基石藥業(yè)BLU-667全球I期注冊(cè)性試驗(yàn)完成首例中國(guó)患者給藥
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司 8月12日宣布,BLU-667于I期注冊(cè)性試驗(yàn)中完成首例中國(guó)患者給藥。
基石藥業(yè)全球研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目落戶蘇州工業(yè)園區(qū)
2019年8月6日,基石藥業(yè)全球研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地簽約儀式正式舉行,標(biāo)志著又一“高端高新”的研發(fā)生產(chǎn)基地落戶蘇州。
基石藥業(yè)ivosidenib橋接注冊(cè)性I期試驗(yàn)在中國(guó)獲批
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)近期批準(zhǔn)ivosidenib (TIBSOVO)在中國(guó)啟動(dòng)一項(xiàng)橋接注冊(cè)性I期試驗(yàn),以治療攜帶IDH1基因突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。
基石藥業(yè)ivosidenib全球III期注冊(cè)試驗(yàn)中國(guó)部分完成首例患者給藥
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(香港聯(lián)交所代碼:2616)今日宣布,ivosidenib(TIBSOVO)全球注冊(cè)III期試驗(yàn)AGILE在中國(guó)完成首例患者給藥。
基石藥業(yè)針對(duì)晚期GIST的全球III期試驗(yàn)完成中國(guó)首例受試者給藥
基石藥業(yè)今日宣布,公司 avapritinib 在正在進(jìn)行的全球III期臨床研究 VOYAGER 中實(shí)現(xiàn)首例中國(guó)受試者給藥。該研究主要評(píng)估avapritinib相較目前標(biāo)準(zhǔn)治療瑞戈非尼在三線或四線晚期胃腸道間質(zhì)瘤患者中的療效和安全性。
基石藥業(yè)與拜耳達(dá)成全球臨床合作 評(píng)估PD-L1單抗聯(lián)合瑞戈非尼療法
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(香港聯(lián)交所代碼:2616)今天宣布與拜耳公司(Bayer HealthCare LLC)達(dá)成一項(xiàng)以中國(guó)為重點(diǎn)的全球臨床合作。
基石藥業(yè)CS1001聯(lián)合BLU-554(CS3008)治療肝細(xì)胞癌臨床試驗(yàn)獲批
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,公司治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌(HCC)的CS1001聯(lián)合BLU-554(CS3008)療法在中國(guó)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
基石藥業(yè)遞交復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病新藥TIBSOVO在臺(tái)上市申請(qǐng)
基石藥業(yè)宣布,已通過(guò)第三方向臺(tái)灣 “衛(wèi)生福利部 ”食品藥物管理署(TFDA)提交首款用于成人復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血?。ˋML)新藥 -- TIBSOVO(ivosidenib)的上市申請(qǐng)。
基石藥業(yè)合作伙伴Agios宣布,TIBSOVO III期膽管癌試驗(yàn)達(dá)主要終點(diǎn)
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司合作伙伴Agios Pharmaceuticals,Inc.宣布,TIBSOVO (ivosidenib) 全球III期ClarIDHy試驗(yàn)達(dá)到其主要終點(diǎn)。
基石藥業(yè)FGFR4抑制劑BLU-554全球I期臨床試驗(yàn)中國(guó)首例患者給藥
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,公司FGFR4抑制劑BLU-554(CS3008)在中國(guó)實(shí)現(xiàn)首例患者給藥,此次試驗(yàn)也是該藥物正在進(jìn)行中的全球I期臨床試驗(yàn)中的一部分,針對(duì)晚期肝細(xì)胞癌患者。
基石藥業(yè)和Numab宣布就多功能腫瘤免疫產(chǎn)品ND021達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司和瑞士 Numab Therapeutics AG 公司今天宣布,雙方就候選藥物ND021的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成一項(xiàng)區(qū)域性獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
基石藥業(yè)針對(duì)晚期胃腸道間質(zhì)瘤I/II期橋接注冊(cè)性臨床試驗(yàn)獲批
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布,由其合作伙伴 Blueprint Medicines 開(kāi)發(fā)的 avapritinib 近期獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),在中國(guó)開(kāi)展用于治療中國(guó)不可手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤患者的 I/II 期研究。
基石藥業(yè)再度亮相AACR,以壁報(bào)形式公布CS1003臨床前數(shù)據(jù)
上海2019年4月4日 /美通社/ -- 在剛剛閉幕的2019年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)(AACR)上,基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”,香港聯(lián)交所代碼:2616)以壁報(bào)形式第一次公布了C...
三位杰出醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家加入基石藥業(yè)科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布聘任三位國(guó)際知名腫瘤學(xué)專家 -- Paul A. Bunn, Jr.博士、 Elizabeth M. Jaffee博士、Richard S. Finn博士作為基石藥業(yè)科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)(SAB)的成員。
基石藥業(yè)RET抑制劑BLU-667(CS3009)在中國(guó)I期臨床試驗(yàn)獲批
基石藥業(yè)(蘇州)有限公司宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)今日批準(zhǔn)BLU-667(CS3009)在中國(guó)開(kāi)展一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)。
基石藥業(yè)HDAC6抑制劑CS3003在中國(guó)I期臨床試驗(yàn)獲批
中國(guó)蘇州2019年3月13日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”,香港聯(lián)交所代碼:2616.HK)宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)近期批準(zhǔn)公司選擇性靶向組蛋白...
基石合作伙伴Agios公布一項(xiàng)有關(guān)ivosidenib的I/II期臨床研究數(shù)據(jù)
基石藥業(yè)合作伙伴Agios Pharmaceuticals,近期公布了用于評(píng)估ivosidenib聯(lián)合阿扎胞苷治療新診斷的異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變型AML患者的一項(xiàng)I/II期試驗(yàn)中的Ib期更新數(shù)據(jù)。
基石藥業(yè)合作伙伴Agios宣布,美國(guó)FDA接受ivosidenib補(bǔ)充新藥申請(qǐng)
基石藥業(yè)合作伙伴Agios Pharmaceuticals近日宣布,美國(guó)FDA接受了Tibsovo(ivosidenib)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA),用于一線治療攜帶 IDH1基因突變,且不適用化療的急性髓性白血?。ˋML)患者。
基石藥業(yè)今日在香港聯(lián)交所掛牌上市
基石藥業(yè)(股票代碼:2616.HK)今日正式在香港聯(lián)合交易所有限公司(聯(lián)交所)主板掛牌上市?;帢I(yè)本次發(fā)行價(jià)格為每股12.00港元,共發(fā)行186,396,000股,募集資金凈額約20.8507億港元(假設(shè)超額配售權(quán)未獲行使)。