HongKong:2616

基石藥業(yè)與輝瑞達(dá)成戰(zhàn)略合作,攜手滿(mǎn)足中國(guó)腫瘤治療需求

基石藥業(yè)(HKEX代碼:2616)和輝瑞公司(NYSE代碼:PFE)的子公司輝瑞投資有限公司(“輝瑞投資”)以及美國(guó)輝瑞科研制藥有限公司(“輝瑞香港”)今天宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。

2020-09-30 09:20 38908

基石藥業(yè)在2020年CSCO年會(huì)上公布GIST精準(zhǔn)靶向藥阿泊替尼在中國(guó)人群的橋接研究初步結(jié)果

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司在2020年中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(CSCO)學(xué)術(shù)年會(huì)上公布了抗腫瘤藥物阿泊替尼片中國(guó)I/II期橋接研究取得的積極結(jié)果。阿泊替尼由基石藥業(yè)全球合作伙伴Blueprint Medicines公司開(kāi)發(fā)。

2020-09-25 17:24 16251

基石藥業(yè)在2020年CSCO年會(huì)上公布其抗PD-L1單抗舒格利單抗兩項(xiàng)重要研究數(shù)據(jù)

2020年9月25日,基石藥業(yè)(蘇州)有限公司在2020年中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)上公布了抗PD-L1單抗舒格利單抗的兩項(xiàng)重要研究數(shù)據(jù)。

2020-09-25 17:23 16618

基石藥業(yè)RET抑制劑普拉替尼上市申請(qǐng)已獲受理并納入優(yōu)先審評(píng)

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理基石藥業(yè)普拉替尼膠囊作為國(guó)家1.1類(lèi)新藥的上市申請(qǐng)并納入優(yōu)先審評(píng),用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

2020-09-07 08:15 15244

基石藥業(yè)宣布其PD-L1抗體舒格利單抗治療R/R ENKTL的臨床研究(CS1001-201)通過(guò)美國(guó)FDA的試驗(yàn)性新藥審評(píng)

中國(guó)蘇州-基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布其PD-L1抗體舒格利單抗單藥治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的試驗(yàn)性新藥(IND)申請(qǐng)已經(jīng)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審評(píng),并取得了開(kāi)展研究的許可函。

2020-08-31 14:59 13533

基石藥業(yè)公布2020年上半年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

基石藥業(yè),一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及2020年上半年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

2020-08-19 09:26 18273

基石藥業(yè)宣布抗PD-L1單抗CS1001治療IV期非小細(xì)胞肺癌患者III期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn),擬遞交新藥上市申請(qǐng)

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布其抗PD-L1單抗CS1001注射液聯(lián)合化療用于IV期NSCLC患者一線治療的III期臨床試驗(yàn)在計(jì)劃的期中分析中,經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(iDMC)評(píng)估達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn),結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性與臨床意義。

2020-08-06 08:00 21723

基石藥業(yè)RET抑制劑中國(guó)NSCLC注冊(cè)研究達(dá)預(yù)期,擬遞交新藥上市申請(qǐng)

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日公布了RET抑制劑pralsetinib在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗(yàn)的中國(guó)患者研究結(jié)果。

2020-07-09 08:19 11402

基石藥業(yè)與燃石醫(yī)學(xué)就Pralsetinib中國(guó)區(qū)伴隨診斷達(dá)成戰(zhàn)略合作

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布與燃石醫(yī)學(xué)達(dá)成伴隨診斷(CDx)戰(zhàn)略合作,雙方將攜手開(kāi)發(fā)和商業(yè)化由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開(kāi)發(fā)的在研藥物pralsetinib在中國(guó)地區(qū)的CDx試劑,用于檢測(cè)腫瘤患者的RET基因變異。

2020-06-29 09:00 9738

基石藥業(yè)首次遞交中國(guó)大陸新藥上市申請(qǐng)

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的新藥上市申請(qǐng)。

2020-04-23 08:42 10501

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib用于治療RET基因變異甲狀腺癌的I/II期ARROW研究關(guān)鍵數(shù)據(jù),并宣布已向美國(guó)FDA完成遞交用于RET基因融合非小細(xì)胞肺癌的新藥上市滾動(dòng)申請(qǐng)

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines于2020年4月1日公布了pralsetinib用于治療RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)主要研究數(shù)據(jù)。

2020-04-02 16:57 14046

基石藥業(yè)在臺(tái)灣遞交胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)精準(zhǔn)靶向新藥avapritinib的上市申請(qǐng) 用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的晚期GIST成人患者

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布,公司已向臺(tái)灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署提交胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)靶向藥物avapritinib的上市申請(qǐng),且該藥物已于2020年3月9日獲TFDA新藥優(yōu)先審查資格認(rèn)定。

2020-03-27 14:02 9603

基石藥業(yè)公布2019全年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法(IO)及分子靶向精準(zhǔn)治療藥物用于癌癥治療的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布了其截至2019年12月31日經(jīng)審計(jì)的年度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

2020-03-26 18:30 12789

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布PIONEER研究第一階段研究結(jié)果 avapritinib在治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥中對(duì)于肥大細(xì)胞負(fù)荷、臨床療效和患者生存質(zhì)量上全面改善

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“基石藥業(yè)”)的合作伙伴Blueprint Medicines公司于2020年3月16日公布了關(guān)于avapritinib用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(SM)的II期臨床研究PIONEER的最新研究結(jié)果。

2020-03-19 21:19 12073

基石藥業(yè)pralsetinib全球I/II期注冊(cè)性試驗(yàn),完成首例既往未接受過(guò)含鉑化療的RET融合非小細(xì)胞肺癌中國(guó)患者給藥

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines開(kāi)發(fā)的在研產(chǎn)品pralsetinib的I/II期注冊(cè)性試驗(yàn),已完成首例既往未接受過(guò)含鉑化療的RET融合非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中國(guó)患者給藥。

2020-02-13 23:29 12384

基石藥業(yè)CS1001聯(lián)合拜耳公司瑞戈非尼全球臨床研究完成首例患者給藥

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司近日宣布,公司在研PD-L1抑制劑 CS1001與拜耳公司開(kāi)發(fā)的口服多激酶抑制劑瑞戈非尼的聯(lián)合用藥研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。

2020-01-24 14:05 21832

基石藥業(yè)首次美國(guó)研發(fā)論壇在紐約成功舉辦

* 公司15款腫瘤候選藥物中,5款已處于關(guān)鍵性臨床后期,且注冊(cè)性臨床試驗(yàn)達(dá)13項(xiàng)。 * 公司現(xiàn)階段已完成了早期產(chǎn)品線和聯(lián)合治療的戰(zhàn)略布局,以臨床開(kāi)發(fā)為引擎,正向商業(yè)化階段轉(zhuǎn)型。 * 202...

2020-01-24 08:00 21802

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布AYVAKIT?(avapritinib)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines,宣布AYVAKIT(TM)(avapritinib)已于2020年1月9日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

2020-01-15 17:00 14712

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib的主要臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)并啟動(dòng)向美國(guó)FDA遞交針對(duì)RET融合非小細(xì)胞肺癌的新藥上市滾動(dòng)申請(qǐng)

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines,于2020年1月8日公布了經(jīng)過(guò)獨(dú)立中心評(píng)估的pralsetinib治療RET融合非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的主要研究數(shù)據(jù)。

2020-01-15 17:00 13612

基石藥業(yè)CS1001聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌III期試驗(yàn)完成首例患者給藥

基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,公司抗PD-L1單抗CS1001聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌的III期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。

2020-01-08 12:54 13378