上海2025年4月22日 /美通社/ -- 雲(yún)頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、製造和商業(yè)化的生物製藥公司,今日宣佈公司已獲得香港聯(lián)交所批準(zhǔn),將「B」標(biāo)記從股票代碼中移除。這標(biāo)誌著雲(yún)頂新耀在市值和收入等方面達(dá)到了更高標(biāo)準(zhǔn),商業(yè)化能力得到進(jìn)一步認(rèn)可,是公司發(fā)展史上的又一里程碑。
雲(yún)頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示:「非常高興雲(yún)頂新耀已滿足香港聯(lián)交所常規(guī)上市條件,順利移除『B』標(biāo)誌,實(shí)現(xiàn)了公司發(fā)展歷程中的重要突破。未來,我們將繼續(xù)深化『授權(quán)引進(jìn)』與『自主研發(fā)』並進(jìn)的『雙輪驅(qū)動(dòng)』戰(zhàn)略,提升商業(yè)化運(yùn)營(yíng)體系效率,增強(qiáng)自我『造血』能力,同時(shí)積極推進(jìn)自研及全球權(quán)益產(chǎn)品差異化管線佈局,加速新一代共價(jià)可逆BTK抑制劑EVER001和AI+mRNA技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新研發(fā),在mRNA腫瘤和自身免疫疾病治療領(lǐng)域展現(xiàn)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,釋放全球合作潛力,為2030年實(shí)現(xiàn)亞洲領(lǐng)先的全球綜合性生物製藥公司的願(yuàn)景注入強(qiáng)勁動(dòng)能?!?/p>
移除「B」標(biāo)記是一家18A生物科技公司發(fā)展的重要標(biāo)誌,是基於對(duì)其產(chǎn)品研發(fā)管線、商業(yè)化能力等方面的綜合考量。雲(yún)頂新耀2020年10月登陸香港聯(lián)交所,在「雙輪驅(qū)動(dòng)」戰(zhàn)略下,專注高價(jià)值「藍(lán)?!诡I(lǐng)域的同時(shí),致力於研發(fā)同類首創(chuàng)或同類最佳的創(chuàng)新療法。公司在腎病、感染性疾病、自身免疫性疾病領(lǐng)域已形成強(qiáng)大並有協(xié)同效應(yīng)的平臺(tái),三款商業(yè)化產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)的高速增長(zhǎng)。
2024年度業(yè)績(jī)報(bào)告顯示,公司全年總收入大幅增長(zhǎng)461%,達(dá)人民幣7.067億元,超額完成7億元既定目標(biāo),並首次實(shí)現(xiàn)了年度商業(yè)化層面盈利。其中,全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物耐賦康®銷售額達(dá)到3.534億元,同比增長(zhǎng)1581%,目前已被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。全球首個(gè)氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉®實(shí)現(xiàn)收入3.528億元,同比增長(zhǎng)256%。自身免疫性疾病領(lǐng)域的同類最佳藥物伊曲莫德(VELSIPITY®)已在中國(guó)澳門和新加坡獲批上市,並通過「港澳藥械通」政策成功進(jìn)入粵港澳大灣區(qū),其新藥上市申請(qǐng)已於2024年12月在中國(guó)大陸(維適平TM)和中國(guó)香港(維長(zhǎng)寧TM)獲正式受理。
擁有全球權(quán)益的EVER001展現(xiàn)出積極的臨床數(shù)據(jù),全球開發(fā)進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。自研的個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已進(jìn)入臨床階段,並於今年3月完成首例患者給藥;通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),成為公司首款自研進(jìn)入全球臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗;自體生成CAR-T項(xiàng)目也將於今年完成首個(gè)臨床前候選藥物篩選。雲(yún)頂新耀擁有位於浙江嘉善的自有商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)基地,該基地符合全球良好生產(chǎn)規(guī)範(fàn)(GMP)標(biāo)準(zhǔn),為實(shí)現(xiàn)mRNA技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化提供了堅(jiān)實(shí)保障。
關(guān)於雲(yún)頂新耀
雲(yún)頂新耀是一家專注於創(chuàng)新藥和疫苗研發(fā)、臨床開發(fā)、製造和商業(yè)化的生物製藥公司,致力於滿足亞洲市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。雲(yún)頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國(guó)及全球領(lǐng)先製藥企業(yè)從事過高質(zhì)量研發(fā)、臨床開發(fā)、藥政事務(wù)、化學(xué)製造與控制(CMC)、業(yè)務(wù)發(fā)展和商業(yè)化運(yùn)營(yíng),擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。雲(yún)頂新耀已打造多款疾病首創(chuàng)或者同類最佳的藥物組合,公司的治療領(lǐng)域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關(guān)更多信息,請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站:www.everestmedicines.com。
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