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【2025 ASCO】亞盛醫(yī)藥核心品種APG-2575斬獲口頭報告,公司共兩項臨床研究入選

2025-04-24 09:19 540

美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年4月24日 /美通社/ -- 致力于在血液腫瘤等領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥(納斯達克代碼:AAPG;香港聯(lián)交所代碼:6855)今日宣布,公司細胞凋亡管線重點品種Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax(APG-2575)和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin (APG-115)的兩項臨床研究成果入選2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,其中,APG-2575聯(lián)合治療髓系惡性腫瘤患者的Ib/II期研究最新進展獲口頭報告。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權(quán)威的學術(shù)交流盛會,將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術(shù)。本屆ASCO年會將于5月30日至6月3日(美國當?shù)貢r間)在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結(jié)合的形式舉辦。

亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆博士表示:"這將是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第八年亮相ASCO年會,非常高興能在ASCO年會這一全球頂級學術(shù)交流盛會上,展示公司原研品種的最新進展,這再次證明了亞盛醫(yī)藥的全球創(chuàng)新與開發(fā)實力。此次,我們將重點口頭報告APG-2575聯(lián)合療法在初治(TN)或既往接受過維奈克拉治療的髓系惡性腫瘤患者中的最新進展;并展示APG-115治療晚期腺樣囊性癌(ACC)或其他實體瘤患者的最新臨床數(shù)據(jù)。我們期待在后續(xù)會議期間與大家分享相關研究更為詳實的信息。未來,亞盛醫(yī)藥將繼續(xù)聚焦于重點品種的全球臨床開發(fā),早日為患者帶來更多的治療選擇。"

亞盛醫(yī)藥將在本屆ASCO年會展示的臨床研究進展包括:

Phase 1b/2 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients (pts) with treatment-naïve (TN) or prior venetoclax (VEN)-exposed myeloid malignancies

一項評估APG-2575Lisaftoclax)聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)治療初治(TN)或既往接受過維奈克拉(VEN)治療的髓系惡性腫瘤患者(Pts)的Ib/II期臨床研究

  • 摘要編號:6505
  • 展示形式:口頭報告
  • 分會場標題:血液系統(tǒng)惡性腫瘤–白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植(Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant)
  • 報告時間:
    2025年6月2日星期一下午15:00 - 18:00(美國中部時間)
    2025年6月3日星期二凌晨4:00 – 上午7:00(北京時間)
  • 主要作者:澳大利亞皇家珀斯醫(yī)院(Royal Perth Hospital)Michael Francis Leahy;澳大利亞阿爾弗雷德醫(yī)院(The Alfred Hospital)、澳大利亞血液病中心(Australian Centre for Blood Diseases)Shaun Fleming博士;美國Novant Health醫(yī)療集團癌癥研究所(Novant Health Cancer Institute)Patricia Kropf博士等

A phase 2 study of novel MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115) with or without toripalimab in patients (pts) with advanced adenoid cystic carcinoma (ACC) or other solid tumors.

一項評估新型MDM2抑制劑APG-115Alrizomadlin)單藥或聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期腺樣囊性癌(ACC)或其它實體瘤患者(Pts)的II期臨床研究

  • 摘要編號:6102
  • 展示形式:壁報展示
  • 分會場標題:頭頸癌(Head and Neck Cancer)
  • 報告時間
    2025年6月2日星期一上午9:00 – 中午12:00(美國中部時間)
    2025年6月2日星期一晚上22:00 – 次日凌晨1:00(北京時間)
  • 主要作者:上海東方醫(yī)院腫瘤內(nèi)科郭曄博士;中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院李寧博士;中山大學腫瘤防治中心黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科張星博士;浙江省腫瘤醫(yī)院方美玉博士;中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院王書航博士等

關于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè),致力于研發(fā)創(chuàng)新藥,以解決血液腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日,公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK;2025年1月24日,公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市,股票代碼:AAPG。

亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。

公司核心品種耐立克®已在中國獲批上市,且獲批適應癥均被成功納入國家醫(yī)保藥品目錄。公司另一重磅品種,新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575(Lisaftoclax)的新藥上市申請(NDA)已獲CDE受理,并被納入優(yōu)先審評。

截至目前,公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發(fā)能力,亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權(quán)布局,并與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物制藥公司,以及梅奧醫(yī)學中心(Mayo Clinic)、丹娜法伯癌癥研究院(Dana-Farber Cancer Institute)、美國國家癌癥研究所(NCI)和密西根大學等學術(shù)機構(gòu)達成全球合作關系。

亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領域建立經(jīng)驗豐富的國際化人才團隊,以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力,加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度,真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命,以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)美國《1995年私人證券訴訟改革法案》,以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外,本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構(gòu)成前瞻性陳述,包括亞盛醫(yī)藥對未來事件、經(jīng)營成果或財務狀況所發(fā)表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響,具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中詳細說明,包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格注冊說明書中的"風險因素"和"關于前瞻性陳述及行業(yè)數(shù)據(jù)的特別說明"章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的"前瞻性聲明"、"風險因素"章節(jié),以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業(yè)績、運營水平、經(jīng)營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構(gòu)成公司管理層的利潤預測。

因此,該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基于亞盛醫(yī)藥當前對未來發(fā)展及其潛在影響的預期和判斷,且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點。無論出現(xiàn)新信息、未來事件或其他情況,亞盛醫(yī)藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。

消息來源:亞盛醫(yī)藥
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