中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2021年11月26日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)日前與國藥控股股份有限公司(1099.HK,以下簡稱國藥控股)在上海簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。該合作旨在通過發(fā)揮雙方各自在研發(fā)創(chuàng)新、市場開拓與渠道管理方面的優(yōu)勢,攜手推進(jìn)中國首個第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)獲批上市后的商業(yè)化進(jìn)程。
耐立克®是亞盛醫(yī)藥的原創(chuàng)1類新藥,于近日剛剛在中國大陸獲批。耐立克的獲批解決了中國慢性髓細(xì)胞白血病(CML)治療領(lǐng)域未被滿足的臨床需求、改變了中國攜T315I突變耐藥CML患者長期無藥可醫(yī)的現(xiàn)狀。此次與國藥控股的戰(zhàn)略合作簽約是亞盛醫(yī)藥對耐立克®商業(yè)化布局的重要舉措之一。借助國藥控股在渠道網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)鏈體系和物流資源等方面的優(yōu)勢,雙方將在全國渠道擴展和維護、倉儲物流,市場準(zhǔn)入等領(lǐng)域開展深入合作,使耐立克®得以惠及更多患者。
2021年以來,亞盛醫(yī)藥在推進(jìn)商業(yè)化合作方面持續(xù)發(fā)力,加快戰(zhàn)略合作版圖布局。7月,亞盛醫(yī)藥與信達(dá)生物達(dá)成全方位戰(zhàn)略合作,該合作包括耐立克®在中國市場的共同開發(fā)與共同推廣;9月,亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球簽署戰(zhàn)略合作備忘錄,致力共同推動血液腫瘤精準(zhǔn)診療;此外,亞盛醫(yī)藥已與多家創(chuàng)新支付服務(wù)公司簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,希望借助創(chuàng)新支付模式,增加產(chǎn)品的可負(fù)擔(dān)性。
作為中國領(lǐng)先的藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品分銷商及供應(yīng)鏈服務(wù)商,國藥控股在醫(yī)藥批發(fā)和零售市場均處于領(lǐng)先地位,并擁有超過1000家分公司和子公司,遍布全國31個省388個地級市的分銷網(wǎng)絡(luò)。此外,國藥控股還擁有專業(yè)的營銷團隊和服務(wù),實現(xiàn)了全國城鄉(xiāng)醫(yī)藥物流的全覆蓋。
亞盛醫(yī)藥首席商務(wù)運營官祝剛先生表示:“我們很高興與國藥控股簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,這是亞盛醫(yī)藥商業(yè)化進(jìn)程中的重要一環(huán)。國藥控股擁有強大的渠道覆蓋能力,我們非常期待與這一全球領(lǐng)先的醫(yī)藥分銷企業(yè)密切合作,在物流和經(jīng)銷等環(huán)節(jié)形成強大的輻射能力,將耐立克®這款創(chuàng)新藥盡快帶給中國患者。相信通過這一合作,我們能幫助更多耐藥CML患者延續(xù)精彩生命,并共同助力實現(xiàn)‘健康中國2030’。”
國藥控股全球采購與供應(yīng)鏈服務(wù)中心常務(wù)副總經(jīng)理劉天堯先生表示:“我們首先預(yù)祝耐立克®上市成功。國藥控股期待與亞盛醫(yī)藥這樣面向全球的生物創(chuàng)新藥企業(yè)開展緊密合作,亞盛醫(yī)藥依托強大研發(fā)能力,在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種,國藥控股將依托自身優(yōu)勢助力包括耐立克®以及后續(xù)更多創(chuàng)新藥產(chǎn)品惠及更多中國患者?!?/p>
關(guān)于耐立克®
耐立克®是亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類新藥,為口服第三代BCR-ABL抑制劑,是中國首個獲批的第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物,對BCR-ABL以及包括T315I突變在內(nèi)的多種BCR-ABL突變體有突出效果。2020年10月,耐立克®被NMPA新藥審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評,用于治療TKI耐藥后并伴有T315I突變的CML慢性期或加速期的成年患者;2021年3月,該品種被CDE納入突破性治療品種。而在美國,該品種于2019年7月獲FDA臨床試驗許可,直接進(jìn)入Ib期臨床研究;2020年5月接連獲得美國FDA授予的孤兒藥資格和審評快速通道資格;此外,該品種的臨床試驗進(jìn)展自2018年開始,連續(xù)四年入選美國血液學(xué)會(ASH)年會口頭報告,并榮獲2019 ASH年會“最佳研究”的提名。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺,處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評和突破性治療品種,并已在中國獲批,是公司的首個上市品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道、孤兒藥資格認(rèn)定、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。截至目前,公司共有4個在研新藥獲得12項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。公司先后承擔(dān)多項國家科技重大專項,其中“重大新藥創(chuàng)制”專項5項,包括1項“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項“創(chuàng)新藥物研發(fā)”,另外承擔(dān)“重大傳染病防治”專項1項。
憑借強大的研發(fā)能力,亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)布局,并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊,同時,公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力,加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度,真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命,以造福更多患者。
關(guān)于國藥控股
國藥控股是中國藥品、醫(yī)療保健產(chǎn)品、醫(yī)療器械龍頭分銷商和零售商,及領(lǐng)先的供應(yīng)鏈服務(wù)提供商。公司始終堅持“關(guān)愛生命 呵護健康”的企業(yè)理念,在醫(yī)藥健康領(lǐng)域不斷為人類的健康和美好生活奉獻(xiàn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和周到服務(wù)。公司于2003年1月在上海成立,2009年9月在香港上市(股票代碼:1099.HK),旗下包含國藥股份、國藥一致兩家A股上市公司,以及其他千余家子公司。2020年銷售額4564億元,公司在2020年《財富》中國500強中位列第22位,母公司國藥集團在2020年《財富》世界500強中列第145位。
國藥控股主營醫(yī)藥及醫(yī)療器械分銷業(yè)務(wù),依托覆蓋全國的分銷及配送網(wǎng)絡(luò),為國內(nèi)外藥品、醫(yī)療器械、耗材及其他醫(yī)療保健產(chǎn)品的制造商和供應(yīng)商,及下游的醫(yī)院、其他分銷商、零售藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)等客戶提供全面的分銷、配送和其他增值服務(wù)。在中國主要城市以直接經(jīng)營和特許經(jīng)營方式管理零售連鎖藥店網(wǎng)絡(luò),向終端消費者銷售藥品及大健康產(chǎn)品,現(xiàn)已在中國醫(yī)藥零售行業(yè)居于領(lǐng)先地位。此外,國藥控股亦從事藥品、化學(xué)制劑及實驗室用品的制造與銷售,并且在醫(yī)藥、醫(yī)療等健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)中積極創(chuàng)新,探索多元化業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展。
依托已形成的規(guī)模優(yōu)勢、客戶資源、網(wǎng)絡(luò)平臺以及品牌地位,國藥控股將充分利用中國藥品及醫(yī)療保健行業(yè)穩(wěn)健增長的市場環(huán)境,把握醫(yī)療體制改革的機遇,進(jìn)一步鞏固并提升市場領(lǐng)先地位,不斷進(jìn)取,努力成為具有國際競爭力的醫(yī)藥健康服務(wù)提供商。
亞盛醫(yī)藥的前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外,于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后,無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況,我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請細(xì)閱本文,并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出,可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。