【2025 ASCO】亞盛醫(yī)藥核心品種APG-2575斬獲口頭報告，公司共兩項臨床研究入選

美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年4月24日 /美通社/ -- 致力於在血液腫瘤等領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（納斯達克代碼：AAPG；香港聯(lián)交所代碼：6855）今日宣布，公司細胞凋亡管線重點品種Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax（APG-2575）和MDM2-p53抑制劑Alrizomadlin （APG-115）的兩項臨床研究成果入選2025年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，其中，APG-2575聯(lián)合治療髓系惡性腫瘤患者的Ib/II期研究最新進展獲口頭報告。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權威的學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會將於5月30日至6月3日（美國當?shù)貢r間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結(jié)合的形式舉辦。

亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學官翟一帆博士表示：「這將是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第八年亮相ASCO年會，非常高興能在ASCO年會這一全球頂級學術交流盛會上，展示公司原研品種的最新進展，這再次證明了亞盛醫(yī)藥的全球創(chuàng)新與開發(fā)實力。此次，我們將重點口頭報告APG-2575聯(lián)合療法在初治（TN）或既往接受過維奈克拉治療的髓系惡性腫瘤患者中的最新進展；並展示APG-115治療晚期腺樣囊性癌（ACC）或其他實體瘤患者的最新臨床數(shù)據(jù)。我們期待在後續(xù)會議期間與大家分享相關研究更為詳實的信息。未來，亞盛醫(yī)藥將繼續(xù)聚焦於重點品種的全球臨床開發(fā)，早日為患者帶來更多的治療選擇?！?/p>

亞盛醫(yī)藥將在本屆ASCO年會展示的臨床研究進展包括：

Phase 1b/2 study of lisaftoclax (APG-2575) combined with azacitidine (AZA) in patients (pts) with treatment-naïve (TN) or prior venetoclax (VEN)-exposed myeloid malignancies

一項評估APG-2575（Lisaftoclax）聯(lián)合阿扎胞甘（AZA）治療初治（TN）或既往接受過維奈克拉（VEN）治療的髓系惡性腫瘤患者（Pts）的Ib/II期臨床研究

• 摘要編號：6505
• 展示形式：口頭報告
• 分會場標題：血液系統(tǒng)惡性腫瘤–白血病、骨髓增生異常綜合征及同種異體移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
• 報告時間：
  2025年6月2日星期一下午15:00 - 18:00（美國中部時間）
  2025年6月3日星期二凌晨4:00 – 上午7:00（北京時間）
• 主要作者：澳大利亞皇家珀斯醫(yī)院（Royal Perth Hospital）Michael Francis Leahy；澳大利亞阿爾弗雷德醫(yī)院（The Alfred Hospital）、澳大利亞血液病中心（Australian Centre for Blood Diseases）Shaun Fleming博士；美國Novant Health醫(yī)療集團癌癥研究所（Novant Health Cancer Institute）Patricia Kropf博士等

A phase 2 study of novel MDM2 inhibitor alrizomadlin (APG-115) with or without toripalimab in patients (pts) with advanced adenoid cystic carcinoma (ACC) or other solid tumors.

一項評估新型MDM2抑制劑APG-115（Alrizomadlin）單藥或聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期腺樣囊性癌（ACC）或其它實體瘤患者（Pts）的II期臨床研究

• 摘要編號：6102
• 展示形式：壁報展示
• 分會場標題：頭頸癌（Head and Neck Cancer）
• 報告時間：
  2025年6月2日星期一上午9:00 – 中午12:00（美國中部時間）
  2025年6月2日星期一晚上22:00 – 次日凌晨1:00（北京時間）
• 主要作者：上海東方醫(yī)院腫瘤內(nèi)科郭曄博士；中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院李寧博士；中山大學腫瘤防治中心黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科張星博士；浙江省腫瘤醫(yī)院方美玉博士；中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院王書航博士等

關於亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家綜合性的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，致力於研發(fā)創(chuàng)新藥，以解決血液腫瘤等領域全球患者尚未滿足的臨床需求。2019年10月28日，公司在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK；2025年1月24日，公司在美國納斯達克證券交易所掛牌上市，股票代碼：AAPG。

亞盛醫(yī)藥已建立豐富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2和 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關鍵蛋白領域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。

公司核心品種耐立克^®已在中國獲批上市，且獲批適應癥均被成功納入國家醫(yī)保藥品目錄。公司另一重磅品種，新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）的新藥上市申請（NDA）已獲CDE受理，並被納入優(yōu)先審評。

截至目前，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權布局，並與武田、默沙東、阿斯利康、輝瑞、信達等領先的生物制藥公司，以及梅奧醫(yī)學中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌癥研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美國國家癌癥研究所（NCI）和密西根大學等學術機構達成全球合作關系。

亞盛醫(yī)藥已在原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)領域建立經(jīng)驗豐富的國際化人才團隊，以及成熟的商業(yè)化生產(chǎn)與市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行「解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求」的使命，以造福更多患者。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)美國《1995年私人證券訴訟改革法案》，以及經(jīng)修訂的《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條所界定的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中的所有內(nèi)容均可能構成前瞻性陳述，包括亞盛醫(yī)藥對未來事件、經(jīng)營成果或財務狀況所發(fā)表的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測。

這些前瞻性陳述受到諸多風險和不確定性的影響，具體內(nèi)容已在亞盛醫(yī)藥向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中詳細說明，包括2025年1月21日提交的經(jīng)修訂的F-1表格注冊說明書中的「風險因素」和「關於前瞻性陳述及行業(yè)數(shù)據(jù)的特別說明」章節(jié)、2019年10月16日提交的首次發(fā)行上市招股書中的「前瞻性聲明」、「風險因素」章節(jié)，以及我們不時向SEC或HKEX提交的其他文件。這些因素可能導致實際業(yè)績、運營水平、經(jīng)營成果或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的信息存在重大差異。本前瞻性聲明中的陳述不構成公司管理層的利潤預測。

因此，該等前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測。本新聞稿中的前瞻性陳述僅基於亞盛醫(yī)藥當前對未來發(fā)展及其潛在影響的預期和判斷，且僅代表截至陳述發(fā)表之日的觀點。無論出現(xiàn)新信息、未來事件或其他情況，亞盛醫(yī)藥均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。