上海2025年4月16日 /美通社/ -- 2025年4月15日,復(fù)宏漢霖隆重舉辦了2025年「聚?創(chuàng)」全球研發(fā)日(R&D Day)活動。復(fù)宏漢霖管理層與來自業(yè)界的頂級專家學(xué)者、創(chuàng)新研發(fā)負責人共聚一堂,聚焦創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的最新進展、未來戰(zhàn)略規(guī)劃以及前沿技術(shù)、療法布局展開深度交流,現(xiàn)場吸引了來自學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界及投資界的數(shù)百名嘉賓共襄盛舉。
復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示:「復(fù)宏漢霖始終踐行『以患者為中心』的核心理念,以創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)強化差異化競爭優(yōu)勢。公司持續(xù)推進H藥 漢斯狀®、抗HER2單抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)進程,有望革新肺癌和消化道腫瘤治療格局。此外,公司持續(xù)探索靶向、免疫、糖編輯療法等前沿技術(shù),構(gòu)建多元化研發(fā)平臺。國際化布局方面,復(fù)宏漢霖聚焦美國、歐盟、日本等關(guān)鍵市場,通過全產(chǎn)業(yè)鏈資源整合與國際合作深化,實現(xiàn)從產(chǎn)品出海到全球價值鏈構(gòu)建的戰(zhàn)略躍升。面向未來,復(fù)宏漢霖將持續(xù)深耕抗體藥物研發(fā),加速靶向治療、免疫治療等前沿領(lǐng)域創(chuàng)新突破持續(xù)推動中國創(chuàng)新藥走向世界,以可負擔的高品質(zhì)生物藥惠及全球患者,並著力鍛造可持續(xù)發(fā)展的全球化價值內(nèi)核?!?/p>
復(fù)宏漢霖首席科學(xué)官袁紀軍博士發(fā)言介紹了復(fù)宏漢霖差異化的創(chuàng)新研發(fā)策略,「復(fù)宏漢霖的研發(fā)實力,體現(xiàn)在我們的創(chuàng)新研發(fā)管線,更體現(xiàn)在平臺優(yōu)勢的持續(xù)拓展。我們聚焦腫瘤、自免疾病等重點適應(yīng)癥,進一步拓展創(chuàng)新觸角,形成蛋白藥物及小分子、抗體偶聯(lián)藥物等多類新分子類型、推動管線產(chǎn)品間的協(xié)同增效。三特異性T細胞銜接器平臺Hinova TCE、自主開發(fā)的ADC 平臺HanjugatorTM 、AI驅(qū)動的人工智能新藥開發(fā)平臺HAI Club 已成為復(fù)宏漢霖最具代表性三大核心技術(shù)平臺,形成協(xié)同研發(fā)矩陣?;洞耍覀円云脚_為抓手、以AI為驅(qū)動,加速推動用於實體瘤治療的T細胞銜接器等差異化創(chuàng)新分子的開發(fā),加速打造更多潛在爆款。」
在復(fù)宏漢霖的創(chuàng)新管線布局中,HLX22、HLX43等產(chǎn)品已進入臨床後期階段,其突破性優(yōu)勢展現(xiàn)出復(fù)宏漢霖驅(qū)動未來增長的新引擎。復(fù)宏漢霖戰(zhàn)略產(chǎn)品副總經(jīng)理馮立新博士帶來HLX43的最新研究分享,「HLX43是一款精準設(shè)計的、靶向泛腫瘤靶點PD-L1的ADC產(chǎn)品,『核心骨架』採用公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗PD-L1單抗,並引進宜聯(lián)具備雙重釋放機制(胞內(nèi)和胞外)的創(chuàng)新連接子-毒素,為全球第二、也是國內(nèi)首款進入臨床開發(fā)階段的PD-L1 ADC。目前,HLX43已初步展現(xiàn)出一個創(chuàng)新PIP(pipeline in a pill)的潛質(zhì)。在早期臨床前驗證中,HLX43展現(xiàn)了良好的成藥性和安全性,腫瘤殺傷作用顯著。同時,HLX43單藥及聯(lián)合H藥 漢斯狀®在多項實體瘤中的臨床研究正在加速推進,有望為實體瘤患者帶更加優(yōu)異的治療方案。」
活動現(xiàn)場,HLX22國際多中心III期臨床牽頭主要研究者沈琳教授表示:「HLX22為一款極具潛力的HER2靶向治療藥物,無論在作用機制還是臨床表現(xiàn)上,都展現(xiàn)了其獨到之處。HLX22差異化的分子設(shè)計使得藥物能夠和曲妥珠單抗同時結(jié)合到HER2上,協(xié)同阻滯所有HER2二聚體的形成,阻斷HER2調(diào)控的信號通路。此外,HLX22在臨床設(shè)計上也極具前瞻性與突破性,選擇了臨床需求迫切但異質(zhì)性高、挑戰(zhàn)大的胃腸癌切入,並展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤療效,有望革新HER2陽性胃癌的一線治療方案。此外,HLX22還展現(xiàn)出適用於所有HER2陽性癌癥的泛腫瘤治療藥物的臨床開發(fā)潛力,期待HLX22能夠造福更多患者?!?/p>
復(fù)宏漢霖在當前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要創(chuàng)新方向緊密跟隨,用AI技術(shù)賦能,為前沿創(chuàng)新磨礪利刃?,F(xiàn)場,復(fù)宏漢霖首席技術(shù)官、高級副總裁許聖昌博士介紹了復(fù)宏漢霖在AI輔助藥物開發(fā)領(lǐng)域的突破性進展,重點聚焦新一代透明質(zhì)酸酶產(chǎn)品Henozye?。該產(chǎn)品通過AI建模技術(shù)設(shè)計,較傳統(tǒng)方法大幅縮短開發(fā)周期,且酶活性和穩(wěn)定性佳。Henozye?在多種緩沖體系和共制劑中表現(xiàn)優(yōu)異,為皮下給藥技術(shù)提供了關(guān)鍵支持,可突破注射液體積限制,助力高劑量藥物開發(fā)。許聖昌強調(diào),透明質(zhì)酸酶技術(shù)平臺將撬動皮下給藥市場,並通過與合作伙伴的協(xié)同開發(fā),加速創(chuàng)新藥與生物類似藥的皮下劑型落地,持續(xù)延長產(chǎn)品生命周期。
復(fù)宏漢霖在深耕歐美市場、拓展東南亞新興市場的同時,將國際化2.0戰(zhàn)略突破口聚焦於日本市場?;兜乩磬徑耘c人種相似性帶來的臨床開發(fā)優(yōu)勢,疊加老齡化社會與高福利醫(yī)療體系支撐的全球第三大醫(yī)藥市場地位,日本成為公司創(chuàng)新生物藥全球布局的戰(zhàn)略要塞。復(fù)宏漢霖藥政事務(wù)部副總裁李錦表示,復(fù)宏漢霖正以日本市場為核心推進國際化2.0戰(zhàn)略,基於胃癌、肺癌領(lǐng)域核心管線HLX22和斯魯利單抗(HLX10)的差異化優(yōu)勢加速布局。目前公司已在日本啟動臨床試驗,為適應(yīng)癥開發(fā)建立基礎(chǔ)支撐。日本作為全球核心醫(yī)藥市場,其獨特的患者年齡結(jié)構(gòu)與創(chuàng)新藥政策環(huán)境等形成重要戰(zhàn)略機遇。復(fù)宏漢霖計劃逐步推進本地化運營體系建設(shè),並通過創(chuàng)新生物藥強化市場地位。依托整合全球臨床資源與本地化戰(zhàn)略,公司將持續(xù)完善從臨床開發(fā)到商業(yè)落地的全價值鏈體系,以中國藥企的創(chuàng)新實踐打開全球市場新格局。
在加速驅(qū)動創(chuàng)新引擎的同時,復(fù)宏漢霖致力於在全球範圍內(nèi)構(gòu)建創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),形成國際合作生態(tài),打造從產(chǎn)品開發(fā)到市場準入以及本地化運營的合作範本。在「全球協(xié)作,創(chuàng)新共贏」——構(gòu)建生物制藥的國際合作生態(tài)的圓桌論壇環(huán)節(jié),復(fù)宏漢霖首席商務(wù)發(fā)展官、高級副總裁曹平女士作為主持人,與2022諾貝爾化學(xué)獎得主、Palleon聯(lián)合創(chuàng)始人Carolyn Bertozzi教授,Palleon聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官James Broderick先生、宜聯(lián)生物首席醫(yī)學(xué)官秦續(xù)科先生、KGbio首席執(zhí)行官Sie Djohan先生、Sermonix創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官David Portman先生針對「全球協(xié)作,創(chuàng)新共贏」這一話題展開了熱烈討論。
Carolyn Bertozzi教授首先介紹了唾液酸聚糖在疾病治療中的關(guān)鍵作用,特別是其在腫瘤免疫逃逸和自身免疫疾病中的機制,以及作為全球前沿技術(shù)在新藥開發(fā)中的巨大潛力。Palleon積極推進其自主開發(fā)的酶-抗體聚糖配體編輯(EAGLE)平臺,並與復(fù)宏漢霖就基於EAGLE平臺設(shè)計的雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白和人唾液酸酶融合蛋白HLX79(E-602)分別圍繞癌癥及自身免疫疾病領(lǐng)域展開合作。之後的討論中,各位嘉賓圍繞與復(fù)宏漢霖的合作,對復(fù)宏漢霖在前沿創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)制造方面的實力,以及團隊的高效協(xié)作、迅敏反饋表示認可。合作伙伴指出,與復(fù)宏漢霖的合作源自對公司的信心,復(fù)宏漢霖已建成高效一體化覆蓋研產(chǎn)銷全鏈條的生物制藥平臺,在抗體研發(fā)領(lǐng)域深耕多年,且公司臨床策略進展迅速且可靠,基於國際標準的生產(chǎn)質(zhì)量體系為全球商業(yè)化運營奠定扎實基礎(chǔ)。曹平表示,公司秉持「信任為基石、效率為驅(qū)動、創(chuàng)新為紐帶」的合作理念,構(gòu)建全球化合作生態(tài)。未來,復(fù)宏漢霖將持續(xù)深化技術(shù)互補性合作,加速前沿領(lǐng)域探索,同時依托強大的合作伙伴網(wǎng)絡(luò),加速推動創(chuàng)新療法的全球可及性,讓優(yōu)質(zhì)治療方案惠及全球更多患者。
在生物醫(yī)藥的研發(fā)中,從臨床前研究到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化鴻溝始終是行業(yè)難以回避的痛點,也是復(fù)宏漢霖以患者為中心,真正為患者帶來臨床獲益的突破點。會議最後,袁紀軍博士作為主持人,與賽諾菲轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及中國研發(fā)負責人唐蕾、Palleon首席科學(xué)官 Li Peng、英矽智能聯(lián)席首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官任峰及丹望醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長華國強共同圍繞「從研發(fā)到交付」一以患者為中心的創(chuàng)新實踐這一主題展開圓桌討論,與會嘉賓分別從跨國制藥企業(yè)、前沿biotech、AI驅(qū)動的生物醫(yī)藥公司、領(lǐng)先的技術(shù)平臺型公司等多維度視角分享了各自的思考和洞見,覆蓋提升臨床設(shè)計精度的工具創(chuàng)新,利用前沿AI技術(shù)數(shù)據(jù)加速創(chuàng)新研發(fā)的路徑和現(xiàn)存的挑戰(zhàn),進而歸結(jié)於行業(yè)協(xié)作、打破壁壘的生態(tài)構(gòu)建,才能最終實現(xiàn)從「from discovery to delivery」的有效銜接。
從生物類似藥到全球首創(chuàng)療法,從主流市場深耕到多極市場開拓,復(fù)宏漢霖以創(chuàng)新、全球化等多維引擎持續(xù)突破行業(yè)天花板。2025年,復(fù)宏漢霖將繼續(xù)以「聚?創(chuàng)」為核心,進一步驅(qū)動創(chuàng)新引擎,實現(xiàn)從技術(shù)積澱到臨床價值的高效轉(zhuǎn)化,推動創(chuàng)新技術(shù)與國際合作生態(tài)的雙重變革,持續(xù)書寫中國生物醫(yī)藥的全球篇章,為人類健康事業(yè)貢獻中國智慧。
關(guān)於復(fù)宏漢霖
復(fù)宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,致力於為全球患者提供可負擔的高品質(zhì)生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域,已有6款產(chǎn)品在中國獲批上市,4款產(chǎn)品在國際獲批上市,5個上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心,按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範(GMP)標準進行生產(chǎn)和質(zhì)量管控,不斷夯實一體化綜合生產(chǎn)平臺,其中,公司商業(yè)化生產(chǎn)基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。
復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線,涵蓋約50個分子,並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀®的腫瘤免疫聯(lián)合療法。截至目前,公司已獲批上市產(chǎn)品包括國內(nèi)首個生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、自主研發(fā)的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優(yōu)®(曲妥珠單抗,美國商品名:HERCESSI?,歐洲商品名:Zercepac®)、漢達遠®(阿達木單抗)、漢貝泰®(貝伐珠單抗)、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯狀®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)以及漢奈佳®(奈拉替尼)。公司亦同步就19個產(chǎn)品在全球範圍內(nèi)開展30多項臨床試驗,對外授權(quán)全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
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