HongKong:2616

基石藥業(yè)泰吉華?研究亮相ESMO GI 研究結(jié)果進一步顯示其優(yōu)異療效

基石藥業(yè)?(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,在歐洲消化腫瘤(ESMO GI 2021)線上年會上以口頭短報告形式公布了泰吉華 ?(阿伐替尼片)研究數(shù)據(jù)。

2021-07-08 08:05 24699

基石藥業(yè)多特異性抗體CS2006/NM21-1480中國臨床試驗申請獲受理

基石藥業(yè)今日宣布,靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國的臨床試驗申請(IND)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

2021-07-07 08:05 27057

基石藥業(yè)宣布普吉華?(普拉替尼膠囊)在RET突變甲狀腺髓樣癌 (MTC)中國患者注冊研究達預(yù)期

基石藥業(yè)今日公布了RET抑制劑普吉華 ?在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗的中國患者注冊研究結(jié)果。

2021-06-28 08:05 20647

基石藥業(yè)宣布普吉華?一線治療RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者注冊研究達預(yù)期,擬遞交新適應(yīng)證上市申請

基石藥業(yè)計劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽性的非小細胞肺癌的新適應(yīng)證上市申請。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開的國際學(xué)術(shù)會議上公布。

2021-06-24 08:05 37927

基石藥業(yè)RET融合陽性非小細胞肺癌精準治療藥物普吉華在多地開出首批處方

6月21日,基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)RET融合陽性非小細胞肺癌精準治療藥物普吉華 ?(普拉替尼膠囊)在廣東省人民醫(yī)院等近百家醫(yī)院開出處方單,并開始面向全國約70個城市近80家藥房供藥。

2021-06-21 13:08 17922

基石藥業(yè)宣布與輝瑞在ROS1陽性晚期肺癌中共同開發(fā)勞拉替尼 雙方戰(zhàn)略合作進一步深化

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)今日宣布,將與輝瑞在大中華地區(qū)針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)開展合作研究,共同開發(fā)勞拉替尼(lorlatinib)。

2021-06-16 18:12 18677

全球首創(chuàng):基石藥業(yè)宣布舒格利單抗治療III期非小細胞肺癌注冊性臨床試驗達到主要終點,擬遞交新藥上市申請

* 舒格利單抗是全球首個顯著改善同步或序貫放化療后無疾病進展的III期非小細胞肺癌患者無進展生存期的PD-1或PD-L1單抗 * 舒格利單抗成為全球首個同時覆蓋局部晚期/不可切除(III期)和...

2021-05-28 08:10 18864

Avapritinib新藥上市申請在香港地區(qū)獲受理,用于治療PDGFRA D842V突變無法切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)今日宣布,胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)同類首創(chuàng)精準靶向藥avapritinib香港地區(qū)的新藥上市申請已獲受理,用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。

2021-05-12 14:15 6120

基石藥業(yè)宣布選擇性RET抑制劑普拉替尼擴展適應(yīng)癥申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理并被納入優(yōu)先審評

基石藥業(yè)今日宣布,選擇性RET抑制劑普吉華(R)(普拉替尼膠囊)擴展適應(yīng)癥申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理并被納入優(yōu)先審評。

2021-04-26 21:15 5841

基石藥業(yè)宣布胃腸道間質(zhì)瘤精準靶向藥物泰吉華在中國大陸獲批

基石藥業(yè)今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準其胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)精準靶向藥物泰吉華?(阿伐替尼片)的新藥上市申請,用于治療PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)不可切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。

2021-03-31 18:20 9597

基石藥業(yè)公布2020年全年業(yè)績及公司進展

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其2020年公司財務(wù)業(yè)績及業(yè)務(wù)亮點。

2021-03-25 22:04 11590

基石藥業(yè)宣布中國首個選擇性RET抑制劑普吉華(R)(普拉替尼膠囊)獲批 為肺癌患者提供治療新選擇

基石藥業(yè)今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準普吉華(R)(普拉替尼膠囊)作為國家一類新藥上市申請,用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

2021-03-24 10:58 10166

2020 WCLC:基石藥業(yè)公布普拉替尼ARROW研究中經(jīng)鉑類化療后RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者的有效性和安全性數(shù)據(jù)

基石藥業(yè)今天宣布,在由國際肺癌研究協(xié)會主辦的2020 年第21屆世界肺癌大會(WCLC)線上會議上,公司以口頭報告形式公布RET抑制劑普拉替尼(pralsetinib)在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性研究中的中國患者的研究結(jié)果。

2021-01-28 10:15 12748

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布美國FDA批準GAVRETO (pralsetinib)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變和RET融合陽性的甲狀腺癌患者

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines于12月1日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準GAVRETO (pralsetinib,普拉替尼)用于治療RET變異的甲狀腺癌患者。

2020-12-10 08:30 7214

ESMO ASIA 2020 | 基石藥業(yè)公布GEMSTONE-302臨床研究詳細結(jié)果,舒格利單抗可為晚期非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)宣布在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會亞洲年會(ESMO ASIA 2020)線上年會上以口頭報告形式首次公布了GEMSTONE-302研究詳細結(jié)果。

2020-11-23 09:52 9595

基石藥業(yè)宣布國家藥品監(jiān)督管理局已受理抗PD-L1單抗舒格利單抗用于一線治療非小細胞肺癌的新藥上市申請

基石藥業(yè)今天宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒格利單抗(CS1001,抗PD-L1單抗)的新藥上市申請(NDA),用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

2020-11-12 08:30 10637

基石藥業(yè)與LegoChem Biosciences達成新型抗體偶聯(lián)藥物全球授權(quán)協(xié)議

基石藥業(yè)今天宣布與LegoChem Biosciences, Inc.就LCB71的開發(fā)和商業(yè)化達成一項授權(quán)協(xié)議。

2020-10-29 07:15 12112

基石藥業(yè)與EQRx就兩款腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗(抗PD-L1單抗)和CS1003(抗PD-1單抗)達成全球戰(zhàn)略合作

基石藥業(yè)今天宣布與EQRx達成戰(zhàn)略合作。基石藥業(yè)將獨家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗(CS1001,抗PD-L1單抗)及CS1003(抗PD-1單抗)這兩款處于后期研發(fā)階段的腫瘤免疫治療藥物。

2020-10-27 07:23 8243

基石藥業(yè)PD-L1抗體舒格利單抗治療成人R/R ENKTL獲美國FDA突破性療法認定

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布PD-L1抗體舒格利單抗(CS1001)單藥治療成人復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性療法認定。

2020-10-22 10:20 16720

基石藥業(yè)宣布成功向輝瑞售出2億美元股權(quán)

* 股權(quán)售出標志著雙方戰(zhàn)略合作正式生效 蘇州2020年10月12日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(HKEX代碼:2616)今日宣布,輝瑞公司(NYSE代碼:PFE)的子公司與其簽署的股權(quán)認購協(xié)議已...

2020-10-12 08:05 24040