復(fù)雜且困難的患者群體時所展現(xiàn)的敬業(yè)、積極、合作精神和辛勤的付出。我很高興能繼續(xù)為公司提供專業(yè)科研知識，并在合適的時候一起探討研究成果。"
臨床事務(wù)部副總裁 Rita Jacob 評論道："CLI/CTI 是 PAD 最嚴重的臨床表現(xiàn)。我們很高興能通過逐步充實數(shù)據(jù)來進一步了解血管內(nèi)介入療法的影響及其對傷口愈合、保肢治療和患者生活獨立性的影響。我們要為參與本次研究的患者們表示誠摯的謝意。本次研究的目標，就是要證明我們的解決方案可以降低截肢率，繼而降低與失去肢體相關(guān)的可怕死亡率。"
行政總裁 Gregory Sullivan 表示："我相信 MMS 邁出的這一步足以令人振奮，畢竟每天都有數(shù)百萬名患者在與 CLI 斗爭，也有大量臨床醫(yī)生在努力治療和照顧這些患者。MMS 研發(fā) MicroStent 平臺旨在滿足患者需求，很高興我們距離將 MicroStent 交到美國 CLI 介入治療醫(yī)師手中又更近一步。"
如需進一步了解 Micro Medical Solutions，請訪問 www.micromedicalsolutions.net。
