艾美疫苗mRNA帶狀皰疹疫苗獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床

AI賦能mRNA大單品疫苗研發(fā)提速 

香港2025年3月24日 /美通社/ -- 國內(nèi)疫苗龍頭企業(yè) – 艾美疫苗（06660.HK）3月23日發(fā)出公告，公司自主研發(fā)的 mRNA 帶狀皰疹疫苗已於近日獲得美國藥監(jiān)局(FDA)臨床試驗許可。截至目前，艾美兩款mRNA重磅大單品疫苗，mRNA帶狀皰疹疫苗和mRNA RSV疫苗，均獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床。

艾美mRNA疫苗技術(shù)平臺優(yōu)勢明顯，搶佔百億市場先機

短短一個月之內(nèi)，艾美基於自主創(chuàng)新的mRNA技術(shù)平臺，拿出兩款重磅大單品，且陸續(xù)受到國際權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可，速度之快，讓業(yè)界見證了「國內(nèi)mRNA疫苗領(lǐng)跑者」的實力。

正如復(fù)星國際證券研究報告分析：艾美疫苗作為中國首個建立完整 mRNA疫苗研發(fā)體系的企業(yè)，其技術(shù)平臺具備「一次開發(fā)、多次複用」的獨特優(yōu)勢。在新冠疫情期間成功驗證的mRNA技術(shù)平臺，進一步鞏固了艾美在下一代疫苗創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位，為其未來技術(shù)突破奠定了堅實基礎(chǔ)。

艾美的mRNA技術(shù)平臺優(yōu)勢，不僅快，而且是又好又快。單就此次獲批美國開展臨床的mRNA帶狀皰疹疫苗來說，臨床前試驗中，協(xié)力廠商檢測單位的檢測結(jié)果顯示，這款產(chǎn)品特異性T細(xì)胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體(FAMA) 滴度，均顯著高於國際市售的重組亞單位對照疫苗。

在與mRNA技術(shù)路線的同類產(chǎn)品相比，艾美這款mRNA帶狀皰疹疫苗，同樣有自己的獨特優(yōu)勢。復(fù)星國際證券研究報告指出，艾美的技術(shù)路線成功避開了現(xiàn)有帶狀皰疹疫苗的專利壁壘，為進入年規(guī)模達 239億美元的全球市場創(chuàng)造了有利條件。特別是在中國本土市場，面對 0.1%的極低接種率和 200億元預(yù)期市場規(guī)模，該疫苗有望填補 mRNA技術(shù)路線的空白。

更重要的是，艾美m(xù)RNA技術(shù)平臺開創(chuàng)性地解決了mRNA疫苗的穩(wěn)定性難題，這為其起步就瞄準(zhǔn)全球市場提供了重要支撐。如復(fù)星國際證券研究報告分析，艾美m(xù)RNA平臺「通過優(yōu)化核苷酸修飾和脂質(zhì)納米顆粒遞送系統(tǒng)，使疫苗在 2-8°C常規(guī)冷鏈條件下即可保持活性。這些突破性進展為中國疫苗企業(yè)參與全球技術(shù)競爭提供了重要範(fàn)本。」

AI賦能，撬動更大想像空間

不久前，艾美疫苗公告全面部署接入DeepSeek大模型，特別是在疫苗研發(fā)中，將利用DeepSeek結(jié)合生成式模型與深度學(xué)習(xí)技術(shù)以優(yōu)化mRNA疫苗序列設(shè)計和穩(wěn)定性。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在mRNA領(lǐng)域，AI非常關(guān)鍵。尤其是疫苗的設(shè)計往往還要預(yù)測未來的突變方向，僅依靠人工顯然是不切實際的。而AI演算法，不僅能夠快速找到最佳的mRNA序列，且能更高效率、精準(zhǔn)預(yù)測符合趨勢的突變方向，真正改變研發(fā)邏輯。

在AI的加持下，艾美必將迅速推進包括mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等在內(nèi)的多個重磅大單品。此前，復(fù)星國際證券研究報告認(rèn)為：憑藉領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢和豐富的產(chǎn)品管線，艾美疫苗正逐步確立其在 mRNA疫苗領(lǐng)域的行業(yè)地位，為未來商業(yè)化成功提供強勁動力。

不僅在傳染病疫苗領(lǐng)域，艾美疫苗曾在投資者開放日上對外表示，公司也非常關(guān)注疫苗在非傳染病領(lǐng)域的應(yīng)用，並已開展腫瘤疫苗的研發(fā)工作。在業(yè)內(nèi)人士看來，基於mRNA技術(shù)平臺，艾美疫苗未來可拓展的空間沒有天花板。

AI+mRNA技術(shù)，不僅在生命科學(xué)領(lǐng)域具有重大意義，其經(jīng)濟價值同樣不可低估。根據(jù)Precedence Research最新發(fā)佈的報告，預(yù)計到2034年，全球mRNA治療市場規(guī)模將達到426.4億美元。該技術(shù)所能釋放的健康群體的經(jīng)濟潛力，預(yù)計將實現(xiàn)數(shù)倍增長。

聚焦此次獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床的mRNA帶狀皰疹疫苗，目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市，帶狀皰疹疫苗在目標(biāo)人群中接種率僅為0.1%左右，存在巨大提升空間。據(jù)行業(yè)顧問灼識諮詢預(yù)測，預(yù)計到2030年，帶狀皰疹疫苗在中國的市場規(guī)模將達到約人民幣200億元，全球市場規(guī)模則將達到約239億美元。預(yù)計隨著艾美的mRNA帶狀皰疹疫苗商業(yè)化進程加快，將為公司帶來可觀的業(yè)績增長。