艾美疫苗mRNA帶狀皰疹疫苗申報美國臨床 出海擴張再下一城

香港2025年2月25日 /美通社/ -- 正當全球資本重新評估富有創(chuàng)新實力的中國企業(yè)投資價值時，中國的創(chuàng)新疫苗研發(fā)如火如荼。國內(nèi)疫苗龍頭艾美疫苗（06660.HK）2月23日公告，其自主研發(fā)的mRNA帶狀皰疹疫苗已於近日向美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)申報臨床。不久前，其mRNA RSV疫苗也已申報美國臨床。一個月內(nèi)，艾美兩款重磅mRNA大單品疫苗雙雙在全球化佈局中取得飛速進展。

為何艾美的多款mRNA疫苗能在較短時間內(nèi)衝刺美國FDA？首先，創(chuàng)新是艾美的基因，此次申報美國臨床的mRNA帶狀皰疹疫苗具有較高的技術創(chuàng)新含量，保證了疫苗的品質優(yōu)越。據(jù)公告，臨床前動物試驗中，協(xié)力廠商檢測單位的檢測結果顯示：mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體（FAMA）滴度，均顯著高於國際市售重組亞單位對照疫苗。

更重要的是，在火爆出圈的DeepSeek加持下，艾美的mRNA疫苗研發(fā)，將以可預見的領先優(yōu)勢，快速發(fā)力。艾美疫苗在2月23日公告，公司全面部署接入DeepSeek大模型，通過當?shù)卣Z系化策略，推動DeepSeek R1版本在全業(yè)務場景應用，實現(xiàn)疫苗全生命週期的「降本、提質、增效」。特別是為了構建智能化疫苗研發(fā)體系，將借助DeepSeek大模型，通過發(fā)現(xiàn)、設計、製造等流程，獲得更優(yōu)質的候選疫苗。

此外，艾美擁有mRNA技術平臺的深厚積累和先發(fā)優(yōu)勢。作為中國最早開發(fā)mRNA疫苗產(chǎn)品的企業(yè)之一，現(xiàn)已打通mRNA疫苗研發(fā)、生產(chǎn)等全生命週期的流程，在完成臨床後可迅速實現(xiàn)mRNA疫苗產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，加快疫苗產(chǎn)品的商業(yè)化進程。

正如復星國際證券新近發(fā)佈的研究報告指出，公司在新冠疫情期間成功驗證的 mRNA平臺，為其未來在國內(nèi)和國際市場的增長奠定了堅實基礎。公司通過 GMP認證的高標準生產(chǎn)設施，確保了產(chǎn)品品質的穩(wěn)定性和供應的可靠性，進一步鞏固了其市場競爭地位。基於 mRNA技術平臺佈局的mRNA帶狀皰疹疫苗、mRNA RSV疫苗、mRNA流感疫苗等多款重磅大單品，均可利用公司在下一代疫苗技術領域的領先地位快速商業(yè)化。

綜合來看，復星國際證券研究報告指出，艾美疫苗憑藉其差異化的技術優(yōu)勢和全面的產(chǎn)品佈局，不僅在中國國內(nèi)市場展現(xiàn)出顯著的領先潛力，更在國際市場拓展方面前景廣闊，有望在全球疫苗市場中佔據(jù)重要地位。

短短一個月之內(nèi)，在研的兩款mRNA重磅大單品疫苗已叩開美國FDA的大門，艾美的技術創(chuàng)新實力和邁向國際市場的腳步，正呈現(xiàn)出加速前進。